La demande d'EUA de Moderna reflétait les groupes autorisés à recevoir une dose de rappel du vaccin à ARNm de Pfizer. Des troisièmes doses des vaccins Moderna et Pfizer Covid-19 sont déjà autorisées pour certaines personnes immunodéprimées.Pourtant, certains experts notent que même si les anticorps peuvent diminuer avec le temps, le régime initial à deux doses pour les deux vaccins résiste toujours à une infection grave à Covid-19.
"Nous devons définir quel est le but de ce vaccin. Si le but de ce vaccin est la protection contre une maladie grave, c'est-à-dire le type de maladie qui vous oblige à consulter un médecin ou à vous rendre à l'hôpital ou aux soins intensifs, les vaccins actuels, comme vaccins à deux doses, font exactement cela », a-t-il déclaré. "Donc, vous n'avez pas vraiment besoin d'une dose de rappel au moins en ce qui concerne ces données."
La recommandation du comité est la même que celle qui a été accordée le mois dernier pour la troisième dose Pfizer/BioNTech : elle est autorisée pour les personnes de plus de 65 ans, et les personnes de 18 ans et plus qui sont à risque de maladie grave ou qui vivent ou travaillent dans une situation qui met à un risque plus élevé de complications ou de maladie grave.Offit a déclaré que bien qu'il ait voté pour recommander des injections de rappel à demi-dose pour certaines personnes six mois après leurs deux premières doses du vaccin de Moderna, il ne pense pas que tout le monde en ait besoin.
"Je m'inquiète pour le genre de 18-29 ans parce que c'est le groupe qui a un risque plus élevé de myocardite - c'est une inflammation du muscle cardiaque", a-t-il déclaré. "Donc, sans sorte d'avantage clair que cette troisième dose est nécessaire, je pense que nous avons créé ce genre de" fièvre de la troisième dose "dans ce pays en raison de la façon dont cela s'est déroulé."
Le Dr Michael Kurilla, directeur de la Division de l'innovation clinique au National Center for Advancing Translation Sciences des National Institutes of Health, a accepté.
"Je ne vois pas la nécessité d'une campagne de libération pour les boosters", a déclaré Kurilla.
Plus de 9 millions de personnes ont reçu une dose de rappel de vaccin contre le coronavirus, selon les dernières données des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, soit près de 5% de celles qui étaient déjà complètement vaccinées. Le nombre de personnes recevant des doses de rappel dépasse actuellement le nombre de personnes recevant leurs premières doses de vaccin, selon les données du CDC. Plus d'un million de doses ont été administrées mercredi, mais seulement 230 000 personnes en moyenne commencent le processus de vaccination chaque jour.
Le président Joe Biden a souligné les progrès réalisés à partir du moment où près de 100 millions d'Américains éligibles n'étaient pas vaccinés en juillet, mais a déclaré que le pays se trouvait dans une "période très critique" et a exhorté à faire davantage."Nous sommes tombés à 66 millions, un nombre toujours inacceptable de personnes non vaccinées", a-t-il déclaré jeudi. "Ce n'est pas le moment de lâcher prise."
La FDA examinera les recommandations du comité, et si un EUA est approuvé, le CDC déterminera quels groupes seraient éligibles.
Des boosters du vaccin Johnson & Johnson seront envisagés vendredi, ainsi qu'une présentation sur les vaccins mix-and-match.
Les mandats des vaccins avancent
Alors que la discussion sur les rappels se poursuit, les experts soulignent constamment le besoin accru de vacciner les personnes non vaccinées pour devancer la pandémie. Et tandis que de nombreuses campagnes de mandat de vaccination contre le Covid-19 des secteurs public et privé ont été couronnées de succès, certaines agences trouvent le recul d'un sous-ensemble vocal.
À Chicago, le président du syndicat de la police a déclaré que jusqu'à la moitié des agents de la ville pourraient être mis en congé sans solde à partir de vendredi, en raison du fait que des individus ne déclarent pas leur statut vaccinal comme l'exige la ville. Le service de police a déclaré cette semaine qu'il serait au complet jusqu'au week-end. De nombreux employés de l'État à Washington sont à quatre jours d'une date limite pour être complètement vaccinés contre Covid-19, et les autorités ne prolongeront pas davantage cette date limite.
"Si les gens font le choix de quitter la fonction publique, nous les remplacerons", a déclaré jeudi le gouverneur Jay Inslee.
Plus de 90% des employés de l'État ont fourni une preuve de vaccination, a déclaré Inslee, et environ deux pour cent de plus ont reçu des aménagements spéciaux qui leur permettront de rester non vaccinés en raison de conditions médicales ou de convictions religieuses.
Au Nevada, les unités de soins intensifs des hôpitaux ruraux qui ont atteint leurs limites pourraient être confrontées à une pénurie de personnel alors qu'un mandat de vaccination des agents de santé entre en vigueur le 1er novembre."Nous savons qu'il y a des membres du personnel qui refuseront de se faire vacciner", a déclaré jeudi Joan Hall, présidente de Nevada Rural Hospital Partners, lors d'un briefing. Les taux de vaccination des employés de leurs hôpitaux varient de 60% à 90%, a déclaré Hall.
Mais les experts ont toujours souligné que les zones avec des taux de vaccination plus élevés se portent mieux avec les hospitalisations de Covid-19.
La ville de New York a un mandat de vaccination en intérieur pour de nombreuses entreprises, et le maire Bill de Blasio a déclaré jeudi que 85% des résidents adultes avaient reçu au moins une dose de vaccin Covid-19.Le taux d'hospitalisation Covid-19 dans le système de santé publique de la ville a atteint son point le plus bas depuis le début de la pandémie, selon le Dr Mitchell Katz, PDG de NYC Health + Hospitals.
La demande de pilule antivirale sera examinée
Les vaccins se sont avérés être le moyen le plus efficace de protection contre le Covid-19, mais la mesure est préventive. Une pilule antivirale qui pourrait aider les personnes nouvellement infectées doit maintenant être examinée le mois prochain.
Le comité consultatif sur les médicaments antimicrobiens de la FDA se réunira le 30 novembre pour discuter de la demande d'autorisation d'utilisation d'urgence de Merck et Ridgeback pour son médicament antiviral expérimental Covid-19, le molnupiravir, a annoncé jeudi l'agence. Si l'autorisation est finalement accordée, le médicament - qui se présente sous forme de capsule - serait le premier traitement antiviral oral pour lutter contre Covid-19.
Les résultats préliminaires ont montré que 7,3% des 385 patients qui ont reçu l'antiviral étaient soit hospitalisés, soit décédés de Covid-19, contre 14,1% des 377 patients qui ont reçu un placebo, a déclaré Merck plus tôt ce mois-ci."Au jour 29, aucun décès n'a été signalé chez les patients ayant reçu du molnupiravir, contre 8 décès chez les patients ayant reçu le placebo", indique le communiqué.
La FDA a noté qu'elle ne convoque pas toujours une réunion de comité consultatif pour discuter d'un EUA potentiel, mais qu'elle le peut lorsque la discussion du comité contribuerait à éclairer la prise de décision de l'agence.
"Nous pensons que, dans ce cas, une discussion publique de ces données avec le comité consultatif de l'agence aidera à assurer une compréhension claire des données et informations scientifiques que la FDA évalue pour prendre une décision quant à l'autorisation ou non de ce traitement pour une utilisation d'urgence, " Le Dr Patrizia Cavazzoni, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, a déclaré dans un communiqué.
