Dans les villages isolés qui parsèment la toundra du sud-ouest de l'Alaska, à un trajet en avion du laboratoire de santé publique le plus proche à Anchorage, il a fallu en moyenne huit jours pour effectuer un test de coronavirus en octobre dernier.
Ce qu'il faut savoir sur les tests COVID rapides à domicile bientôt aux États-Unis
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Des agents de santé publique sont intervenus et, à partir de la mi-novembre, ils ont couvert la région du delta du Yukon-Kuskokwim avec des tests de coronavirus de 15 minutes. Les tests ont été effectués, les épidémies ont ralenti et les cas ont chuté de 65 %.
Mais maintenant, avec une pénurie nationale de kits de test Abbott BinaxNow et une vague de tests basés sur les variantes delta, les agents de santé là-bas la semaine dernière ont appris que leur prochaine expédition aurait beaucoup moins de kits de test. Dans une région vulnérable au COVID-19 en raison des ménages surpeuplés, du manque d'eau courante et de plomberie intérieure et d'un grand nombre de personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents, les responsables s'inquiètent.
© Grace Hauck, USA AUJOURD'HUI
Un restaurant près de Wrigley Field à Chicago s'est converti au test rapide COVID-19, photographié le 8 février 2021.
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"J'espère que nous n'arriverons pas au point où nous commencerons vraiment à limiter le nombre de personnes que nous testons", a déclaré le Dr Ellen Hodges, chef de cabinet de la Yukon Kuskokwim Health Corporation. "Tout le monde en Amérique est inquiet à ce sujet, pas seulement nous ici."
Les tests antigéniques rapides réalisés par les laboratoires Abbott, Quidel et Ellume sont bon marché, ne nécessitent pas d'ordonnance et sont vendus depuis des mois par les principaux détaillants. Plus récemment, trois autres fabricants de tests antigéniques rapides ont reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration de vendre des tests à domicile directement aux consommateurs.
Les deux plus grands fabricants, Abbott et Quidel, ont ralenti leur production ce printemps alors que les cas de coronavirus ont considérablement diminué. Ellume a obtenu un accord de 231,8 millions de dollars avec le ministère de la Défense pour étendre la production américaine, mais la société australienne n'a pas encore ouvert d'usine américaine prévue dans le Maryland.
Et bien que l'administration Biden ait cherché à lancer le dépistage des coronavirus dans les écoles avec un financement de 10 milliards de dollars du plan de sauvetage américain, peu d'États et d'écoles ont mis en place un dépistage généralisé. La représentante américaine Kim Schrier, D-Wash, a demandé des réponses sur la façon dont l'argent est utilisé pour les tests scolaires.
Vous avez du mal à trouver un test de coronavirus? Vous n'êtes pas seul, grâce à la variante delta Toujours, avec des laboratoires dans les communautés de points chauds qui se démènent une fois de plus pour répondre à une augmentation de la demande de tests, les défenseurs affirment que les tests rapides qui ne nécessitent pas de laboratoire peuvent jouer un rôle crucial en tant que variante delta augmente le nombre de cas et d'hospitalisations.
"C'est absolument un second souffle à bien des égards", a déclaré le Dr Michael Mina, épidémiologiste de Harvard, qui a longtemps encouragé l'utilisation généralisée des tests rapides.
Les Centers for Disease Control and Prevention ont déclaré que même les personnes vaccinées devraient se faire tester si elles sont exposées à une personne atteinte de COVID-19, un renversement par rapport à ses directives précédentes. Abbott et Quidel augmentent à nouveau leurs usines après avoir ralenti la production plus tôt cette année lorsque la demande a chuté et que les cas ont chuté alors que davantage d'Américains se faisaient vacciner.
Deux autres fabricants de tests rapides, Becton, Dickinson et Access Bio, ont obtenu le mois dernier l'autorisation de la FDA pour vendre des tests à domicile.
Ces tests de coronavirus se sont répandus depuis août dernier, lorsque le gouvernement fédéral a acheté 150 millions de kits Abbott pour une utilisation dans les maisons de soins infirmiers, les écoles et autres établissements sous surveillance médicale.
