La Commission européenne a autorisé lundi un vaccin Covid-19 fabriqué par Novavax, ce qui en fait le cinquième vaccin disponible dans les 27 pays de l'Union européenne.
« A l'heure où le variant Omicron se propage rapidement, et où nous devons intensifier la vaccination et l'administration de rappels, je suis particulièrement satisfaite de l'autorisation aujourd'hui du vaccin Novavax », Ursula von der Leyen, présidente de la Commission européenne, dit dans un communiqué.
Mais on ne sait pas encore dans quelle mesure le vaccin, connu sous le nom de Nuvaxovid, fonctionnera contre la nouvelle variante contagieuse d'Omicron. Et il n'y aura peut-être pas beaucoup de demande pour le nouveau vaccin en Europe, qui regorge déjà de vaccins de Pfizer-BioNTech et d'autres sources.
Novavax, basé dans le Maryland, a remporté l'année dernière 1,7 milliard de dollars de soutien du gouvernement des États-Unis pour développer un vaccin à base de protéines du coronavirus. Malgré le soutien somptueux, Novavax a pris du retard sur les développeurs de vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna, et a eu des difficultés avec ses essais cliniques et sa fabrication.
Finalement, cependant, Novavax a démontré que son vaccin pouvait offrir une forte protection. Dans un rapport final publié la semaine dernière dans le New England Journal of Medicine, les chercheurs de l'entreprise ont découvert que Nuvaxovid était efficace à 90 % contre les infections symptomatiques et à 100 % contre les maladies modérées à sévères.
Les vaccins à base de protéines sont utilisés depuis des décennies et ont généralement de solides antécédents d'innocuité et d'effets secondaires légers. Les effets secondaires de Nuvaxovid sont généralement légers ou modérés et disparaissent en quelques jours.
Novavax s'est associé au Serum Institute of India en tant que partenaire de fabrication et, ces dernières semaines, le nouveau vaccin a connu une série de succès réglementaires. L'Indonésie et les Philippines ont autorisé le vaccin le mois dernier.
La semaine dernière, l'Organisation mondiale de la santé a accordé à Nuvaxovid une liste d'utilisation d'urgence, un sceau d'approbation qui accélère l'adoption de vaccins dans les pays qui ne peuvent pas mener eux-mêmes d'examens à grande échelle.
Déjà, Novavax a aligné un certain nombre de bons de commande. La société prévoit également de fournir 1,1 milliard de doses à Covax, un consortium qui cherche à distribuer des vaccins dans les pays du monde entier. Lors d'un appel aux résultats le 4 novembre, les responsables de Novavax ont déclaré qu'ils prévoyaient de produire plus de deux milliards de doses en 2022.
En août, la Commission européenne a accepté d'acheter jusqu'à 200 millions de doses de vaccin. La commission a autorisé Nuvaxovid après une recommandation émise lundi par l'Agence européenne des médicaments.
Mis à jour 21 décembre 2021, 8 h 09 HE
Dans un communiqué, Novavax a déclaré qu'il s'attendait à ce que les premières doses arrivent en Europe en janvier.
Mais l'Europe utilise d'autres vaccins depuis près d'un an, et la Commission européenne a bloqué un approvisionnement abondant, avec un accord pour jusqu'à 2,4 milliards de doses de Pfizer-BioNTech seul.
Lundi, Pfizer-BioNTech a annoncé qu'un accord avait été conclu avec la Commission européenne pour acheter plus de 200 millions de doses en 2022. Celles-ci s'ajouteraient aux 450 millions de doses déjà prévues pour 2022.
La pandémie de coronavirus : ce qu'il faut savoir
Carte 1 sur 5Omicron et les vaccins. Un rappel du vaccin Moderna ou Pfizer augmente considérablement le niveau d'anticorps qui peuvent contrecarrer la variante, ont annoncé les sociétés ce mois-ci. Bien que tous les vaccins semblent prévenir les maladies graves, il est peu probable que les injections sans ARNm utilisées par la plupart des pays du monde arrêtent les infections à Omicron.
Novavax introduit son vaccin à un moment où la pandémie subit un changement global. La variante Omicron, qui peut échapper à une partie de l'immunité fournie par les vaccins existants, est en train de devenir rapidement dominante dans une grande partie de l'Europe et ailleurs.
La société étudie dans quelle mesure Omicron peut échapper aux anticorps produits par deux doses de Nuvaxovid, mais n'a pas encore publié les résultats de l'expérience.
Dans un petit essai clinique en Afrique du Sud, Novavax a découvert qu'une autre variante, appelée bêta, réduisait considérablement l'efficacité du vaccin à moins de 50 %. Cette efficacité peut avoir été inhabituellement faible parce que certains des volontaires de l'étude avaient le VIH. et avait donc un système immunitaire affaibli. Novavax a estimé que l'efficacité du vaccin contre le bêta était de 60 pour cent chez les personnes sans VIH.
Dans des études sur d'autres vaccins, les chercheurs ont découvert qu'Omicron est toujours meilleur pour échapper aux vaccins que Beta. Cela soulève la possibilité que Nuvaxovid se révèle encore moins efficace pour prévenir les infections à Omicron que celles causées par Beta.
"Nous ne pouvons pas spéculer sur Omicron tant que nous n'avons pas vu les données", a déclaré Alison Chartan, porte-parole de Novavax.
Nuvaxovid peut être plus utile comme source de rappels. Ce mois-ci, des chercheurs britanniques ont rapporté que lorsque les gens passaient d'autres vaccins à Nuvaxovid pour leurs rappels, le vaccin pourrait augmenter les niveaux d'anticorps contre le coronavirus. Si les niveaux sont suffisamment élevés, ils peuvent fournir une forte protection contre Omicron.
Ce mois-ci, Novavax a annoncé qu'elle développait une version spécifique à Omicron de son vaccin et a déclaré qu'elle testerait le nouveau vaccin dans les prochaines semaines. Novavax a déclaré qu'il prévoyait de soumettre une demande à la Food and Drug Administration aux États-Unis d'ici la fin décembre.
