Un employé de la société biopharmaceutique allemande CureVac. REUTERS/Andreas Gebert
- Le vaccin expérimental COVID-19 de CureVac a échoué dans une étude clinique pivot, a déclaré mercredi la biotech.
- C'est la première étude de stade avancé à échouer, le vaccin de CureVac montrant une efficacité de 47%.
- La biotech allemande a vu son cours de bourse chuter de plus de 50 % en post-marché.
Un candidat vaccin COVID-19 développé par la biotech allemande CureVac a échoué dans une étude critique à un stade avancé, a annoncé mercredi la société.
C'est le premier échec d'un candidat vaccin majeur dans un essai de phase finale. CureVac a déclaré qu'une analyse intermédiaire a montré que le tir était efficace à 47%, en deçà des objectifs de l'étude et de la barre minimale pour ce que les régulateurs américains jugent acceptable.
Ce développement est un revers pour les efforts de vaccination dans le monde, car les responsables européens avaient déjà conclu des accords pour acquérir jusqu'à 405 millions de doses de vaccin.
Malgré le résultat décevant, le PDG de CureVac, Franz-Werner Haas, a déclaré que la société prévoyait d'aller "à pleine vitesse pour la lecture finale". L'essai est toujours en cours et le chiffre final de l'efficacité du vaccin peut varier à mesure que davantage de cas de COVID-19 sont comptabilisés.
"Nous prévoyons toujours de déposer une demande d'approbation", a déclaré Haas à Carl Zimmer du New York Times.
CureVac, qui est soutenu par la Fondation Bill & Melinda Gates, a vu son cours s'effondrer après l'annonce de mercredi. Les actions ont baissé de plus de 50% dans les échanges post-marché. La fondation détient environ 3,1 millions d'actions de CureVac, soit 1,7% de la société, selon les données compilées par Bloomberg.
Un expert indépendant en biostatistique a déclaré qu'il serait presque impossible pour l'étude de CureVac de continuer à réussir. L'estimation de 47 % de l'efficacité est basée sur 134 cas de COVID-19 parmi les participants à l'étude. "Cela ne va pas changer radicalement", a déclaré au Times Natalie Dean, biostatisticienne à l'Université de Floride.
CureVac blâme les variantes, même si d'autres vaccins résistent à différentes souches
L'histoire continue
Dans un communiqué, les dirigeants de CureVac ont déclaré que l'abondance de variantes virales avait joué un rôle dans le résultat. Un seul des 134 cas analysés résultait de la souche originale du virus SARS-CoV-2, a indiqué la société.
"Alors que nous espérions un résultat intermédiaire plus solide, nous reconnaissons qu'il est difficile de démontrer une efficacité élevée dans cette grande diversité de variantes sans précédent", a déclaré le PDG de CureVac, Franz-Werner Haas, dans un communiqué.
Le résultat décevant est surprenant étant donné certaines des similitudes que le candidat vaccin expérimental de CureVac avait avec d'autres immunisations très efficaces. Le vaccin de CureVac est un vaccin à ARN messager, une nouvelle plate-forme technologique également utilisée par Moderna et Pfizer-BioNTech.
Ces tirs se sont avérés efficaces à plus de 90 % dans les essais de stade avancé l'année dernière. Ils semblent également protéger les gens contre certaines variantes majeures du virus.
D'autres vaccins se sont également avérés efficaces contre des variantes. Novavax, par exemple, a annoncé plus tôt cette semaine que son injection à deux doses était efficace à 90 % dans une étude à un stade avancé. De plus, le vaccin de Novavax était efficace à environ 93% dans la prévention des maladies causées par des variantes préoccupantes ou des variantes intéressantes, a déclaré la société.
Une existence tranquille, jusqu'à la pandémie
Depuis sa fondation en 2000, CureVac a eu une existence largement silencieuse jusqu'à la pandémie. En tant que l'une des premières entreprises à essayer de développer un vaccin COVID-19, le PDG de CureVac a été invité à la Maison Blanche en mars 2020. Peu de temps après, des informations ont circulé selon lesquelles les États-Unis avaient offert une « somme importante » pour accéder à son programme de vaccins. CureVac a contesté les rapports. L'entreprise a également traversé trois PDG en l'espace d'une semaine.
Dans son communiqué de presse de mercredi, CureVac a attiré l'attention sur son vaccin contre le coronavirus de deuxième génération. Le géant pharmaceutique GlaxoSmithKline s'est associé à CureVac pour cette recherche, versant à la société environ 235 millions de dollars d'avance et investissant 180 millions de dollars supplémentaires dans plusieurs transactions au cours de la dernière année.
CureVac a déclaré qu'il espérait que ce programme de nouvelle génération pourrait commencer les tests sur l'homme d'ici la fin septembre, avec pour objectif un lancement en 2022.
Le Dr Catherine Schuster-Bruce a contribué au reportage.
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