Mardi, un comité consultatif de la Food and Drug Administration a voté à une écrasante majorité en faveur de la recommandation de l'utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour les enfants âgés de cinq à 11 ans.
Si le vaccin obtient une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) par la FDA - ce qui est attendu - les vaccins COVID-19 pourraient être disponibles pour les enfants âgés de cinq ans et plus dès la semaine prochaine, a déclaré Thomas Russo, MD, professeur et chef de l'infectiologie. maladie à l'Université de Buffalo à New York.
Le groupe consultatif de la FDA a recommandé que les enfants de ce groupe d'âge reçoivent un tiers de la dose de ceux de 12 ans et plus avec deux injections, à trois semaines d'intervalle. La FDA devrait prendre une décision officielle sur la recommandation dans les jours qui suivent. Si le vaccin COVID-19 est autorisé pour les enfants âgés de cinq à 11 ans, seuls les enfants de quatre ans et moins ne seront pas éligibles pour se faire vacciner aux États-Unis contre COVID-19, une grande victoire pour les familles.
Une fois que le vaccin aura reçu l'approbation officielle de la FDA, les données seront envoyées au Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) des Centers for Disease Control and Prevention, qui devra décider qui est admissible au vaccin et comment il doit être administré.. (L'ACIP prévoit de se réunir les 2 et 3 novembre pour en discuter.) Enfin, la directrice du CDC, Rochelle Walensky, M.D. devra approuver les recommandations. Ce n'est qu'alors que les parents pourront vacciner leurs enfants de 5 à 11 ans.
"Cela va être extrêmement utile et sera sans aucun doute un soulagement pour de nombreux parents", a déclaré le Dr Russo. « Certaines familles pourront enfin être complètement vaccinées. »
Actuellement, les enfants représentent 25,1% des cas de COVID-19 signalés chaque semaine, bien qu'ils représentent 22,2% de la population américaine, selon l'American Academy of Pediatrics (AAP). La semaine dernière, près de 118 000 nouveaux cas de COVID chez les enfants ont été diagnostiqués, selon les données de l'AAP. Il y a eu une augmentation de 419 % des cas de COVID-19 chez les enfants aux États-Unis en août et septembre de cette année, par rapport à juin et juillet.
L'histoire continue
Voici ce que vous devez savoir sur le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour les enfants et où en sont les choses jusqu'à présent.
Quelle est l'efficacité du vaccin Pfizer-BioNTech chez les enfants de 5 à 11 ans ?
Les données soumises pour le vaccin Pfizer-BioNTech ont analysé les informations d'environ 2 250 participants à l'étude, âgés de 5 à 11 ans. Les données montrent que 1 518 ont reçu le vaccin et 750 qui ont reçu un placebo. Les enfants qui ont reçu le vaccin ont reçu une dose de 10 microgrammes de vaccin à ARNm et ont été vaccinés à nouveau trois semaines plus tard.
Les chercheurs ont découvert que le vaccin était efficace à 90,7 % pour prévenir une infection au COVID-19. Aucun cas de COVID-19 sévère n'a été signalé et aucun participant à l'étude n'a développé de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS-C), une maladie inflammatoire rare liée au COVID-19.
Est-il sûr de vacciner les enfants âgés de 5 à 11 ans contre le COVID-19 ?
Alors que de nombreux parents sont ravis de faire vacciner leurs enfants contre COVID-19, la recherche a montré qu'une bonne partie hésite à faire vacciner leurs enfants.
Un autre 32 % prévoit « d'attendre et de voir », tandis que 24 % disent qu'ils ne feront « certainement pas » vacciner leurs enfants. Les 7% restants ont déclaré qu'ils feraient vacciner leurs enfants contre le virus "seulement si nécessaire".
Il « faudra un peu de temps » pour voir une baisse des cas de COVID-19 une fois que le vaccin sera disponible pour les enfants de ce groupe d'âge, a déclaré le Dr Russo. "Même si nous vaccinons chaque enfant, il y aura un décalage car il doit y avoir deux injections", dit-il. Cependant, le Dr Russo souligne que ce groupe d'enfants peut être protégé à temps pour les vacances et retournera à l'école avec une couche supplémentaire de protection contre COVID-19.