Les tests antigéniques rapides détectent les protéines à la surface du coronavirus, mais sont moins susceptibles de trouver un cas que les tests PCR en laboratoire qui détectent le matériel génétique d'un virus. Contrairement aux tests de laboratoire qui prennent généralement un ou deux jours, en fonction de la rapidité avec laquelle les échantillons sont expédiés et de la charge de travail du laboratoire, les tests rapides d'antigène fournissent généralement des résultats en 15 minutes ou moins.
« Presque tout le monde dans le village avait été infecté »
Hodges supervise le personnel d'un système de santé à Bethel, en Alaska, une ville qui dessert 46 villages dispersés dans une région de la taille de l'Oregon.
Elle a d'abord hésité à utiliser des kits de test d'antigène parce qu'elle était préoccupée par l'exactitude. Mais l'automne dernier, Bethel avait une capacité de test en laboratoire limitée. Les équipes de santé devraient collecter des échantillons de patients dans des villages éloignés et isolés et transporter ces échantillons à 400 miles jusqu'à un laboratoire à Anchorage. Dans certaines communautés, il a fallu 10 à 15 jours pour obtenir des résultats, trop lents pour contrer un virus à évolution rapide.
Une épidémie en octobre dernier et début novembre n'a pas été détectée à Chevak, un village d'environ 1 000 habitants situé près de l'embouchure du fleuve Yukon, dans l'ouest de l'Alaska.
"Nous ne savions pas qu'il y avait un problème jusqu'à ce que presque tout le monde dans le village soit infecté", a déclaré Hodges. L'épidémie l'a incitée à déployer les tests d'Abbott.
À partir du 9 novembre, a-t-elle déclaré, les agents de santé ont commencé à utiliser les tests dans "tous les villages possibles". Les résultats ont été immédiats. Les tests d'Abbott ont détecté 37% de tous les nouveaux cas dans la région du 9 novembre au 1er mars, et le nombre total de cas a triplé, selon un récent rapport du CDC.
Les agents de santé publique envoient des équipes dans des villages reculés et isolés pour tester autant de personnes que possible, en utilisant à la fois des tests Abbott et PCR.
Hodges a déclaré que les résultats faussement négatifs « sont un très gros problème », donc une personne qui présente des symptômes ou est exposée à COVID-19 est à nouveau testée si le premier test ne trouve pas le virus. Les tests PCR les plus sensibles sont utilisés sur des personnes exposées au virus mais ne présentent pas de symptômes.
Les agents de santé publique comptent sur des expéditions régulières de tests d'Abbott pour effectuer 1 000 à 1 200 tests rapides chaque semaine. Lors de la commande de plus de tests la semaine dernière, on leur a dit de s'attendre à moins de kits que les envois typiques, a-t-elle déclaré.
Hodges a déclaré que son équipe disposait désormais de l'équipement de laboratoire nécessaire pour effectuer davantage de tests PCR à Bethel, éliminant ainsi le besoin de faire voler des échantillons pour les tester à Anchorage. Mais elle ne sait pas si elle obtiendra suffisamment de tests Abbott au cours des prochaines semaines pour maintenir son rythme actuel.
"Je suis inquiète car c'est vraiment la pierre angulaire de l'identification précoce des cas dans les villages", a-t-elle déclaré.
« Les vaccins ne sont pas la solution miracle »
Mina pense que la pénurie de tests est le symptôme d'une réponse fédérale inégale au virus. Les principaux fabricants de tests se sont retirés de la production ce printemps parce que le CDC n'a pas recommandé que les personnes vaccinées soient testées même avec des symptômes.
Mina a longtemps fait pression pour que le gouvernement fédéral achète suffisamment de tests antigéniques rapides pour que la plupart des Américains puissent tester deux à trois fois par semaine. Il soutient que même si les tests sont moins sensibles que les tests de laboratoire, ils détectent les cas où les personnes sont infectieuses et les plus susceptibles d'infecter les autres.
