Omicron est déjà en train de changer la façon dont la médecine combat le COVID-19.

Bien qu'il ne se soit généralisé aux États-Unis qu'au cours de la semaine dernière, les médecins, les pharmaciens et les sociétés pharmaceutiques ont déclaré avoir besoin de différents outils contre la nouvelle variante.

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Il est peu probable que deux anticorps monoclonaux bien utilisés soient efficaces contre l'omicron. À leur place, le gouvernement a accéléré l'autorisation d'un antiviral qui peut être pris juste après le diagnostic pour empêcher les maladies de s'aggraver.

La Food and Drug Administration a autorisé mercredi l'utilisation du Paxlovid de Pfizer, une série de pilules, prises à domicile, qui préviennent près de 90 % des cas graves de COVID-19 chez les personnes à haut risque.

"Alors que nous sommes confrontés à omicron, l'armoire à pharmacie de traitements du pays nous offre plus d'options pour protéger le peuple américain", a déclaré Jeff Zients, coordinateur de la réponse au coronavirus de la Maison Blanche. "Nous avons des outils pour assurer la sécurité des gens et nous continuerons à les utiliser."

Le défi sera d'amener Paxlovid aux personnes qui en ont besoin.

La fabrication du médicament prend 6 à 8 mois, et bien que les livraisons commencent presque immédiatement, seuls 265 000 cours de traitement seront disponibles jusqu'à la fin janvier, a déclaré Zients lors d'une conférence de presse mercredi.

"C'est une chose de le faire approuver et une autre d'y avoir accès", a déclaré le pédiatre Ilan Shapiro, directeur médical de la clinique de santé fédérale AltaMed à East Los Angeles. Mais, a-t-il ajouté, "c'est toujours bien d'avoir plus d'outils pour lutter contre le COVID-19".

Les infections au COVID-19 ont augmenté de 25 % au cours de la semaine dernière, et certains prévoient une énorme augmentation des cas au cours des prochaines semaines, dépassant peut-être la flambée à la même époque l'année dernière. Bien qu'omicron puisse provoquer une maladie moins grave que ses prédécesseurs, de nombreuses personnes à haut risque sont susceptibles d'être infectées.

L'approbation de Paxlovid est particulièrement bienvenue, ont déclaré un certain nombre de médecins, car leur principal outil pour empêcher les gens d'aller à l'hôpital a été rendu inutile par omicron.

L'histoire continue

" À New York, nous avons cessé de programmer des perfusions monoclonales ", a déclaré le Dr Daniel Griffin, chef des maladies infectieuses pour ProHealth Care, qui fournit des services dans 300 sites à New York et dans ses environs.

Les anticorps monoclonaux, des médicaments dérivés de personnes dont le système immunitaire a combattu avec succès le COVID-19, ont été extrêmement efficaces pour empêcher les personnes infectées à haut risque de développer une maladie grave. Mais maintenant, ce médicament et un autre similaire d'Eli Lilly, qui ciblent tous deux la protéine de pointe à la surface du virus, ne devraient pas fonctionner contre la variante omicron fortement muté.

Alors que les couvreurs travaillent sur une maison, une ligne serpente autour du bloc alors que les gens attendent les tests COVID-19, le mardi 21 décembre 2021, dans un kiosque de test curatif à l'extérieur d'une école primaire dans le nord-ouest de Washington.

Griffin a déclaré que ses collègues se démenaient pour obtenir des doses suffisantes d'un troisième anticorps monoclonal, le sotrovimab, qui cible un point différent du virus et semble toujours agir contre l'omicron mais est en nombre insuffisant.

"Nous avons peut-être 2 000 doses dans tout le nord de l'État de New York", a-t-il déclaré, notant qu'il devra peut-être décider s'il doit donner sa part de ces doses de sotrovimab aux patients à haut risque qui n'ont pas été vaccinés, ou à ceux qui en ont reçu deux ou trois coups mais peut ne pas être complètement protégé en raison d'une immunité affaiblie.

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Les médecins de Boston ont des préoccupations similaires.

