La biotech allemande CureVac NV a déclaré mercredi que son vaccin COVID-19 n'était efficace qu'à 47% dans un essai de stade avancé, ratant l'objectif principal de l'étude et mettant en doute la livraison potentielle de centaines de millions de doses à l'Union européenne.
L'efficacité décevante du tir connu sous le nom de CVnCoV a émergé d'une analyse intermédiaire basée sur 134 cas de COVID-19 dans l'étude avec environ 40 000 volontaires en Europe et en Amérique latine.
Les enjeux pour CureVac et les acheteurs potentiels de son vaccin en Europe avaient augmenté après l'imposition de limites d'âge pour l'utilisation des vaccins Johnson & Johnson et AstraZeneca en raison d'un lien avec des troubles de la coagulation extrêmement rares mais potentiellement mortels.
Le vaccin de CureVac devait également aider les pays à revenu faible et intermédiaire qui sont loin derrière les pays plus riches dans la campagne mondiale de vaccination.
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En tant que seul accord d'approvisionnement majeur de CureVac, l'Union européenne a obtenu en novembre jusqu'à 405 millions de doses de vaccin, dont 180 millions sont facultatives. Cela a été suivi d'un protocole d'accord avec l'Allemagne pour 20 millions de doses supplémentaires.
Les actions négociées aux États-Unis de CureVac ont chuté de 50,6% à 46,81 $ après la publication des données.
La société a déclaré qu'au moins 13 variantes de virus représentaient les infections parmi la population étudiée.
Sur les cas de COVID-19 signalés dans l'essai, 124 ont été séquencés pour identifier la variante à l'origine de l'infection, a-t-il déclaré. Un cas était attribuable à la version originale du coronavirus SARS-CoV-2 qui a émergé dans la ville chinoise de Wuhan fin 2019, tandis que 57% des cas étaient causés par des variantes dites préoccupantes plus hautement transmissibles.
La société a ajouté que les résultats intermédiaires suggèrent que le vaccin est efficace chez les participants plus jeunes mais n'a pas prouvé son efficacité chez les personnes de plus de 60 ans, le groupe d'âge le plus à risque de COVID-19 sévère.
« Alors que nous espérions un résultat intermédiaire plus solide, nous reconnaissons qu'il est difficile de démontrer une efficacité élevée dans cette grande diversité de variantes sans précédent. Alors que nous continuons vers l'analyse finale avec un minimum de 80 cas supplémentaires, l'efficacité globale du vaccin peut changer, " a déclaré le directeur général Franz-Werner Haas.
Le Dr Amesh Adalja, expert en maladies infectieuses au Johns Hopkins Center for Health Security, a déclaré que les variantes n'expliquaient pas complètement le nombre d'efficacité et qu'il souhaitait toujours voir des données spécifiques sur la capacité de CureVac à arrêter les maladies graves, les hospitalisations et les décès.
"S'il peut le faire, même avec une efficacité de 47% dans les maladies symptomatiques, c'est toujours une chose très précieuse. C'est tout ce que nous avons toujours voulu que les vaccins fassent", a-t-il déclaré.
Le Dr Peter Hotez, virologue et doyen de l'École nationale de médecine tropicale du Baylor College of Medicine, a déclaré qu'il n'était pas clair si le problème était spécifique à la variante ou à l'incapacité du vaccin à créer des niveaux élevés d'anticorps neutralisants.
Depuis ses débuts en 2000, CureVac, basé à Tuebingen, s'est concentré sur la technologie dite de l'ARN messager (ARNm), qui est également à l'origine du succès de BioNTech et de son partenaire Pfizer ainsi que de Moderna, dont les vaccins se sont révélés efficaces à plus de 90 % pour prévenir maladies.
Avant l'émergence des vaccins hautement efficaces, la Food and Drug Administration des États-Unis avait ciblé au moins 50 % d'efficacité, ce que CureVac n'a pas atteint dans l'analyse intermédiaire. L'Organisation mondiale de la santé avait déclaré qu'elle recherchait une efficacité d'au moins 70 %.
Alors que les essais de stade avancé des vaccins BioNTech/Pfizer et Moderna ont été menés lorsque la version originale du virus était dominante, les données du monde réel n'ont jusqu'à présent suggéré qu'une protection un peu plus faible contre les nouvelles variantes.
CureVac, qui est soutenu par les investisseurs Dietmar Hopp, la Fondation Gates et GlaxoSmithKline, ainsi que le gouvernement allemand, avait pour objectif de produire jusqu'à 300 millions de doses du vaccin en 2021 et jusqu'à 1 milliard de doses en 2022.
Les partenaires de fabrication comprennent Celonic Group of Switzerland, Novartis, Bayer, Fareva, Wacker et Rentschler Biopharma SE.
GSK a accepté de collaborer avec CureVac sur la production ainsi que sur le développement des vaccins de nouvelle génération. Un porte-parole de la société a déclaré que les premières données précliniques indiquaient une augmentation de 10 fois de l'immunogénicité par rapport à la première.
"Nous visons la disponibilité d'un vaccin COVID-19 de deuxième génération dès le second semestre 2022, sous réserve des approbations réglementaires", a-t-il déclaré.
(Reportage de Ludwig Burger ; Reportage supplémentaire de Julie Steenhuysen à Chicago ; Montage par Bill Berkrot)