Avec le nombre de cas d'envoi de variante delta plus élevé, il a déclaré qu'il y avait un "intérêt renouvelé" pour des tests à grande échelle.
"Les gens se rendent compte que les vaccins ne sont pas la solution miracle", a déclaré Mina. "Ils sont une pièce absolument cruciale et importante. Mais ils n'allaient jamais être la chose qui a arrêté la pandémie parce que nous aurons des percées, des variantes et une immunité décroissante."
Bien que les principaux détaillants tels qu'Amazon et Walmart aient signalé des pénuries ponctuelles de tests rapides, certains fournisseurs affirment que les tests sont toujours disponibles.
Le fournisseur de télésanté eMed commercialise le test BinaxNow pour 25 $ aux personnes présentant des symptômes de COVID-19. Le test est disponible via une application pour téléphone mobile, qui demande aux utilisateurs de remplir un questionnaire de sélection examiné par un représentant eMed. Les kits de test sont expédiés aux clients éligibles qui accèdent au portail d'eMed pour obtenir des conseils sur les tests.
La PDG Patrice Harris a déclaré que son entreprise avait accès à des millions de tests et avait remarqué une augmentation des commandes de personnes ayant besoin d'un test pour un vol international et des entreprises testant des employés.
Elle a déclaré qu'un représentant eMed guide les clients à chaque étape du processus de test : ouverture de la boîte, tamponnement de leur nez pour obtenir un bon échantillon et insertion de l'écouvillon dans la carte de test. Ces étapes guidées peuvent augmenter la probabilité que la personne termine le test correctement et obtienne des résultats précis.
"Nous voulons nous assurer que c'est un test valide", a déclaré Harris.
Les tests en vente libre génèrent des plaintes
Les consommateurs ont décrit des résultats mitigés avec des tests à domicile qui peuvent donner des résultats en 15 minutes et ne nécessitent pas de laboratoire.
Plusieurs clients qui ont acheté les tests Ellume COVID se sont plaints auprès des comités d'examen des consommateurs de résultats «faux positifs» par rapport aux tests PCR en laboratoire.
En décembre, Ellume, basée en Australie, est devenue la première entreprise à obtenir l'autorisation de la FDA pour vendre des kits aux consommateurs qui ne nécessitent pas d'ordonnance et qui fournissent des résultats en quelques minutes. Les kits Ellume coûtent 35 $ à 39 $ chez les principaux détaillants tels que Walmart, CVS, Target et Amazon.
Le cadre supérieur d'Ellume a reconnu que certains clients obtiennent des résultats faussement positifs. Le PDG Sean Parsons a déclaré que le test d'Ellume est calibré pour détecter plus de cas que les autres tests antigéniques rapides.
"Lorsque nous avons développé ces produits, nous avions erré en attrapant tous les points positifs", a déclaré Parsons. «Nous essayons d'attraper tous les cas. Ce faisant, nous avons un petit taux de positifs qui ne sont pas confirmés par PCR. »
Plusieurs consommateurs ont écrit des plaintes concernant de faux résultats positifs sur CVS et les portails de commentaires des clients d'Amazon. Certains ont décrit l'anxiété de croire qu'ils avaient contracté le virus et auraient pu en exposer d'autres avant de passer des tests de suivi pour ne pas tenir compte des résultats.
Parsons a déclaré qu'il avait parlé avec des consommateurs qui avaient déposé des plaintes concernant des résultats faussement positifs, et il sympathisait. Ce sont des clients qui essaient de vérifier leur statut avant de rendre visite à leur famille ou à leurs proches afin d'éviter éventuellement de propager le virus, et ils sont frustrés lorsque les tests positifs ne sont pas confirmés par des tests non-Ellume.
Parsons a déclaré que la société avait discuté avec les régulateurs fédéraux d'éventuelles mises à jour "du processus décisionnel du test" et "nous espérons qu'avec leur bénédiction, nous pourrons déployer cela à l'avenir".
Mais il a déclaré que les kits sont très précis et fonctionnent aux niveaux démontrés dans les études soumises à la FDA.
