Les personnes atteintes de COVID-19 étaient plus susceptibles de développer la paralysie de Bell (paralysie du nerf facial périphérique) que les personnes vaccinées contre le virus, a montré une analyse des dossiers médicaux.
L'appariement des patients COVID-19 avec des individus vaccinés a montré que les personnes atteintes de COVID-19 étaient près de sept fois plus susceptibles d'avoir un diagnostic de paralysie de Bell que celles qui ont été vaccinées (OR 6,8, P < 0,001), a rapporté Akina Tamaki, MD, de l'Université Hospitals Cleveland Medical Center, et co-auteurs d'une lettre de recherche dans JAMA Otolaryngology-Head & Neck Surgery. Et dans une étude cas-témoins publiée dans la revue Asaf Shemer, MD, du Shamir Medical Center à Be'er Ya'akov, Israël, et ses collègues n'ont trouvé aucune association entre la vaccination récente avec le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 et le risque de paralysie du nerf facial. Lorsque Pfizer-BioNTech et Moderna ont révélé des événements indésirables dans leurs essais, les inquiétudes concernant la paralysie de Bell et les vaccins ont augmenté, a observé C. W. David Chang, MD, de l'Université du Missouri à Columbia, écrivant dans un commentaire invité accompagnant les deux articles. « Sur le plan épidémiologique, lier le vaccin à un événement indésirable nécessite une estimation précise de l'incidence de l'événement en association avec le vaccin, une comparaison avec un groupe non vacciné et une compréhension de l'incidence de fond », a-t-il expliqué. Les taux de base historiques pour la surveillance de la sécurité offrent un certain contexte, mais comportent des mises en garde, a ajouté Chang : de nombreuses publications citent une incidence de 11,0 à 51,9 pour 100 000 années-personnes, mais ces taux peuvent varier considérablement. "Des taux de base encore plus confus, la pandémie de COVID-19 elle-même a été théorisée pour affecter l'incidence de la paralysie de Bell, avec des résultats mitigés", a-t-il noté. Tamaki et ses co-auteurs ont effectué des recherches dans une vaste base de données d'enregistrements de 41 organismes de santé du 1er janvier au 31 décembre 2020, afin de déterminer les taux de paralysie de Bell chez les patients ayant reçu un diagnostic de COVID-19. Sur 348 088 personnes atteintes de COVID-19, 284 ont reçu un diagnostic de paralysie de Bell dans les 8 semaines suivant le diagnostic de COVID, dont 153 personnes atteintes de paralysie de Bell d'apparition récente. "Les auteurs traduisent cela en une incidence sur 8 semaines de 82 pour 100 000 patients atteints de COVID-19", a déclaré Chang. "Cependant, en utilisant une analyse brute et en supposant un taux pré-pandémique de 40 pour 100 000 années-personnes et sans saisonnalité, la paralysie de Bell devrait se produire naturellement chez seulement 21 des 348 088 patients au cours d'une période de 8 semaines." Une comparaison de patients avec 63 551 individus appariés qui ont été vaccinés du 1er janvier au 31 mars 2021, a montré que l'incidence de la paralysie de Bell était plus faible chez les personnes ayant reçu des vaccins COVID-19. Dans le deuxième article, Shemer et ses collègues ont évalué le risque de vaccination COVID et de paralysie du nerf facial dans une étude cas-témoins. Israël est un pays leader en taux de vaccination par habitant, utilisant exclusivement le vaccin Pfizer-BioNTech. Tous les résidents font partie du système national d'enregistrement numérique de la santé. Du 1er janvier au 28 février 2021, 37 personnes au total ont été admises au service des urgences d'un centre de référence tertiaire dans le centre d'Israël. Parmi celles-ci, 21 personnes (56,8 %) avaient reçu le vaccin. Les chercheurs ont comparé ces personnes à un groupe de 74 témoins appariés et n'ont trouvé aucune différence dans les taux de vaccination (59,5 % ; OR ajusté 0,84, IC à 95 % 0,37-1,90, P = 0,67). Une analyse du nombre de patients atteints de paralysie faciale aiguë en janvier et février au cours des 5 années précédentes a montré que le volume était à peu près le même, avec une moyenne de 26,8 cas de 2015 à 2020. Ce chiffre peut avoir été biaisé par facteurs non mesurés tels que les modèles de référence, Shemer et ses co-auteurs ont noté. « Quelles autres données du monde réel peuvent fournir des informations supplémentaires ? Le lien de données sur la sécurité des vaccins, qui est géré par les Centers for Disease Control and Prevention, surveille les signaux de sécurité potentiels prédéfinis dans neuf organisations de soins de santé participantes à l'aide des données de tous les soins de santé », a déclaré Chang a écrit. Au 13 février 2021, les données de 629 523 personnes vaccinées étaient disponibles, montrant 21 cas de paralysie de Bell chez des personnes vaccinées. "Ce résultat est comparable aux 20,3 événements attendus ajustés parmi les comparateurs non vaccinés, n'indiquant ainsi aucun risque accru", a noté Chang. Des sources supplémentaires de données du monde réel proviennent des bases de données volontaires sur la sécurité des patients, qui présentent un potentiel de sous-déclaration, a-t-il souligné. Au 15 mai 2021, le Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) montrait 1 743 événements de paralysie faciale ou de paralysie faciale de Bell après environ 270 millions de doses de vaccin COVID-19 parmi 156 millions de personnes. Les vaccins à ARNm COVID-19 n'ont également montré aucun signal de sécurité plus élevé pour la paralysie faciale que les autres vaccins de VigiBase, la base de données de pharmacovigilance de l'Organisation mondiale de la santé, plus tôt cette année. La sous-déclaration peut être un facteur dans les deux études JAMA Otolaryngologie-Chirurgie de la tête et du cou, a noté Chang, expliquant que les effets indésirables des vaccins COVID n'ont été étudiés que pendant une courte période ; certains patients n'auraient pas eu 8 semaines d'observation après vaccination.
Judy George couvre l'actualité de la neurologie et des neurosciences pour MedPage Today, écrivant sur le vieillissement cérébral, la maladie d'Alzheimer, la démence, la SEP, les maladies rares, l'épilepsie, l'autisme, les maux de tête, les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson, la SLA, les commotions cérébrales, la CTE, le sommeil, la douleur et plus encore. Poursuivre
Divulgations
Les chercheurs de l'étude sur le vaccin COVID-19 n'ont signalé aucune divulgation.
Un chercheur de l'étude COVID-19 a déclaré avoir reçu des honoraires de consultation de Biomet pendant la conduite de l'étude et en dehors du travail soumis ; aucune autre divulgation n'a été signalée.
L'éditorialiste a déclaré avoir été coprésident du Comité d'amélioration de la qualité de la sécurité des patients de l'Académie américaine d'oto-rhino-laryngologie – Chirurgie de la tête et du cou.
