Des doses de la taille d'un enfant du vaccin Pfizer BioNTech COVID-19 semblent être sûres et près de 91% efficaces pour prévenir les infections symptomatiques chez les 5 à 11 ans, selon les détails de l'étude publiés vendredi.
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Cette nouvelle intervient alors que le pays envisage d'ouvrir les vaccinations à ce groupe d'âge, avec des injections commençant début novembre si les régulateurs donnent le feu vert.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis devait publier son propre examen indépendant des données de sécurité et d'efficacité de la société plus tard dans la journée.
De plus, les conseillers de l'agence débattront publiquement des preuves la semaine prochaine.
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Si le groupe autorise finalement les injections, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis prendront la décision finale sur qui devrait les recevoir.
En septembre, une dose de rappel Pfizer/BioNTech a été autorisée pour une utilisation d'urgence par la FDA pour les personnes de 65 ans et plus, les personnes de 18 à 64 ans à haut risque de COVID-19 sévère et les personnes de 18 à 64 ans. avec une exposition institutionnelle ou professionnelle fréquente au virus.
Mercredi, une dose de rappel a également été autorisée pour une utilisation d'urgence par la FDA pour les personnes éligibles qui ont terminé une primovaccination avec un autre vaccin COVID-19 autorisé.
Alors que les injections Pfizer à pleine puissance sont déjà autorisées pour toute personne de 12 ans ou plus, les pédiatres et de nombreux parents attendent avec impatience une protection pour les jeunes enfants afin de freiner l'augmentation des infections de la variante delta hautement transmissible et aider à garder les enfants à l'école.
Plus de 25 000 pédiatres et prestataires de soins primaires se sont déjà inscrits pour recevoir les injections dans les petits bras.
L'administration Biden a acheté suffisamment de doses pour enfants pour les quelque 28 millions d'enfants de 5 à 11 ans du pays. Si le vaccin est autorisé, des millions de doses seront rapidement expédiées.
Une étude de Pfizer a suivi 2 268 enfants de ce groupe d'âge qui ont reçu deux injections à trois semaines d'intervalle d'un placebo ou d'un vaccin à faible dose. Chaque dose représentait un tiers de la quantité administrée aux adolescents et aux adultes.
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Les chercheurs ont calculé que le vaccin à faible dose était efficace à près de 91 %, sur la base de 16 cas de COVID-19 chez des enfants qui avaient reçu des injections de placebo contre trois cas chez des enfants vaccinés. Aucune maladie grave n'a été signalée chez aucun des enfants, mais les enfants vaccinés présentaient des symptômes beaucoup plus légers que leurs homologues non vaccinés.
De plus, les jeunes enfants qui avaient reçu les injections à faible dose ont développé des niveaux d'anticorps anti-coronavirus tout aussi forts que les adolescents et les jeunes adultes qui ont reçu les vaccins de force régulière.
Plus tôt cette semaine, le CDC a rapporté que même lorsque le mutant delta augmentait, les vaccinations Pfizer étaient efficaces à 93% pour prévenir les hospitalisations chez les 12 à 18 ans.
L'étude de Pfizer sur les jeunes enfants a révélé que les injections à faible dose se sont avérées sûres, avec des effets secondaires temporaires similaires ou moins nombreux, tels que des douleurs aux bras, de la fièvre ou des courbatures que les adolescents ressentent. Cependant, l'étude n'est pas assez importante pour détecter des effets secondaires extrêmement rares.
Alors que les enfants courent un risque plus faible de maladie grave ou de décès que les personnes âgées, COVID-19 a tué plus de 630 Américains âgés de 18 ans et moins, selon les données du CDC.
L'Académie américaine de pédiatrie affirme que près de 6,2 millions d'enfants ont été infectés par le coronavirus, dont plus de 1,1 million au cours des six dernières semaines.
Moderna, Inc. étudie également ses clichés COVID-19 chez les jeunes d'âge scolaire.
Près de 190 millions d'Américains sont complètement vaccinés, dont 66,9% ont plus de 12 ans ou plus et 68,7% ont 18 ans ou plus.
Plus de 733 000 personnes sont décédées des suites d'un coronavirus aux États-Unis, selon le John's Hopkins Coronavirus Resource Center.