Lorsqu'il est utilisé sur des personnes présentant des symptômes, Ellume a correctement identifié 96 % des échantillons positifs et 100 % des échantillons sans virus par rapport à un test PCR en laboratoire, selon une étude clinique. Les chiffres de précision d'Ellume ont chuté lorsqu'ils sont utilisés par des personnes sans symptômes; 91 % des échantillons positifs et 96 % des échantillons négatifs ont été correctement identifiés.
Comme tous les tests de coronavirus, la précision dépend également de l'étendue du virus dans une communauté. Les faux positifs sont plus susceptibles de se produire lorsqu'une communauté a de faibles niveaux de virus. Dans une communauté où seulement 1% des résidents ont COVID-19, une personne testée positive avec le test à domicile d'Ellume est plus susceptible qu'improbable d'avoir un faux positif, selon la FDA.
La FDA recommande à toute personne dont le test est positif mais qui ne présente pas de symptômes de passer un test en laboratoire pour confirmer les résultats.
D'autres tests à domicile réalisés par Abbott et Quidel contiennent des kits avec deux tests à administrer sur trois jours, une stratégie de dépistage en série conçue pour rendre les tests plus précis. Trois autres sociétés - OraSure, Access Bio et Becton, Dickinson - ont reçu l'autorisation de la FDA pour vendre des kits à domicile pour deux tests sur deux ou trois jours.
En donnant le feu vert aux tests antigéniques rapides et à d'autres technologies de test à domicile, l'agence a considérablement élargi l'accès aux tests pour les Américains.
La FDA surveille l'exactitude de tous les tests en vente libre et n'a aucune inquiétude quant aux performances des tests autorisés, a déclaré le porte-parole James McKinney.
« Il est important de noter que les tests (à domicile) pour COVID-19 sont généralement moins sensibles et spécifiques que les tests en laboratoire, et tous les tests peuvent produire des résultats faussement positifs », a déclaré McKinney.
Parsons dit que les consommateurs qui achètent des tests Ellume ou des kits fabriqués par d'autres fabricants apprennent à mieux utiliser les tests.
"L'Amérique et les consommateurs apprennent comment ces tests peuvent être utilisés au mieux, ainsi que leurs points forts et leurs défauts", a déclaré Parsons. "Tous les produits sur le marché ont ces défauts. Nous avons certainement été très francs pour faire de notre mieux pour nos utilisateurs, et nous cherchons à améliorer les endroits où nous pensons pouvoir apporter des améliorations."
Les scientifiques du laboratoire insistent sur la précision
Les experts en laboratoire avertissent que les tests directs aux consommateurs peuvent confondre les consommateurs avec des résultats inexacts.
Le Dr Patrick Godbey, président du Collège des pathologistes américains, a déclaré que certains tests antigéniques pourraient manquer des cas. Dans de tels cas, une personne dont le test est négatif mais qui a vraiment le virus peut le transmettre à d'autres et ne pas se faire soigner.
Mais il a déclaré que des résultats faussement positifs peuvent également créer une angoisse inutile ou détourner des ressources via des tests de suivi ou des rendez-vous médicaux. Cela peut créer du travail supplémentaire pour les hôpitaux ou les systèmes de santé qui ont déjà du mal à prendre en charge le nombre croissant de patients COVID-19.
"Cela afflige non seulement les patients, mais les amène à faire des choses qui ne sont pas nécessaires", a déclaré Godbey.
Geoffrey Baird, président par intérim de médecine de laboratoire et de pathologie à l'Université de Washington, a déclaré que des études récentes sur le dépistage de masse des athlètes lors des conférences Pac 12 et Big Ten montrent que les tests sont trop imprécis pour être fiables.
"La plupart des points positifs allaient être faux, et la plupart des COVID des gens allaient nous manquer", a déclaré Baird. "C'est comme ça que ça allait toujours être. C'est ce que signifient ces chiffres de sensibilité et de spécificité."
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Cet article est paru à l'origine sur USA TODAY : « Essayer d'attraper tous les cas » : les coronavirus domestiques abondants et bon marché testent-ils l'antidote delta ?
