Vaccin «bien toléré» chez les adolescents et il n’y avait pas de «préoccupations majeures» concernant les effets secondaires, a déclaré le chien de garde de l’UE.
Le chien de garde de l’Union européenne a approuvé le vaccin contre le coronavirus Pfizer-BioNTech pour les enfants de 12 à 15 ans, le premier vaccin à obtenir le feu vert pour les enfants du bloc.
Le vaccin a été «bien toléré» chez les adolescents et il n'y avait pas de «préoccupations majeures» en termes d'effets secondaires, a déclaré vendredi l'Agence européenne des médicaments basée à Amsterdam.
«Étendre la protection d'un vaccin sûr et efficace à cette population plus jeune est une étape importante dans la lutte contre cette pandémie», a déclaré Marco Cavaleri, responsable des menaces sanitaires et de la stratégie vaccinale à l'EMA.
Les États-Unis et le Canada ont déjà autorisé Pfizer pour les adolescents.
L'EMA a déclaré que deux doses du vaccin, sous la marque Comirnaty, étaient nécessaires dans le groupe d'âge 12-15 ans et devraient être administrées avec un intervalle d'au moins trois semaines, le même que pour les adultes.
Il appartient désormais aux États membres de l'UE de décider si et quand offrir le vaccin aux adolescents, a-t-il ajouté.
L’Allemagne a présenté jeudi son intention d’offrir des vaccins à des enfants de 12 ans à partir du 7 juin, en attendant le verdict de l’EMA. L'Italie a également déclaré qu'elle se préparait à étendre sa campagne à plus de 12 ans.
La vaccination des enfants et des jeunes est considérée comme une étape cruciale pour atteindre «l'immunité collective» et apprivoiser la pandémie, et le Japon a rejoint vendredi les pays avec un feu vert pour Comirnaty à 12 ans.
Les jeunes sont beaucoup moins susceptibles de souffrir d'une maladie grave, beaucoup ne présentant aucun symptôme, ce qui leur permet de transmettre involontairement le COVID-19 à d'autres.
Pfizer et BioNTech ont dévoilé en mars des données d'essai montrant que leur vaccin offrait une protection à 100% contre la maladie infectieuse dans un essai avec 2 260 adolescents âgés de 12 à 15 ans. Il était également bien toléré.
La durée plus courte de la surveillance de l'innocuité dans les essais jusqu'à présent dans le groupe d'âge 12-15 ans par rapport aux cohortes plus âgées n'était pas une préoccupation, a déclaré Cavaleri.
«Sur la base de l’expérience que nous avons acquise avec de nombreux autres vaccins au fil des ans, c’est que… ce que nous voyons chez les jeunes adultes est également observé chez les adolescents», a-t-il déclaré lors d’un point de presse, interrogé sur les effets secondaires. Il a ajouté que la surveillance s'intensifierait à mesure que les vaccinés deviendraient plus jeunes à l'avenir.
D’autres ont cependant fait part de leur prudence, comme un membre de l’influent comité consultatif allemand sur les vaccins, Stiko. Le professeur de pédiatrie Ruediger von Kries a déclaré que le vaccin ne pourrait être demandé que chez les enfants présentant des risques particuliers pour la santé, citant un manque de données sur les effets secondaires à long terme.
Lors du briefing, l'EMA a également déclaré que les rapports de cas d'inflammation des muscles cardiaques après la vaccination avec Comirnaty n'étaient pas préoccupants car ils continuaient à se produire à un rythme qui affectait généralement la population générale.
D'autres fabricants de vaccins étudient également si leurs vaccins sont sûrs et efficaces chez les enfants. Plus tôt cette semaine, Moderna Inc a déclaré que son tir protège fortement les enfants dès l'âge de 12 ans; il a déclaré qu'il soumettrait une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence à la Food and Drug Administration des États-Unis le mois prochain.
Mais l'Organisation mondiale de la santé a critiqué les pays riches pour avoir décidé de vacciner leurs populations plus jeunes et moins à risque, affirmant que le nombre extrêmement limité de vaccins COVID-19 devrait plutôt être partagé avec les pays pauvres afin qu'eux aussi puissent protéger leurs agents de santé. et les plus vulnérables.
"Je comprends pourquoi certains pays veulent vacciner leurs enfants et adolescents, mais pour le moment, je les exhorte à reconsidérer et à faire plutôt don de vaccins à COVAX", a déclaré le chef de l'OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus au début du mois, faisant référence à l'initiative de distribution soutenue par l'ONU. vaccins aux pays à faible revenu.
Sur plus d'un milliard de vaccins contre le COVID-19 administrés dans le monde, moins de 2% sont allés dans des pays pauvres.
