L'étude de 2 vaccins COVID-19 montre des résultats positifs en matière de sécurité pendant la grossesse

De nouvelles preuves soutiennent les femmes enceintes recevant des vaccins contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).

Les femmes enceintes courent un risque élevé de développer un COVID-19 sévère, et les résultats d'une étude récente suggèrent des vaccins COVID-19 pour la prévention des effets indésirables maternels et pour fournir une protection à leurs nouveau-nés.1,2 Selon le CDC, plus de 100000 femmes enceintes les femmes ont reçu un vaccin COVID-19, sur la base des données du registre des grossesses du vaccin v-safe de l'agence.3 Il y a 4711 femmes enceintes inscrites au registre v-safe au 26 avril 2021.3

L'étude

Les résultats de l'étude préliminaire n'ont montré aucun problème de sécurité chez les femmes enceintes ayant reçu les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna COVID-19.4,5 L'étude récente a évalué les données du système de surveillance «v-safe after vaccination health checker», le registre v-safe, et le Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), du 14 décembre 2020 au 28 février 2021, pour examiner l'innocuité initiale des vaccins à ARNm COVID-19 chez les femmes enceintes.5 Il y avait 35691 participantes v-safe âgées de 16 à 54 ans. qui s'est identifiée comme enceinte.

La douleur au site d'injection a été rapportée plus fréquemment chez les patientes enceintes que chez les patientes non enceintes.5 Cependant, les maux de tête, la myalgie, les frissons et la fièvre ont été moins signalés chez les femmes enceintes. Il y avait 3958 participantes à l'étude inscrites au registre des grossesses v-safe, et 827 avaient une grossesse terminée, dont 13,9% ont entraîné une perte de grossesse et 86,1% étaient des naissances vivantes, dont 98,3% avaient reçu la première dose de vaccin au cours du troisième trimestre..5

Les issues néonatales défavorables incluaient l'accouchement prématuré (9,4%) et la petite taille pour l'âge gestationnel (3,2%) sans décès signalés.5 Ces issues néonatales néfastes sont similaires aux études menées chez des femmes enceintes avant la pandémie du COVID-19.5 les événements indésirables liés à la grossesse rapportés au VAERS, l'avortement spontané (46 cas) étant le plus fréquent.5

Les résultats préliminaires ont révélé qu'aucun problème d'innocuité n'avait été identifié et qu'une surveillance supplémentaire est nécessaire chez les personnes vaccinées au cours de leur premier et deuxième trimestres.L'une des limites de l'étude est que v-safe et VAERS sont tous deux des systèmes de déclaration volontaire, ce qui peut sous-estimer le nombre de femmes enceintes. femmes vaccinées ou événements indésirables signalés5.

Recommandations

Lors d'une conférence de presse à la Maison Blanche le 23 avril 2021, la directrice du CDC, Rochelle Walensky, MD, MPH, a discuté des résultats positifs de l'étude en matière de sécurité.

«En tant que tel, le CDC recommande que les femmes enceintes reçoivent le vaccin COVID-19. Nous savons qu'il s'agit d'une décision profondément personnelle et j'encourage les gens à parler à leur médecin ou à leurs fournisseurs de soins primaires pour déterminer ce qui est le mieux pour eux et pour leur bébé », a-t-elle déclaré.4

Dans ses remarques, elle a ajouté que les femmes enceintes devraient consulter leur fournisseur de soins de santé lorsqu'elles envisagent de se faire vacciner. »6,7

En outre, le CDC a souligné les preuves croissantes concernant la sécurité des vaccins COVID-19 pendant la grossesse. Sur la base de résultats positifs en matière de sécurité, les pharmaciens et autres professionnels de la santé devraient se sentir confiants de recommander les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna COVID-19 aux patientes enceintes.

Les rÉfÉrences

1. CDC. Les personnes atteintes de certaines conditions médicales. Mis à jour le 29 mars 2021. Consulté le 27 avril 2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/people-with-medical-conditions.html
2. Gershman J. Les preuves montrent que la vaccination maternelle contre le COVID-19 fournit des anticorps aux nouveau-nés. Pharmacie Times. Publié le 19 mars 2021. Consulté le 27 avril 2021.https: //www.pharmacytimes.com/view/evidence-shows-maternal-covid-19-vaccination-provides-antibodies-to-newborns
3. CDC. Registre des grossesses du vaccin contre le COVID-19 v-safe. Mis à jour le 27 avril 2021. Consulté le 27 avril 2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/.html
4. La maison Blanche. Point de presse de l'équipe d'intervention COVID-19 de la Maison Blanche et des responsables de la santé publique. Publié le 23 avril 2021. Consulté le 27 avril 2021.https: //www.whitehouse.gov/briefing-room/press-briefings/2021/04/23/press-briefing-by-white-house-covid-19- équipe-réponse-et-responsables-de-santé-publique-31 /
5. Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR et coll. Résultats préliminaires de l'innocuité du vaccin à ARNm COVID-19 chez les femmes enceintes. N Engl J Med. Publié en ligne le 21 avril 2021. doi : 10.1056 / NEJMoa2104983

Publié le 27 avril 2021. Consulté le 27 avril 2021.https: //www.cbsnews.com/news/covid-19-vaccine-pregnancy-cdc-guidelines-walensky/

6. CDC. Informations sur les vaccins COVID-19 pour les personnes enceintes ou qui allaitent. Mis à jour le 18 mars 2021. Consulté le 27 avril 2021.https: //www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html