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L'allégation : le vaccin Johnson & Johnson n'est pas efficace chez les personnes âgées
© Johnson & Johnson via AP
Cette photo du 2 décembre 2020 fournie par Johnson & Johnson montre des flacons du vaccin Janssen COVID-19 aux États-Unis.
Le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson a fait la une des journaux début avril après que six femmes ont développé des caillots sanguins extrêmement rares après la vaccination.
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L'utilisation de l'injection d'une dose a été suspendue pendant plusieurs semaines, mais a été levée le 23 avril après que la Food and Drug Administration des États-Unis et les Centers for Disease Control des États-Unis ont découvert que le vaccin était globalement sûr et efficace.
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Malgré cela, des doutes sur le vaccin J&J, en particulier chez les personnes âgées, persistent sur les réseaux sociaux.
"L'essai clinique indique que chez les sujets de 65 ans et plus, le vaccin (J&J) peut n'être efficace qu'à 39 %, et chez les sujets de 75 ans ou plus, le groupe d'âge qui comprend environ 60 % de tous les décès dus au COVID-19, le vaccin peut être efficace à 0 % », affirme une publication Facebook du 18 mai par un groupe anti-vaccin basé en Californie appelé Physicians for Informed Consent, ou PIC.
Le message, qui comprend un tableau détaillant ces statistiques et d'autres prétendues statistiques, affirme également que le vaccin "peut ne pas être efficace" chez les personnes de 60 ans et plus présentant des facteurs de risque graves pour COVID-19.
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L'avocat général de PIC, Greg Glaser, a déclaré à USA TODAY que les chiffres du message et le tableau qui l'accompagne étaient en grande partie basés sur le mémorandum d'autorisation d'urgence de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le vaccin de J&J et les propres références compilées de PIC.
Mais en réalité, les chiffres avancés par le PIC exagèrent ou simplifient à l'excès les données contenues dans les conclusions officielles de la FDA.
Efficacité du vaccin versus efficacité du vaccin
Tout d'abord, il est important de préciser que si le PIC fait référence à l'efficacité du vaccin dans son article, les données qu'il cite du mémorandum de la FDA se réfèrent en fait à l'efficacité du vaccin, une mesure légèrement différente mais connexe.
L'efficacité est une valeur obtenue à partir d'essais cliniques randomisés et représente la meilleure estimation de l'efficacité du produit testé (un vaccin dans ce cas) dans des conditions idéalisées, a déclaré Natalie Dean, professeure adjointe de biostatistique à l'Université de Floride.
Dans le cadre d'un essai de vaccin, cela se fait en comparant le nombre de cas de maladie ou d'infection survenant dans le groupe vacciné à celui dans le groupe non vacciné ou placebo, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.
Si l'efficacité du vaccin est de 0 %, cela signifie que le vaccin ne réduit pas considérablement le risque de maladie ou d'infection pour le groupe qui l'a reçu par rapport à ceux qui ont reçu un placebo. Une efficacité vaccinale proche ou à 100 % signifie que c'est très probablement le cas.
L'efficacité, en revanche, donne une idée de l'efficacité d'un médicament ou d'un autre traitement en dehors d'un essai clinique dans des conditions réelles, bien qu'elle repose sur un calcul similaire.
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Dean a déclaré qu'il est probable que l'efficacité du vaccin correspondra à l'efficacité du vaccin, mais il existe diverses raisons pour lesquelles cela pourrait ne pas être le cas : l'âge du receveur du vaccin, la présence de maladies chroniques sous-jacentes et l'utilisation de médicaments, ainsi que la manière dont un vaccin est conservé et si le virus ciblé mute.
39% provient d'un intervalle de confiance
Glaser, l'avocat du PIC, a déclaré que le groupe avait tiré ses chiffres du tableau 12 du mémorandum EUA de la FDA. Le tableau présente l'efficacité du vaccin, ou EV, en pourcentages observés à 14 et 28 jours après la vaccination.
Les valeurs répertoriées pour les 65 ans et plus montrent que le vaccin COVID-19 de J&J est assez efficace – 76,5% après 14 jours et 68,6% après 28 jours. C'est en fait mieux que les chiffres pour le groupe d'âge de 18 à 64 ans, qui étaient respectivement de 64,7% et 65,1%.
