Plus de 10 000 Américains ont signalé des acouphènes comme effet secondaire possible du vaccin COVID-19, et certains se demandent maintenant pourquoi la FDA et les CDC n'examinent pas plus en profondeur leurs allégations concernant les problèmes auditifs.
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"C'est une corde constamment aiguë", a déclaré Robert Edmonds à ABC15 lors d'une visite en juillet à Phoenix pour des soins médicaux liés aux acouphènes. L'acouphène est un bruit de sonnerie ou de bourdonnement dans une ou les deux oreilles qui peut être constant ou aller et venir. Elle est souvent associée à une perte auditive.
Edmonds décrit le bruit comme plus fort que son autoradio. C'est un employé du gouvernement fédéral du Nouveau-Mexique, et il a dit qu'il avait développé des acouphènes, des picotements au visage et des maux de tête, peu de temps après avoir reçu son premier vaccin contre le COVID-19 en janvier. Il n'a pas fait de lien tout de suite.
"Je suis ensuite allé dans une clinique et ce médecin a pensé qu'il ne pouvait rien trouver de mal avec mes oreilles", a déclaré Edmonds. "Il a essayé des antibiotiques pour une infection de l'oreille."
Depuis lors, Edmonds a déclaré avoir vu plusieurs promotions et subi des tests de diagnostic.
"Nous avons exclu autant de choses que possible, et il nous reste que le vaccin a probablement joué un rôle dans le développement de l'acouphène", a déclaré Edmonds.
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À Seattle, George Hu a également eu des problèmes d'audition après s'être vacciné en février
"Le lendemain matin, j'ai remarqué que j'avais commencé à avoir ce qui ressemblait à de la congestion dans mon oreille", se souvient Hu. "Cela a empiré le deuxième jour, et le troisième jour, je n'ai littéralement rien pu entendre."
George a déclaré que son audition était revenue après un traitement aux stéroïdes, mais qu'il s'était retrouvé avec des acouphènes.
"Tout le monde est très sceptique dans la communauté médicale", a déclaré Hu. "Les membres de ma propre famille ne pensaient pas que cela pouvait être le cas."
Hu a déclaré que son fils avait eu des problèmes auditifs similaires après la vaccination.
Hu, un ancien employé de Microsoft, a créé un groupe de soutien sur Facebook, et il a dit qu'il n'était pas anti-vaccin. En fait, il était l'un des programmeurs informatiques qui ont créé CovidWA.com, un site Web de recherche de vaccins pour l'ensemble de l'État de Washington.
Le Dr Greg Poland, directeur du groupe de recherche sur les vaccins de la Mayo Clinic, travaille chaque jour pour dissiper les mythes sur le vaccin COVID-19. Cependant, il n'est pas disposé à écarter un lien entre le vaccin et les acouphènes parce qu'il en a lui-même fait l'expérience.
"Je ne peux pas dire avec une certitude absolue que c'était le résultat du vaccin", a déclaré le Dr Poland. "Je peux seulement dire que cela s'est produit une heure, une heure et demie après avoir reçu le vaccin."
CDC, FDA COLLECTE DES RAPPORTS SUR LES ACOUPHÈNES, AUCUN CHANGEMENT AUX AVERTISSEMENTS SUR LES VACCINS AUX ÉTATS-UNIS
Edmonds, Hu et la Pologne font partie des 10 092 personnes qui ont signalé des acouphènes d'apparition soudaine ou d'aggravation au système de notification des événements indésirables des vaccins du CDC au 3 septembre. Plus de 200 personnes ont signalé des acouphènes en Arizona.
Les rapports d'acouphènes sont rares par rapport aux près de 211 millions d'Américains qui ont reçu au moins une dose de vaccin COVID 19. Les rapports sur les acouphènes proviennent d'une personne vaccinée sur 21 000.
Selon le site Web du CDC, les rapports VAERS sont un élément important de la sécurité des vaccins, mais ils ne peuvent pas être utilisés seuls pour déterminer si un vaccin a causé ou contribué à un événement indésirable ou à une maladie. Les rapports sont volontaires et peuvent être incomplets, inexacts, fortuits ou invérifiables, selon le CDC.
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"Les acouphènes sont une chose sérieuse", a déclaré le Dr Elizabeth Connick, chef de la division des maladies infectieuses au centre médical de l'Université d'Arizona à Tucson. « Ils n'inventent rien, et il est très important qu'ils ne se sentent pas marginalisés.
