La Food and Drug Administration américaine envisagera dans quelques mois l'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin contre le coronavirus de Pfizer / BioNTech chez les enfants de 2 à 11 ans - à un moment où les sondages montrent que les jeunes Américains sont les moins susceptibles de dire qu'ils veulent un vaccin.
Un homme portant un masque marche sur Melrose Avenue le 22 avril 2021 à Los Angeles, Californie
Cette décision intervient alors que les cas et les décès quotidiens de Covid-19 dans le pays représentent désormais environ un cinquième de ce qu'ils étaient pendant leurs pics hivernaux - et un expert a déclaré que l'amélioration des chiffres du pays avait beaucoup à voir avec les vaccinations contre l'escalade.
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Pfizer prévoit de soumettre en septembre une autorisation d'utilisation d'urgence pour son vaccin pour les enfants âgés de 2 à 11 ans, a annoncé la société lors de sa téléconférence sur les résultats du premier trimestre mardi.
L'étude de sécurité et d'efficacité pédiatrique chez les enfants âgés de 6 mois à 11 ans est en cours.
"Nous nous attendons à avoir des lectures définitives et à nous soumettre pour une EUA pour deux cohortes, y compris les enfants âgés de 2 à 5 ans et de 5 à 11 ans, en septembre", a déclaré le PDG de Pfizer Alert Bourla dans des remarques préparées. La lecture et la soumission pour les enfants de 6 mois à 2 ans sont attendues au quatrième trimestre de 2021, a-t-il déclaré.
Bourla a déclaré que la société s'attend à recevoir sous peu une réponse sur sa demande de prolongation de l'EUA pour le vaccin afin d'inclure les enfants de 12 à 15 ans.
Les données de sécurité de phase 2 de l'étude en cours de Pfizer chez les femmes enceintes sont attendues fin juillet ou début août, a déclaré Bourla mardi.
Selon les experts, il est essentiel que les jeunes Américains soient également vaccinés, à la fois pour leur propre protection et pour aider le pays à atteindre une protection généralisée.
Le défi est maintenant de faire vacciner les plus jeunes
La moyenne hebdomadaire des décès quotidiens de Covid-19 est de plus de 660, selon les données de l'Université Johns Hopkins. À la mi-janvier, cette moyenne sur sept jours était d'environ 3 400 décès par jour.
Et le pays a enregistré en moyenne plus de 49 400 nouveaux cas de Covid-19 par jour au cours de la semaine dernière, selon Johns Hopkins. Le 8 janvier, le pays comptait en moyenne plus de 251 000 cas par jour - la moyenne la plus élevée sur sept jours de la pandémie.
Les dirigeants de la santé et de l'État se sont donc concentrés sur les jeunes Américains.
doyen de la Brown University School of Public Health.
Surtout, a-t-il ajouté, parmi la population plus âgée du pays, qui a été priorisée dès le début pour les tirs.
Près de 83% des Américains de 65 ans et plus ont reçu au moins une dose de vaccin et près de 70% sont entièrement vaccinés, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention.
"Cette pandémie touche maintenant les jeunes et c'est une période très dangereuse pour ne pas être vacciné dans le pays car elle se propage assez efficacement parmi les jeunes et les personnes non vaccinées", a déclaré Jha.
Le directeur du CDC, le Dr Rochelle Walensky, a averti le mois dernier que le pays constatait une augmentation des cas et des hospitalisations, principalement chez les jeunes adultes non vaccinés. Et dans le Michigan, qui a lutté contre une violente poussée printanière, les hôpitaux ont accueilli plus de jeunes patients atteints de Covid-19 que jamais auparavant.
Il est donc essentiel que les jeunes Américains puissent également se faire vacciner, disent les experts, à la fois pour leur propre protection et pour aider le pays à atteindre une protection généralisée.
Gouverneur : Les jeunes de l'Oregon hospitalisés pour Covid-19 " sévère "
Pour aider à augmenter les chiffres de vaccination et à supprimer la propagation du coronavirus, les gouverneurs font maintenant appel aux jeunes résidents.
La gouverneure de l'Oregon, Kate Brown, a récemment resserré certaines restrictions au milieu d'une augmentation du nombre de nouveaux cas et d'hospitalisations.
«Des Oregoniens plus jeunes et non vaccinés se présentent maintenant dans nos hôpitaux avec des cas graves de COVID-19», a déclaré Brown dans un communiqué. "Nous avons besoin que les Oregoniens se mobilisent et assument la responsabilité personnelle de se faire vacciner."
