Au cours des deux prochaines semaines, deux agences gouvernementales devront décider si les nouvelles données de Pfizer-BioNTech sont suffisamment convaincantes pour justifier l'autorisation des vaccins COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.
Pfizer demande l'utilisation d'urgence du vaccin COVID pour les enfants de 5 à 11 ans
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Parce qu'il est peu probable que les enfants tombent gravement malades à cause de COVID-19, les vaccins doivent être incroyablement sûrs et avoir un impact significatif sur la pandémie pour justifier leur utilisation dans ce groupe d'âge, selon les experts.
Les données rendues publiques vendredi montrent qu'elles semblent l'être.
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Les documents préparés pour la réunion du comité consultatif sur les aliments et drogues de la semaine prochaine montrent que le vaccin Pfizer-BioNTech est efficace à plus de 90 % chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.
Parmi plus de 2 200 enfants de cette tranche d'âge, dont 1 500 ont reçu le vaccin actif, seuls 19 ont contracté le COVID-19. Les trois enfants infectés par COVID-19 après la vaccination présentaient généralement quelques symptômes bénins, tels que toux, maux de gorge et maux de tête, et n'ont signalé aucune fièvre ; tandis que les 16 personnes infectées dans le groupe placebo présentaient plus de symptômes, avec 10 fièvres persistantes.
Aucun cas grave ou décès dus au COVID-19 n'a été observé dans les deux groupes.
Avec la variante delta si contagieuse, les parents ont le choix entre faire vacciner leur enfant ou espérer que leur cas de COVID-19 n'est pas grave, a déclaré William Hanage, épidémiologiste au Harvard T.H. École de santé publique Chan.
"C'est ce qui est en jeu", a-t-il déclaré. "Delta est tellement transmissible qu'il vous trouvera."
Mardi, le premier des deux groupes d'examen indépendants examinera les données des essais de Pfizer-BioNTech chez des enfants de 5 à 11 ans et décidera si les avantages du vaccin l'emportent sur ses risques dans ce groupe d'âge. Les enfants de ce groupe d'âge recevraient un tiers de la dose adulte administrée en deux injections à au moins trois semaines d'intervalle.
Le commissaire de la FDA devrait ensuite approuver les tirs, ainsi qu'un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention, qui devait se réunir les 2 et 3 novembre, puis le directeur du CDC.
Le Dr Anthony Fauci, immunologiste et conseiller présidentiel, a déclaré mercredi que la vaccination des 28 millions d'enfants américains de ce groupe d'âge ferait probablement une différence substantielle au cours de la pandémie.
"Si nous pouvons faire vacciner l'écrasante majorité de ces 28 millions d'enfants, je pense que cela jouerait un rôle majeur dans la diminution de la propagation de l'infection dans la communauté", a-t-il déclaré lors d'un briefing à la Maison Blanche.
Avec la variante delta hautement contagieuse, a déclaré Fauci, les enfants sont désormais tout aussi susceptibles que les adultes d'attraper COVID-19 et de le transmettre à d'autres, même si environ la moitié des enfants qui attrapent COVID-19 ne présentent aucun symptôme.
Il y a eu environ 1,8 million de cas de COVID-19 dans ce groupe d'âge à la mi-octobre et 143 décès liés au COVID-19 aux États-Unis, ainsi que 8 622 hospitalisations liées au COVID-19 jusqu'à la mi-septembre. COVID-19 envoie actuellement environ 30 enfants sur 100 000 à l'hôpital.
Le Dr Cody Meissner, qui siège au comité consultatif de la FDA, a déclaré qu'il ne voterait pas pour soutenir les injections chez les enfants âgés de 5 à 11 ans à moins qu'il ne soit convaincu que les avantages du vaccin l'emportent sur les risques.
"Je veux des preuves claires que les dommages causés par le vaccin ou les effets secondaires du vaccin ne sont pas plus fréquents", a déclaré Meissner, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à la Tuft University School of Medicine à Boston. "Je veux absolument vacciner les enfants, mais je ne veux pas créer plus de maladies que le virus n'en crée.
Dans un autre groupe de près de 2 400 enfants âgés de 5 à 11 ans, près de 1 600 ont reçu le vaccin actif et tous leurs effets secondaires ont été signalés comme étant bénins, notamment des éruptions cutanées et des douleurs dans la zone où le vaccin a été administré. Comme pour les adultes, les enfants ont subi plus d'effets secondaires après la deuxième dose qu'après la première.
Les études étaient trop petites pour montrer les effets secondaires graves observés chez les enfants plus âgés et les adultes, y compris la myocardite.
Seul Pfizer-BioNTech, parmi les trois vaccins disponibles aux États-Unis, a terminé des études chez l'enfant et demandé l'autorisation de la FDA pour leur utilisation.
Bien que les enfants puissent contracter et transmettre le COVID-19, ils ne sont pas le principal vecteur de maladie comme ils le sont avec la grippe, a déclaré Meissner.
Les enfants de moins de 10 ans sont beaucoup moins susceptibles de transmettre la maladie que les enfants plus âgés et les adolescents, a déclaré Hanage.
La protection peut diminuer chez les enfants comme chez les adultes, a déclaré Hanage, mais si les enfants âgés de 5 à 11 ans étaient vaccinés maintenant, cela pourrait réduire les infections pendant les mois d'hiver, lorsque l'école est en cours et que le virus est plus susceptible de se propager.
L'essentiel, a déclaré Hanage, est que les vaccins fonctionnent.
"Nous avons vu ce que delta peut faire dans des endroits qui n'ont pas de vaccins", a-t-il déclaré. "Nous sommes dans un endroit remarquablement meilleur que ce que nous pourrions être."
com.
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Statistiques COVID-19 : Ce qu'il faut savoir sur la variante delta, cas chez les enfants
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Cet article a été initialement publié sur USA TODAY : le vaccin COVID de Pfizer semble sûr et efficace pour les enfants de 5 à 11 ans, selon de nouvelles données