Certaines personnes qui sont tombées malades avec le virus COVID-19 ont également signalé des problèmes auditifs selon une étude récente menée par l'Université de Manchester. Publiés dans le National Journal of Audiology, les scientifiques ont estimé que 7,6% des personnes infectées par COVID-19 ont subi une perte auditive et 14,8% ont souffert d'acouphènes. Cette étude a également indiqué qu'il existe un besoin urgent d'études supplémentaires.
"Nous n'avons vraiment qu'une hypothèse", a déclaré le Dr Poland. "Vous développez une réponse immunologique ou inflammatoire qui cible probablement, dans ce cas, une zone sensible du cerveau."
L'Agence européenne des médicaments, qui est l'équivalent de la FDA de l'Union européenne, a examiné les données des essais cliniques et du déploiement initial du vaccin.
En août, l'EMA a modifié ses recommandations pour dire que le vaccin Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 devrait ajouter les acouphènes à sa liste d'effets secondaires possibles. Janssen est la division pharmaceutique de Johnson & Johnson.
Ici, aux États-Unis, le CDC et la FDA surveillent également les données.
Bien qu'ils aient identifié quelques rares problèmes de santé post-vaccination, le CDC et la FDA ne considèrent pas les acouphènes comme un effet secondaire, et les agences affirment qu'il n'y a pas de relation causale entre les injections de COVID-19 et la maladie.
Les enquêteurs d'ABC15 ont également contacté les fabricants de vaccins, Johnson & Johnson (Janssen), Pfizer et Moderna. Les trois fabricants de médicaments exhortent les gens à signaler les événements indésirables qui pourraient potentiellement être associés au vaccin.
De plus, Pfizer a déclaré qu'il n'y avait aucune preuve que les acouphènes étaient associés à son vaccin.
Un porte-parole de Johnson & Johnson a également déclaré : "Nous soutenons fortement la sensibilisation aux signes et symptômes d'événements rares afin qu'ils puissent être identifiés et traités."
Johnson and Johnson dit qu'il travaille en étroite collaboration avec la FDA pour évaluer les mises à jour potentielles de sa fiche d'information sur le vaccin COVID-19.
LES ACOUPHÈNES EST UNE CONDITION COURANTE, PARFOIS INEXPLIQUE
Les bourdonnements d'oreille sont fréquents. Le CDC estime que près de 15 % du grand public – plus de 50 millions d'Américains – souffre d'une forme d'acouphène.
"Nous ne comprenons pas clairement pourquoi les acouphènes se produisent", a déclaré le Dr Georgine Ray, une audiologiste de l'Arizona spécialisée dans les acouphènes. "Nous savons qu'il semble émaner, pour la plupart, de dommages au système auditif, généralement dans la cochlée."
De nombreux autres facteurs peuvent provoquer des acouphènes, notamment des traumatismes crâniens, la congestion des sinus, le stress, l'anxiété, les maladies auto-immunes et l'hypertension artérielle.
"Certaines personnes ont spontanément des changements auditifs ou ont des acouphènes, ou augmentent leurs acouphènes, pour une raison que nous ne pouvons pas expliquer", a déclaré le Dr Susan Schmidt, une autre audiologiste de l'Arizona spécialisée dans les acouphènes.
Le Dr Schmidt a déclaré qu'il faudrait écarter tout le reste afin de lier les acouphènes d'un patient au vaccin.
"La probabilité est assez mince, mais, vous savez, je ne m'en moque pas", a ajouté le Dr Ray.
LES PERSONNES SOUFFRANT D'Acouphènes POST-COVID-VACCIN EXIGENT LA RECONNAISSANCE
Les personnes souffrant d'acouphènes après le vaccin contre le coronavirus ont déclaré à ABC15 que les prestataires de soins médicaux étaient réticents à les croire et n'étaient pas sûrs des meilleurs traitements.
Hu a déclaré que son groupe de soutien en ligne s'était également heurté à un obstacle lorsque Facebook a supprimé la page pour « examen ».
"C'est quelque chose que certaines personnes pensent être de la désinformation, mais c'est la vérité", a déclaré Hu. « Il est important que les gens sachent que lorsque cela leur arrive, oui, d'autres personnes l'ont vécu.