Parce que ces chiffres sont basés sur un échantillon de la population générale - environ 40 000 participants aux États-Unis, en Afrique du Sud et en Amérique latine - 76,5% et 68,8% ne représentent que des estimations de l'efficacité du vaccin, en particulier ce qu'on appelle une estimation ponctuelle, a déclaré le Dr Angela. Branche, co-directeur de l'Unité d'évaluation des vaccins et des traitements au Centre médical de l'Université de Rochester.
Les estimations ponctuelles sont généralement accompagnées d'une plage de valeurs appelée intervalle de confiance, c'est là que le PIC obtient son efficacité de "39 %". L'intervalle de confiance à 95 % indiqué par J&J signifie qu'il y a une probabilité de 95 % que la valeur réelle se situe entre 39 % et 85 %. PIC ne fait référence qu'à l'extrémité inférieure de cette plage et ignore la valeur d'estimation réelle de 68,6 %.
"Ce que (PIC) rapporte ici est extrêmement trompeur car vous ne pouvez pas interpréter les intervalles de confiance comme une efficacité. L'efficacité est ce qu'elle est – c'est une estimation ponctuelle", a déclaré Branche à USA TODAY.
Les intervalles de confiance eux-mêmes n'expriment que la précision que les scientifiques sont en mesure d'attribuer à ce nombre, mais ne sont pas utilisés pour représenter l'efficacité du vaccin, a déclaré le Dr Matthew Laurens, spécialiste des maladies infectieuses et chercheur en vaccins à la faculté de médecine de l'Université du Maryland.
Laurens a déclaré que la plage de l'intervalle de confiance est un produit du nombre de personnes inscrites à l'étude.
"Si vous regardez l'intervalle de confiance pour les 18 à 64 ans, il est beaucoup plus étroit car le nombre (de participants dans ce groupe d'âge) est beaucoup plus élevé. Plus nous incluons de personnes, plus nous avons de précision sur l'efficacité du vaccin", a-t-il déclaré. mentionné.
Bien qu'il n'y ait pas autant de participants plus âgés que de plus jeunes, Laurens a déclaré que ce qui était particulièrement révélateur à propos du vaccin de J&J, c'est qu'il s'est bien comporté contre les autres variantes de COVID-19.
« Des trois vaccins qui ont reçu une autorisation d'urgence aux États-Unis, (le vaccin de J&J) est le seul qui a été testé dans des essais cliniques en Afrique du Sud (et au Brésil) », a-t-il déclaré. "Ces variantes ont été testées par ce vaccin, toujours protégées et toujours efficaces, quelle que soit la région, qu'il s'agisse d'Amérique du Nord, d'Afrique australe ou d'Amérique latine."
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Cette cohérence entre les zones géographiques, l'âge et la race est bien plus cruciale et témoigne du fait que l'efficacité du vaccin de J&J se situait dans la fourchette supérieure de 60 % que dans les limites inférieures d'un intervalle de confiance, a souligné Laurens.
Vaccin efficace pour les 75 ans et plus
L'affirmation de PIC selon laquelle le vaccin COVID-19 de J&J "pourrait être efficace à 0%" pour les personnes de 75 ans et plus manipule également mal les données de la FDA.
Le tableau 12 montre en fait qu'au point final de 14 jours, VE est répertorié assez haut à 89,7%. La VE au point final de 28 jours, cependant, est laissée en blanc sur le graphique.
PIC fait référence à cela comme indiquant qu'il peut être efficace à 0%, mais le contraire est en fait vrai, a déclaré Branche.
"L'efficacité n'augmente qu'à mesure que vous avancez dans le temps", a-t-elle déclaré. "Vous êtes le moins susceptible d'être protégé au début de cette période de 14 jours. Au fur et à mesure que vous avancez vers 28 jours et ainsi de suite, vous avez vraiment votre meilleure protection à ce stade."
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Le VE a probablement été laissé vide au point de 28 jours parce que l'essai de J&J n'a pas eu assez de temps pour collecter toutes les données car l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA était déjà en cours, a déclaré Branche.
