Brief de plongée:

  • Le gouvernement américain a suspendu la distribution de l'anticorps anti-COVID-19 combiné d'Eli Lilly dans le Massachusetts en raison de la prévalence croissante d'un variant de coronavirus qui est moins sensible au traitement
  • La variante, identifiée pour la première fois au Brésil, circule à plus de 10% de fréquence dans l'État, selon le secrétaire adjoint américain à la préparation et à la réponse. En conséquence, le gouvernement a conseillé aux prestataires de soins de santé de la région de prescrire un cocktail d'anticorps de Regeneron à la place. Le schéma de double anticorps de Lilly s'est avéré plus faible par rapport au variant dans les tests de laboratoire
  • La décision est un autre coup dur pour les efforts de Lilly en matière de COVID-19. La FDA, à la demande de Lilly, a déjà révoqué une autorisation d'urgence pour le médicament à anticorps unique de la société en raison de problèmes de variante. La combinaison de médicaments de Lilly, qui a été autorisée plus tôt cette année, a été conçue pour mieux protéger contre les mutations virales

Aperçu de la plongée:

La réponse de Lilly au COVID-19 a été parmi les plus réussies de l'industrie. La société a créé, testé et obtenu des autorisations d'urgence pour deux médicaments anticorps, tout en prouvant qu'un autre de ses autres médicaments peut également aider à traiter la maladie.

L'anticorps unique du fabricant de médicaments d'Indianapolis, le bamlanivimab, a été le premier traitement du genre lorsque la FDA l'a autorisé à être utilisé en urgence en novembre après que la société a prouvé qu'elle pouvait aider à empêcher les patients infectés de pénétrer dans l'hôpital. L'autorisation de la combinaison de deux médicaments de Lilly a suivi en février et l'agence a sanctionné le baricitinib, un médicament anti-inflammatoire de la société, pour une utilisation chez les patients hospitalisés COVID-19.

Des variantes de coronavirus menacent de saper un autre médicament Lilly COVID-19

Ces résultats ont stimulé les affaires de Lilly. La société a gagné 810 millions de dollars grâce à ses médicaments anti-COVID-19 au dernier trimestre et 871 millions de dollars au cours des trois mois se terminant en 2020. Alors que le total du premier trimestre était inférieur à ce que les analystes attendaient, les revenus de Lilly ont dépassé ceux de Regeneron, qui a réservé 262 millions de dollars en le premier trimestre pour son traitement aux anticorps COVID-19.

La demande de médicaments anticorps pourrait toutefois diminuer aux États-Unis. Lilly a déjà prévu une baisse de l'utilisation de ses médicaments anticorps en 2021 en partie en raison de la large disponibilité des vaccins. Les mutations de la souche originale de coronavirus, quant à elles, ont donné naissance à des variantes qui peuvent être moins sensibles au traitement par anticorps.

Le gouvernement américain a cessé de distribuer le bamlanivimab en mars après que le médicament se soit révélé significativement moins puissant contre plusieurs variantes préoccupantes. La FDA a révoqué son autorisation pour le bamlanivimab juste un mois plus tard, bien que Lilly ait lancé ce processus en pensant que son traitement à double anticorps pourrait mieux fonctionner.

Contrairement au bamlanivimab, la combinaison de deux médicaments peut s'accrocher au coronavirus à plusieurs endroits. Cette stratégie vise à tenir compte des mutations virales et de la possibilité que le coronavirus puisse éventuellement échapper au traitement. Lilly a déclaré que son schéma d'association pouvait mieux neutraliser les variantes émergentes que le bamlanivimab seul. Regeneron, par comparaison, a commencé avec un schéma à double anticorps plutôt que de suivre une approche de monothérapie.

Les schémas d'association de Lilly et Regeneron se sont comportés différemment contre les variantes clés, notamment celles détectées pour la première fois en Afrique du Sud et au Brésil, connues respectivement sous le nom de B.1.351 et P.1. Le médicament de Lilly est "peu susceptible d'être efficace" contre les deux variantes, selon la fiche d'information sur son autorisation. Cela est devenu problématique ces derniers temps, car P.1 circule à des niveaux «constamment élevés» de plus de 20% dans l'Illinois et, plus récemment, de plus de 10% dans le Massachusetts, selon l'ASPE.

Le gouvernement américain, par conséquent, a cessé de distribuer la combinaison dans les deux États et recommande aux fournisseurs de choisir le médicament de Regeneron, qui est "susceptible de conserver une activité" contre P.1, a écrit l'ASPE.

Dans une déclaration envoyée par courrier électronique à BioPharma Dive, Lilly a noté que la prévalence des variantes préoccupantes varie "selon l'état et peut changer rapidement". Une variante originaire de Californie et il y a environ un mois était dominante dans quelques États, par exemple, a diminué en prévalence ces dernières semaines.

Les tests en laboratoire indiquent que le régime de combinaison "maintient son effet neutralisant contre la grande majorité des cas de COVID-19 observés à travers le pays aujourd'hui", a écrit le porte-parole de Lilly, y compris la soi-disant variante B.1.1.7 qui représente environ 70% des États-Unis. cas. La combinaison a réduit les hospitalisations et les décès de 87% chez les patients à haut risque COVID-19 dans un essai de phase 3 réalisé aux États-Unis alors que de nouvelles souches émergeaient, a noté le porte-parole.

Le porte-parole n'a pas indiqué si Lilly envisagerait de retirer la combinaison, si les variantes préoccupantes se propageaient davantage.

«Alors que les variantes continuent d'évoluer et que leurs schémas de transmission et de prévalence changent, nous poursuivrons notre travail avec les gouvernements et les régulateurs du monde entier pour garantir que les bons anticorps sont disponibles pour les bons patients, aux bons endroits et au bon moment». a déclaré le porte-parole.