Le gouverneur de Virginie-Occidentale, Jim Justice, a déclaré la semaine dernière que l'État offrait un bon d'épargne de 100 $ aux résidents de 16 à 35 ans qui choisissent de se faire vacciner.
Lundi, a-t-il ajouté, les responsables se concentrent désormais également sur "de nouvelles stratégies de communication pour pouvoir vraiment cibler nos jeunes à travers les réseaux sociaux et les services de streaming".
"Si nous devons faire du porte-à-porte, nous ferons du porte-à-porte", a déclaré Justice dans un communiqué. "Nous savons que ces vaccins sont incroyablement sûrs et nous savons ce qui peut arriver à ceux qui sont exposés et ce qui se passe dans tout ce pays."
Les États-Unis pourraient faire face à cela pendant " longtemps "
Le taux de vaccination aux États-Unis a ralenti et les experts affirment que le pays est maintenant au cœur de ses efforts de vaccination : atteindre les Américains qui ne sont pas aussi impatients de se faire vacciner ou qui ont encore des problèmes d'accès.
Plus de 44% de la population totale des États-Unis a reçu au moins une dose de vaccin et près de 32% sont entièrement vaccinés, selon les données des CDC.
Parmi les adultes américains, plus de 56% ont reçu au moins un vaccin, selon les données, et plus de 40,5% sont entièrement vaccinés.
Une fois que les États-Unis seront en mesure de vacciner plus de 70% de leurs adultes, ils pourraient enfin voir un semblant de normalité, a déclaré Jha.
"Le nombre de cas chutera. Nous ne serons peut-être pas immunisés contre le troupeau, nous verrons de petites épidémies ici et là, mais la vie commencera vraiment à revenir à la normale", a-t-il déclaré.
Mais que faire si nous n'y arrivons pas?
"C'est un problème," dit Jha. "Nous allons être coincés avec cela pendant longtemps."
"Si nous ne faisons tout simplement pas de vaccins, alors évidemment l'une des choses que nous savons est que nous avons de grandes épidémies, vous pouvez obtenir plus de variantes", a-t-il déclaré. "Ce sera difficile de faire ces grands rassemblements, concerts en salle, matchs de baseball en plein air, ce truc deviendra beaucoup, beaucoup plus difficile si nous ne faisons pas plus de progrès sur les vaccinations", at-il ajouté.
Ce qui pourrait probablement arriver, a déclaré un expert, c'est que les communautés qui ont une couverture vaccinale inférieure continueront de voir une transmission élevée du virus, tandis que dans d'autres régions du pays avec plus de vaccinations, les taux de cas seront beaucoup plus bas.
"Les gens ont tendance à vivre parmi des personnes ayant des croyances similaires."
Une autorisation importante pourrait venir la semaine prochaine
La seule pièce du puzzle qui manque aux experts est de faire vacciner les enfants.
Mais il y a de bonnes nouvelles sur ce front.
Pfizer a demandé une autorisation d'utilisation d'urgence. La FDA, qui examine actuellement les données soumises par Pfizer, devra modifier l'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin, mais le processus devrait être simple, a déclaré le responsable.
Un groupe de conseillers du CDC planifiera une réunion après toute décision de la FDA d'étendre l'EUA à de nouveaux groupes d'âge et conseillera le CDC sur l'opportunité de recommander l'utilisation du vaccin chez les 12 à 15 ans.
Walensky devra alors décider si l'agence recommandera l'utilisation du vaccin dans la nouvelle tranche d'âge.
"Cela fera également une grande différence en termes de renforcement de l'immunité de la population."
Pfizer et Moderna testent leurs vaccins chez des enfants dès l'âge de 6 mois et prévoient de demander à la FDA des EUA couvrant les nourrissons et les enfants plus tard cette année.
Pfizer a également soumis des informations à la FDA qui pourraient permettre à son vaccin d'être stocké à des températures de réfrigérateur standard, a déclaré mardi son PDG. Un tel changement pourrait contribuer à simplifier la distribution du vaccin.
Bourla a déclaré que la société avait soumis vendredi de nouvelles données à la FDA et qu'elle pourrait "bientôt" avoir une autorisation d'utilisation d'urgence pour permettre une réfrigération standard jusqu'à quatre semaines.
Actuellement, le vaccin de Pfizer est autorisé à être conservé à des températures ultra froides, entre -80 et -60 degrés Celsius, ou en chambre froide, entre -25 et -15 degrés Celsius, pendant un maximum de deux semaines, ce qui peut compliquer la distribution du vaccin..
De nouvelles données pourraient permettre au vaccin d'être stocké à des températures standard, entre 2 et 8 degrés Celsius, pendant jusqu'à quatre semaines, selon Bourla.