Ainsi, l'efficacité pour cette période ne pouvait être que de 89,7 % ou plus. Pas aussi bas que 0%, comme le prétend la publication.
Les données montrent que le vaccin de J&J fonctionne pour les personnes âgées présentant des facteurs de risque de COVID-19
Une estimation plus faible de l'EV a été observée pour les 60 ans et plus avec des conditions préexistantes, en particulier au point final de 28 jours (65 % contre 42 %). Cependant, cela pourrait s'expliquer par "l'imprécision due à moins de cas et à un suivi plus court dans ce sous-groupe", a déclaré un porte-parole de Janssen dans un e-mail à USA TODAY.
"En outre, les courbes de Kaplan-Meier (un outil statistique pour estimer quand il y a des données incomplètes) indiquaient que l'incidence cumulée des cas parmi les vaccinés âgés de 60 ans ou plus avec des conditions coexistantes était similaire à celle de la population globale de l'essai, ce qui suggère un une efficacité vaccinale similaire », a déclaré la société.
Le mémorandum EUA de la FDA appuyait ce point. Il a déclaré qu'aucun décès ou cas de COVID-19 nécessitant une intervention médicale n'avait eu lieu 28 jours ou plus après la vaccination dans ce sous-groupe à haut risque.
Notre note : Faux
Sur la base de nos recherches, nous jugeons FAUX l'affirmation selon laquelle le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 n'est pas efficace chez les personnes âgées. Les statistiques fournies par Physicians for Informed Consent dans son article et dans le tableau qui l'accompagne ont été tirées de l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA pour le vaccin J&J, mais sont déformées.
Le chiffre de 39 % est la limite inférieure d'un intervalle de confiance pour l'efficacité du vaccin 28 jours après la vaccination dans le groupe d'âge des 65 ans et plus. Cela ne représente pas l'efficacité réelle. Les intervalles de confiance sont destinés à fournir des informations sur la précision d'une valeur telle que l'efficacité du vaccin, et non à représenter l'efficacité du vaccin elle-même. L'affirmation selon laquelle le vaccin pourrait être "efficace à 0%" chez les 75 ans et plus est totalement fausse. Le rapport montre en fait que l'efficacité dans ce groupe est d'au moins 89,7 %. Et tandis que l'efficacité du vaccin était plus faible pour les 60 ans et plus avec des conditions préexistantes, c'est parce qu'il y avait moins de cas de COVID-19 et des suivis plus courts dans ce groupe. Aucun décès lié au COVID-19 ou cas nécessitant une intervention médicale n'a été observé chez ces personnes, selon la FDA.
Nos sources de vérification des faits :
- ÉTATS-UNIS AUJOURD'HUI, 14 avril, que dois-je faire si j'ai reçu le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 ? Vos questions, réponses
- USA TODAY, 25 avril, pause sur le vaccin Johnson & Johnson COVID aux États-Unis levé par la FDA, utilisation pour reprendre
- Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, consulté le 28 mai, Vaccinations COVID-19 aux États-Unis
- Médecine fondée sur la science, 18 février 2019, L'étrange sage de Peter Gøtzsche et des médecins pour un consentement éclairé
- Natalie Dean, 4 juin, entretien téléphonique avec USA TODAY
- Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, 18 mai 2012, Section 6 : Mesures de l'impact sur la santé publique
- The New York Times, 3 mars, Que signifient réellement les chiffres de l'efficacité des vaccins ?
- Gavi, The Vaccine Alliance, 18 novembre 2020, Quelle est la différence entre efficacité et efficacité ?
- U.S. Food and Drug Administration, 4 février, Janssen COVID-19 Vaccine EUA FDA Review Memorandum
- Dr Angela Branche, 4 juin, entretien téléphonique avec USA TODAY
- Dr Matthew Laurens, 4 juin, entretien téléphonique avec USA TODAY
- Janssen, 1er juin, entretien par e-mail avec USA TODAY
- Dr Paul Offit, 27 mai, entretien téléphonique avec USA TODAY
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Cet article a été initialement publié sur USA TODAY : Vérification des faits : publier des erreurs sur l'efficacité du vaccin J&J COVID-19 chez les personnes âgées
