Alors que les pénuries de vaccins ont entraîné la ruée des pays, des pénuries de la chaîne d'approvisionnement et même des poursuites judiciaires, l'EMA a approuvé une augmentation de la fabrication dans les installations européennes des vaccins Pfizer-BinNTech et Moderna Covid-19.
Une augmentation de la taille des lots à l’usine Pfizer de Puurs, en Belgique, a été approuvée, dans le but d’accélérer avec succès et en toute sécurité la production afin d’augmenter le nombre de doses disponibles. Le PDG de BioNTech, Ugur Sahin, a déclaré à Bloomberg TV le mois dernier que Pfizer et BioNTech pourraient augmenter la capacité de fabrication pour produire 3 milliards de doses l'année prochaine, et pourraient en créer 2 milliards d'ici la fin de 2021. Le CFO Sierk Poetting a également déclaré qu'il était possible de construire de nouveaux sites de production pour répondre à la demande.
Une nouvelle ligne de fabrication a également été approuvée pour le site de Moderna à Rovi, en Espagne. La ligne augmentera les capacités de remplissage-finition pour suivre un processus de mise à l'échelle approuvé sur le site de fabrication de Visp de Lonza approuvé en mars, selon un communiqué.
Les vaccins Pfizer / BioNTech et Moderna éliminent davantage de variantes de tests
Alors même que les fabricants de médicaments se précipitent pour développer de nouvelles versions de vaccins Covid-19 adaptées aux variantes émergentes du SRAS-CoV-2, les jabs originaux de Pfizer / BioNTech et Moderna continuent de paraître assez bons pour ces nouvelles souches de virus.
Dans le dernier exemple, les vaccins à ARNm ont effacé les tests préliminaires contre la variante de New York, ou B.1.526, selon deux pré-impressions publiées jeudi. Alors que les scientifiques ont constaté une réduction des titres de neutralisation dans les anticorps déclenchés par le vaccin lorsqu'ils sont présentés avec des pseudovirus qui ont des protéines de pointe mutées, ils notent que les anticorps sont encore suffisants pour neutraliser les variants.
Les nouveaux résultats s'ajoutent aux preuves antérieures suggérant que les vaccins sont efficaces contre les variantes sud-africaines et britanniques.
«Les résultats suggèrent que les vaccins actuels et les anticorps monoclonaux thérapeutiques resteront protecteurs contre les variantes B.1.526», lit-on dans une étude de la NYU Grossman School of Medicine et du NYU Langone Vaccine Center, faisant référence aux vaccins Pfizer / BioNTech et Moderna ainsi que Regeneron. cocktail d'anticorps.
Par rapport à la protéine de pointe de type sauvage, les anticorps déclenchés par le vaccin neutralisaient toujours un pseudovirus avec une protéine de pointe mutée E484K mais présentaient «une modeste diminution de 3,5 fois du titre», ont-ils ajouté.
L'autre étude, menée par une coalition à New York, Boston et Californie, a noté qu'un «pseudovirus B.1.526 avait un titre de neutralisation réduit statistiquement significatif par rapport au contrôle D614G : pour le plasma vacciné, 4,5 fois réduit (p = 0,00005). »
«Nous ne voyons pas de grandes différences», a déclaré au New York Times Michel Nussenzweig, un immunologiste de l’université Rockefeller de New York qui a participé à cette deuxième étude.
L'UE conclut un accord d'approvisionnement pour 1,8 milliard de doses Pfizer / BioNTech tout en snobant J&J et AstraZeneca - Rapport
L’UE aurait scellé son troisième contrat avec Pfizer et BioNTech, obtenant 1,8 milliard de doses au cours des deux prochaines années, tout en refusant d’accepter les 300 millions de doses supplémentaires qu’elle avait précédemment réservées à AstraZeneca et J&J.
Au milieu des tensions de longue date avec AstraZeneca et des enquêtes sur la sécurité du vaccin de J&J, le bloc européen a ouvertement mis sa confiance dans le vaccin à ARNm, la présidente de la CE Ursula von der Leyen offrant un cri public à Pfizer-BioNTech et louant les deux sociétés comme un " partenaire fiable »qui tient ses engagements.
Jusqu'à présent, l'UE a commandé 300 millions de doses à AstraZeneca et 200 millions de doses à J&J, avec la possibilité d'acheter respectivement 100 millions et 200 millions de doses supplémentaires.
Voici ce que Essai PhIII pour un Le vaccin Covid-19 de deuxième génération ressemble à
Le fabricant français de vaccins Valneva a officiellement franchi le pas vers la phase III avec son candidat vaccin Covid-19. Mais cela peut sembler un peu inconnu.
Au lieu de recruter des dizaines de milliers de volontaires et de leur donner la moitié d’entre eux des placebos pour mettre en évidence l’effet protecteur de son vaccin, l’essai pivot de Valneva impliquera environ 4 000 participants. Ils recevront soit deux injections du vaccin VLA2001 ou Vaxzevria, AstraZeneca et Oxford sous condition. Les enquêteurs compareront ensuite les réponses immunitaires (c'est-à-dire les titres d'anticorps) provoquées par chacun des jabs, avec un œil sur la supériorité.
Bien que Valneva ait suggéré que les résultats de l'essai, s'ils étaient positifs, soutiendraient l'approbation réglementaire au Royaume-Uni, ils ne seraient pas suffisants pour une autorisation d'utilisation d'urgence aux États-Unis sur la base des exigences actuelles de la FDA. Le tir d’AstraZeneca n’est actuellement pas autorisé aux États-Unis.
Notamment, Valneva suit un régime de 4 semaines. AstraZeneca a suggéré que son vaccin à base d'adénovirus est plus efficace lorsqu'il est administré à 12 semaines d'intervalle.
Thomas Lingelbach
Seul acteur européen à tester un vaccin inactivé - une approche populaire en Chine - Valneva a conclu un accord d'approvisionnement avec le Royaume-Uni, où l'essai aura lieu, et fabrique ses vaccins en Écosse.
«Nous pensons que le VLA2001 a un rôle important à jouer, y compris des rappels ou des modifications potentielles du vaccin pour traiter les variantes», a déclaré le PDG Thomas Lingelbach dans un communiqué. «Pendant que Cov-Compare progresse, nous prévoyons de mener des essais supplémentaires et complémentaires.»