"Nous n'en avons pas assez – pour ne pas suivre le nombre (de nouveaux cas)", a déclaré le Dr Rajesh Gandhi, spécialiste des maladies infectieuses au Massachusetts General Hospital. "Une chose qui nous inquiète profondément – ​​le nombre de patients augmente si rapidement – ​​quant à savoir s'il y aura suffisamment de sotrovimab pour suivre le rythme est incertain."

GlaxoSmithKline, qui fabrique le médicament avec Vir Biotechnology, "travaille de toute urgence et explore des options pour étendre notre capacité d'approvisionnement", selon la porte-parole Kathleen Quinn.

Sandile Cele, chercheuse à l'Africa Health Research Institute de Durban, en Afrique du Sud, travaille mercredi sur la variante omicron du virus COVID-19.

En juin, les sociétés ont montré que le sotrovimab réduisait de 79 % le risque de nécessiter une hospitalisation pendant plus d'une journée ou de mourir de quelque cause que ce soit dans un délai d'un mois par rapport au placebo.

Le gouvernement a dépensé 1 milliard de dollars pour acheter des doses de sotrovimab à fournir gratuitement aux personnes qui en ont besoin. Comme les autres monoclonaux, il devrait coûter environ 2 100 $ par traitement.

Comme la plupart des anticorps monoclonaux, le sotrovimab est administré par perfusion de 30 minutes, ce qui a été difficile à administrer pendant la pandémie car il nécessite des installations dédiées où les patients COVID-19 hautement infectieux peuvent être tenus à l'écart des autres.

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Griffin et Gandhi sont impatients d'avoir accès à Paxlovid. "Cela pourrait être un moyen très opportun et attrayant de traiter les personnes, en particulier celles à haut risque de progression", a déclaré Gandhi.

De nombreuses personnes courent un risque plus élevé de contracter une maladie grave si elles sont infectées, notamment les personnes de plus de 65 ans, les personnes obèses, diabétiques ou pulmonaires et celles dont le système immunitaire est affaibli.

Paxlovid est plus efficace s'il est administré dans les trois à cinq jours suivant le début des symptômes du COVID-19. Il pourrait être difficile pour les gens de prendre leurs symptômes suffisamment au sérieux pour se faire tester, recevoir les résultats des tests, obtenir une ordonnance pour le médicament et commencer à le prendre – le tout dans les cinq jours.

Les pilules antivirales COVID-19 de Pfizer sont fabriquées dans un laboratoire à Fribourg, en Allemagne. Le géant pharmaceutique a demandé en novembre à la Food and Drug Administration des États-Unis une autorisation d'utilisation d'urgence pour sa pilule Paxlovid, dont les études ont montré qu'elle réduisait les hospitalisations ou les décès chez les patients à haut risque nouvellement infectés.

Certaines pharmacies dotées de cliniques médicales prévoient de fournir immédiatement des ordonnances aux personnes dont le test est positif. Griffin a déclaré que sa propre organisation prévoyait d'offrir la livraison à domicile de Paxlovid le jour même aux personnes admissibles.

"S'il existe un médicament, nous sommes prêts à essayer de faire en sorte que cela se produise très rapidement", a-t-il déclaré.

Il a été démontré que Paxlovid réduisait le risque d'hospitalisation de 89 % s'il était administré dans les 3 jours suivant le début des symptômes et de 88 % s'il était administré dans les 5 jours. Les antiviraux sont plus efficaces s'ils sont administrés au stade de l'infection lorsqu'un virus se réplique rapidement.

La FDA a autorisé l'utilisation du médicament par toute personne âgée de 12 ans et plus qui est infectée par le virus qui cause le COVID-19 et qui présente un risque élevé de maladie grave.

Il est administré sous forme de comprimés à avaler deux fois par jour pendant 5 jours – 30 comprimés au total. Le médicament s'est avéré sûr dans un essai totalisant plus de 1 200 volontaires, dont la moitié ont reçu un placebo.

Pfizer mène des essais supplémentaires sur Paxlovid chez des adultes à faible risque de maladie grave et chez des personnes qui ont été exposées à une personne infectée mais qui n'ont pas elles-mêmes été testées positives.