Certains prestataires médicaux exhortent la FDA, les CDC et les chercheurs à faire preuve d'ouverture d'esprit et à enquêter pleinement sur les symptômes de ces vaccinés.
« S'il y a des effets secondaires », a déclaré le Dr Connick, « nous devons éduquer le public à leur sujet. Nous devons les connaître pour pouvoir donner aux gens les bons conseils. »
Le Dr Poland a déclaré qu'il pensait que parler des acouphènes ne devrait pas contribuer à l'hésitation à la vaccination.
"Je pense qu'il est préférable d'être informé et de savoir ce qui se passe, et d'utiliser ces données pour porter des jugements raisonnés et rationnels", a déclaré la Pologne. « Un vaccin COVID tombe définitivement dans la catégorie majoritairement en faveur de l’obtention d’un vaccin. »
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Plus de six mois après son dernier tir COVID-19, Edmonds a déclaré que ses acouphènes existaient toujours, mais que le son était beaucoup plus silencieux.
Edmonds a déclaré que connaissant les effets potentiellement mortels et à long terme de COVID-19, il n'aurait pas changé sa décision de se faire vacciner.
"J'aurais reçu le vaccin", a déclaré Edmonds. "Je souhaite juste que mes médecins sachent comment le traiter, et je souhaite que je sache aller voir un médecin plus tôt."
Lisez la déclaration complète de Pfizer :
Pfizer prend très au sérieux les événements indésirables potentiellement associés au vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19. Pfizer surveille de près tous ces événements et collecte des informations pertinentes à partager avec les autorités réglementaires mondiales. Sur la base des examens de sécurité en cours effectués par Pfizer, BioNTech et les autorités sanitaires, rien ne permet de conclure que les acouphènes sont associés à l'utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19.
À ce jour, des centaines de millions de personnes dans le monde ont été vaccinées avec le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19. Il est important de noter que les événements indésirables graves, y compris les décès qui ne sont pas liés au vaccin, sont malheureusement susceptibles de se produire à un rythme similaire à celui de la population générale.
Lisez la déclaration complète de Johnson & Johnson :
La sécurité et le bien-être de chaque personne qui reçoit un produit Johnson & Johnson restent notre priorité absolue. Tout rapport d'événement indésirable concernant des personnes recevant le vaccin COVID-19 à injection unique de Johnson & Johnson, ainsi que notre propre évaluation du rapport, est partagé avec l'Agence européenne des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'Organisation mondiale de la santé ( OMS) et d'autres autorités sanitaires compétentes où notre vaccin est autorisé. Nous soutenons fortement la sensibilisation aux signes et symptômes d'événements rares afin de garantir qu'ils puissent être rapidement identifiés et traités efficacement. Nous continuons de travailler en étroite collaboration avec la FDA pour évaluer les mises à jour potentielles des fiches d'information de notre vaccin COVID-19 afin de recueillir les dernières informations de notre programme d'essais cliniques, ainsi que l'expérience post-autorisation, et des versions modifiées sont disponibles sur www.janssencovid19vaccine.com
En termes d'acouphènes dans notre programme d'essais cliniques, il y avait six cas d'acouphènes dans le groupe vaccin de phase 3 ENSEMBLE et aucun dans le groupe placebo, au 26 février 2021. Un examen des cas n'a révélé aucun modèle en termes d'association temporelle avec le vaccin. Tous les participants avaient des problèmes médicaux sous-jacents (comme des antécédents d'acouphènes et de migraine, des antécédents d'hypertension, d'allergies saisonnières et d'hypothyroïdie) ou utilisaient des médicaments qui offraient une cause alternative plus plausible à l'événement que le vaccin. Aucun de ces événements n'a signalé d'autres complications telles que la perte auditive, et cette information est incluse dans la fiche d'information actuelle pour notre vaccin COVID-19.
Concernant votre dernière question, vous pouvez trouver de plus amples informations sur la sécurité des vaccins COVID-19 ici.
Comme le note le CDC, le rapport bénéfice/risque des vaccins COVID-19 est positif, des millions de personnes aux États-Unis ont reçu des vaccins COVID-19 sous surveillance intensive de la sécurité, et les vaccins autorisés se sont avérés protéger contre les maladies graves, l'hospitalisation et décès.
