Moderna Inc.
ARNM 2,61%
a déclaré que son vaccin Covid-19 était efficace chez les enfants âgés de 12 à 17 ans dans une nouvelle étude, une découverte qui pourrait ouvrir la voie à une deuxième injection chez les adolescents.
La société de Cambridge, dans le Massachusetts, a déclaré que le vaccin induisait chez les enfants des réponses immunitaires comparables à celles observées dans une étude sur des adultes l'année dernière.
En outre, il n'y a eu aucun cas de Covid-19 symptomatique parmi les vaccinés, a déclaré Moderna, suggérant une efficacité du vaccin à 100% chez les adolescents, bien que très peu parmi les 3700 enfants de l'étude soient tombés malades.
Sur la base des résultats, Moderna a annoncé son intention début juin de demander aux régulateurs américains et d'autres pays d'autoriser l'utilisation de son vaccin chez les enfants âgés de 12 à 17 ans.
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La Food and Drug Administration des États-Unis pourrait prendre une décision dans les semaines suivant la demande si elle suit le même type de calendrier si elle est prise avec
Pfizer Inc. de
PFE -0,95%
tirer. L’agence a mis environ un mois à répondre à la demande de Pfizer concernant l’utilisation de son vaccin Covid-19 chez les adolescents.
L'autorisation réglementaire américaine ajouterait un deuxième choix dans les vaccins Covid-19 pour adolescents. La vaccination des enfants est cruciale, selon les spécialistes de la santé, pour développer l'immunité à l'échelle de la communauté nécessaire pour dépasser complètement les précautions contre la pandémie.
En décembre, le vaccin Covid-19 de Pfizer et de son partenaire
BioNTech
Le SE a été éliminé pour les 16 et 17 ans, ainsi que pour les adultes. Plus tôt ce mois-ci, la FDA a autorisé le vaccin Pfizer à être utilisé chez les enfants âgés de 12 à 15 ans.
Plus de 5 millions d'adolescents âgés de 12 à 17 ans ont reçu au moins une dose d'un vaccin Covid-19 à ce jour, selon le directeur des Centers for Disease Control and Prevention.
Rochelle Walensky.
La FDA a autorisé l’utilisation du vaccin Moderna chez les personnes de 18 ans et plus en décembre.
L’utilisation accrue du tir de Moderna pourrait renforcer les projets de camps d’été pour les enfants et faciliter le retour de l’enseignement en personne à plein temps dans les collèges et lycées à l’automne.
«Nous sommes encouragés par le fait que l’ARNm-1273 a été très efficace pour prévenir le Covid-19 chez les adolescents», a déclaré le directeur général de Moderna, Stéphane Bancel, en se référant au nom de code du vaccin.
Moderna et Pfizer ont également commencé à tester leurs vaccins chez les jeunes enfants. Les résultats sont attendus plus tard dans l'année.
Les enfants ont généralement un risque plus faible de symptômes graves de Covid-19 que les adultes plus âgés, mais certains ont été hospitalisés et un petit nombre en sont décédés.
Moderna a commencé son étude de phase 2/3 chez les adolescents en décembre. Environ les deux tiers des enfants de l'étude ont reçu deux doses de son vaccin, à quatre semaines d'intervalle, tandis que les autres ont reçu un placebo.
Environ quatre semaines après la deuxième dose, les chercheurs ont prélevé des échantillons de sang sur les sujets de l'étude et mesuré les niveaux d'anticorps neutralisants, qui sont des composants du système immunitaire qui peuvent empêcher la réplication du coronavirus.
Les taux d'anticorps chez les adolescents vaccinés étaient comparables à ceux des adultes qui avaient participé à une étude de phase 3 distincte du vaccin chez les adultes. L'étude chez l'adulte avait montré que le vaccin était efficace à 94,1% pour prévenir le Covid-19 symptomatique.
Il y a eu quatre cas de Covid-19 parmi les adolescents qui ont reçu le placebo, contre zéro cas parmi ceux qui ont reçu le vaccin, à partir de 14 jours après la deuxième dose, a déclaré Moderna.
Le vaccin était efficace à 93% après la première dose, en utilisant un ensemble différent de critères incluant des cas plus bénins, a déclaré Moderna.
La société a déclaré que les effets secondaires les plus courants comprennent la douleur au site d'injection, les maux de tête et la fatigue.
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