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Le 18 novembre, Pfizer a annoncé qu'elle avait accepté de fournir 10 millions de doses de Paxlovid au gouvernement américain pour 5,3 milliards de dollars ou 530 $ la dose. Zients a déclaré que le gouvernement travaillait avec Pfizer pour augmenter le volume et réduire le temps de fabrication du médicament.

Cinq grands groupes de pharmaciens se sont plaints mercredi à la FDA qu'ils devraient être autorisés à prescrire Paxlovid, tout comme ils commandent et dispensent d'autres médicaments par voie orale et livrent des injections de COVID-19.

"Le temps presse. Exiger des patients qu'ils prennent rendez-vous avec un autre prescripteur juste pour obtenir une ordonnance que leur pharmacien remplira ajoute du temps, des coûts et des inconvénients, mais le plus inquiétant est que cela pourrait entraîner des hospitalisations et même des décès", expliquent les groupes. argumenté.

En autorisant Paxlovid mercredi, la FDA n'a pas fourni d'autorisation similaire pour un autre antiviral, le molnupiravir, de Merck.

Le mois dernier, un comité consultatif de la FDA a recommandé de justesse d'autoriser cet antiviral, mais il est beaucoup moins efficace pour empêcher les gens d'aller à l'hôpital – seulement 30 % au lieu de 89 %. Plusieurs membres du comité ont déclaré qu'ils reconsidéreraient leur recommandation si une autre option antivirale était disponible.

La FDA n'a pas approuvé la recommandation du comité, et on ne sait pas quand ce médicament recevra l'autorisation.

Les médecins et les pharmaciens sont moins enthousiasmés par le molnupiravir que par le Paxlovid, mais ont déclaré qu'ils l'envisageraient s'ils n'avaient pas d'autre option.

"Il y a encore beaucoup de points d'interrogation à répondre, cependant, si je n'avais rien d'autre à fournir à un patient à haut risque, c'est une discussion risque-récompense avec un patient", a déclaré Michael Ganio, directeur principal de la pratique pharmaceutique. et Qualité à l'American Society of Health-System Pharmacists. "Cette décision pourrait pencher en faveur du molnupiravir s'il était disponible."

Le plasma de convalescent pourrait également être utile pour aider à garder les personnes infectées hors de l'hôpital, a déclaré mardi une équipe de l'Université Johns Hopkins. Bien que le produit sanguin ait été controversé et s'est avéré inefficace chez les patients hospitalisés, il a réduit les hospitalisations de 50 % dans un essai portant sur 1 200 volontaires, dont la moitié a reçu un placebo.

Des chercheurs de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, de l'hôpital Johns Hopkins et de la faculté de médecine de l'université Johns Hopkins, ont déclaré que le plasma de convalescence devrait faire partie de la boîte à outils pour empêcher les personnes d'aller à l'hôpital et ont encouragé la FDA à autoriser rapidement le produit sanguin.

Guadalupe Ramirez a reçu des anticorps monoclonaux de Regeneron pour empêcher son COVID-19 de s'aggraver.

Le plasma de convalescent, dérivé du sang de personnes récemment infectées ou vaccinées, contient des anticorps naturels qui peuvent aider à combattre l'infection, ont-ils déclaré.

Bien que le produit sanguin puisse être efficace, Griffin et Ganio ont tous deux déclaré qu'ils s'inquiétaient de la faisabilité de l'administration de plasma de convalescence au milieu d'une épidémie. En outre, le plasma proviendra probablement de personnes qui ont été récemment vaccinées, a noté Griffin, ce qui pourrait poser un problème éthique pour les personnes qui s'opposent à la vaccination.

Pendant ce temps, les hôpitaux de Los Angeles "se remplissent lentement" de patients COVID-19, a déclaré Shapiro. "Cela ressemble de très près à ce que nous avons vu en décembre de l'année dernière."

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Cet article a été initialement publié sur USA TODAY  : le nouveau défi des traitements COVID  : Paxlovid arrivera-t-il à temps pour une augmentation  ?