La Food and Drug Administration devrait dire cette semaine que les gens peuvent recevoir des rappels de vaccin contre le coronavirus qui sont différents de leurs doses initiales, selon deux responsables fédéraux familiers avec la situation.
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Un agent de santé reçoit une injection de rappel Pfizer-BioNTech le 5 octobre au Jackson Memorial Hospital de Miami. (Lynne Sladky/AP)
L'agence s'empresse de faire cette annonce mercredi dans le cadre de son autorisation de boosters pour les vaccins Moderna et Johnson & Johnson. La FDA peut également dire que les gens devraient généralement s'en tenir au même vaccin si possible, selon les deux responsables fédéraux, qui ont parlé sous couvert d'anonymat car ils n'étaient pas autorisés à discuter de la question.
Le vaccin de Johnson & Johnson s'est avéré moins efficace que les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna, de sorte que l'accent est mis sur la manière de renforcer la protection des receveurs du régime Johnson & Johnson à injection unique : devrait-il être avec le Johnson & Johnson vacciné ou avec les autres vaccins, qui utilisent une technologie différente ?
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Un point clé du débat : si Moderna est utilisé comme booster pour Johnson & Johnson, quelle devrait être la dose correcte ? Certains responsables disent qu'il devrait s'agir d'une demi-dose de la dose régulière – la dose qui sera autorisée pour les boosters Moderna en général – tandis que d'autres disent qu'il devrait s'agir d'une dose complète, qui était la quantité testée dans le cadre d'une étude des National Institutes of Health. sorti la semaine dernière.
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"Les gens devraient généralement recevoir le même vaccin que leur série initiale", a déclaré l'un des responsables fédéraux familiers avec la situation. Mais le responsable a déclaré que les personnes dans les maisons de soins infirmiers pourraient ne pas avoir accès à leur vaccin d'origine, ou que certaines personnes pourraient avoir eu une mauvaise réaction aux vaccins à ARNm, la technologie utilisée pour faire les injections Pfizer-BioNTech et Moderna.
Le New York Times a été le premier à signaler que la FDA autoriserait une approche « mix-and-match ».
Un comité consultatif de la FDA a discuté la semaine dernière des données de mix-and-match du NIH, mais le nombre de personnes dans les études était faible et a été suivi pendant une courte période.
Les documents de la FDA fournis aux membres du comité comprenaient un examen par l'agence des tests de Johnson & Johnson d'une deuxième dose de son propre vaccin et une étude de préimpression distincte qui a testé le mélange de doses de rappel de différentes sociétés. Les données pourraient fournir une feuille de route pour les 15 millions de personnes qui ont reçu le vaccin Johnson & Johnson aux États-Unis, dont beaucoup se sont senties exclues parce que la grande majorité des vaccinés américains ont reçu le vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna.
Les données ont montré que si les receveurs du vaccin contre le coronavirus Johnson & Johnson peuvent bénéficier d'une deuxième dose de l'original, ils peuvent bénéficier d'une protection encore plus grande si le coup de pouce provient d'une technologie vaccinale différente. L'étude a montré qu'une deuxième injection utilisant le vaccin Moderna déclenchait la plus forte augmentation d'anticorps neutralisant le virus chez les receveurs Johnson & Johnson, entraînant une augmentation de 76 fois des niveaux d'anticorps. Un rappel Pfizer a multiplié par 35 les niveaux d'anticorps. Un booster correspondant de Johnson & Johnson n'a déclenché qu'une multiplication par quatre.
L'association du vaccin Johnson & Johnson avec un effet secondaire de coagulation très rare qui avait tendance à être plus fréquent chez les femmes de moins de 50 ans est un problème qui peut affecter la décision réelle sur la façon d'utiliser les rappels. Si les prestataires de soins de santé ont la liberté de recommander n'importe quel rappel, ils pourraient recommander une dose d'ARN messager comme deuxième injection aux personnes pouvant présenter un risque accru d'événement indésirable.
Carolyn Y. Johnson a contribué à ce rapport.