"Nous n'allons pas voir un impact immédiat dans les cas, mais j'espère que les cas seront quelque peu atténués lorsque nous nous déplacerons à l'intérieur et par temps plus frais", a déclaré le Dr Russo.
Dans l'ensemble, cependant, le fait qu'un plus grand nombre de personnes aux États-Unis soient éligibles pour se faire vacciner « augmentera le niveau global d'immunité dans la population », déclare Amesh A. Adalja, expert en maladies infectieuses, MD, chercheur principal au Johns Hopkins Center for Health Security.. En conséquence, dit-il, les cas de COVID-19 continueront de baisser.
Cela peut être spécifique à l'emplacement, cependant. "Le Vermont, qui a un taux de vaccination très élevé, va être différent de l'Utah, qui a l'un des pires du pays", a déclaré le Dr Russo.
Y a-t-il des inquiétudes quant à l'administration du vaccin aux enfants de ce groupe d'âge ?
Certaines inquiétudes ont été soulevées concernant le rapport risque-bénéfice de la vaccination des enfants, qui présentent généralement un faible risque de complications graves du COVID-19. Les gens se concentrent spécifiquement sur le risque de myocardite, une inflammation des muscles du cœur, une complication rare du vaccin COVID-19 qui s'est manifestée dans certaines populations plus âgées. Les données soumises pour le vaccin Pfizer-BioNTech pour les enfants de cinq à 11 ans n'ont observé aucun cas de la maladie ni pendant la période de vaccination ni pendant un suivi de trois mois. Cependant, selon le Dr Russo, cela ne signifie pas que cela ne se produira pas à mesure que davantage d'enfants se feront vacciner.
Pourtant, «la myocardite ne semble pas être un risque majeur dans ce groupe», explique le Dr Adalja. Le risque de myocardite est également «beaucoup plus élevé» lorsqu'une personne contracte réellement COVID-19, souligne le Dr Russo.
Dans l'ensemble, le risque de myocardite est « contrebalancé par les avantages du vaccin, en particulier avec la prévalence de l'infection aussi élevée qu'elle est », explique le Dr Adalja. Le vaccin peut également aider à protéger les enfants contre les symptômes de COVID à long terme sur lesquels les médecins en apprennent encore davantage, explique le Dr Russo. « Le long COVID peut être assez handicapant », dit-il. "Je suis extrêmement préoccupé par les conséquences à long terme sur le cerveau, le cœur, les poumons et d'autres organes."
Y aura-t-il des vaccins Moderna et Johnson & Johnson pour les enfants ?
Moderna a partagé des données provisoires de son essai de vaccin COVID-19 chez des enfants de six à 11 ans qui ont révélé que le vaccin produisait une réponse en anticorps «robuste» et un profil de sécurité «favorable». Cependant, Moderna n'a pas encore soumis ses données à la FDA pour une autorisation d'utilisation d'urgence. Johnson & Johnson étudie également toujours son vaccin COVID-19 chez les enfants.
Mais l'approbation du comité consultatif de la FDA pour le vaccin Pfizer-BioNTech ne signifie pas nécessairement que la même chose se produira pour Moderna et Johnson & Johnson, déclare le Dr Russo, notant que les données sont toutes vues séparément.
Comment les vaccins seront-ils déployés et dans combien de temps ?
L'administration Biden a annoncé la semaine dernière qu'elle avait déjà pris des mesures pour essayer de garantir que le vaccin soit facilement disponible pour les familles qui le souhaitent dès que possible. Cela implique d'avoir suffisamment de doses pour vacciner 28 millions d'enfants et de travailler avec les cabinets médicaux, les hôpitaux, les pharmacies, les centres de santé communautaires et les écoles pour rendre le vaccin aussi disponible que possible. Plus de 25 000 sites de prestataires de soins pédiatriques et primaires fourniront des vaccins aux enfants, selon l'administration, ainsi que des dizaines de milliers d'autres sites de prestataires comme les pharmacies et les hôpitaux pour enfants.
Le Dr Russo s'attend à ce que le CDC « agisse rapidement » après que le vaccin Pfizer-BioNTech ait obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA, notant que le Dr Walensky prendra probablement une décision « dans les 24 heures ».
