25 mai (UPI) - Moderna a déclaré mardi que son vaccin COVID-19 était sûr et efficace chez les enfants âgés de 12 à 17 ans, ouvrant la porte à devenir le deuxième vaccin à vacciner les adolescents aux États-Unis.
La société a déclaré dans un communiqué que des études ont montré que le vaccin était efficace à 93% chez les adolescents après une dose et à 100% deux semaines après la deuxième dose. L'étude a impliqué plus de 3700 participants de 12 à 17 ans.
Moderna a déclaré qu'il soumettrait les données de l'étude à la Food and Drug Administration au début du mois prochain.
"Nous sommes encouragés", a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, dans un communiqué.
S'il est approuvé par les régulateurs américains, le vaccin de Moderna rejoindra celui de Pfizer en tant que deux seuls vaccins approuvés pour prévenir le COVID-19 chez les adolescents aux États-Unis. La FDA a autorisé ce mois-ci le vaccin de Pfizer chez les enfants de 12 à 15 ans.
Moderna a déclaré n'avoir trouvé aucun problème de sécurité majeur lors de l'utilisation du vaccin chez les adolescents et que la plupart des événements indésirables étaient légers ou modérés.
" était généralement bien toléré avec un profil d'innocuité et de tolérabilité généralement cohérent avec l'étude de phase 3 COVE chez les adultes », a déclaré Moderna.
"Les événements indésirables systémiques sollicités les plus courants après la deuxième dose d'ARNm-1273 étaient les maux de tête, la fatigue, la myalgie et les frissons."
Moderna a déclaré que tous les participants seront surveillés pendant 12 mois après la deuxième dose.
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