La crise de Covid-19 en Inde fait pression pour renoncer aux brevets sur les vaccins

L'explosion des cas de Covid-19 en Inde et dans d'autres pays en développement ajoute une impulsion à la suspension des restrictions de propriété intellectuelle sur les vaccins, faisant pression sur Washington, d'autres gouvernements occidentaux et les sociétés pharmaceutiques pour qu'ils en fassent davantage pour faire face à la crise.
Une soixantaine de pays en développement, dirigés par l’Inde et l’Afrique du Sud, rédigent une nouvelle proposition visant à déroger aux règles de propriété intellectuelle de l’Organisation mondiale du commerce - ce qui, selon eux, permettrait une augmentation significative de la production de vaccins dans le monde. La nouvelle proposition sera soumise à l'organisation dans les prochains jours, selon les diplomates.
Même si environ 30% des Américains sont entièrement vaccinés, moins de 2% des Indiens le sont. Les nouveaux cas de Covid-19 ont atteint des niveaux records dans le monde, en grande partie en raison d'une escalade dans les pays pauvres et à revenu intermédiaire tels que le Brésil, la Turquie et la Colombie.

Les sociétés pharmaceutiques, qui augmentent rapidement leur production pour répondre à la demande mondiale, affirment que la renonciation à la propriété intellectuelle sur les vaccins ne résoudrait pas les problèmes d'approvisionnement à court terme, car les producteurs sous contrat ne sont pas familiarisés avec les nouvelles technologies derrière les injections - savoir-faire technique qui n'est pas pas protégé par les brevets.

La ligne cette semaine devant un centre de vaccination à Mumbai. La flambée de Covid-19 en Inde a incité le gouvernement à interrompre les exportations de vaccins.

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divyakant solanki / Shutterstock

Mais la pression monte sur les gouvernements occidentaux, y compris les États-Unis.

Narendra Modi

a pressé le président Biden de soutenir la dérogation.

«Nous devons évaluer s’il est plus efficace de fabriquer ici et d’approvisionner le monde entier, ou si la dispense de propriété intellectuelle est une option», attaché de presse de la Maison Blanche

Jen Psaki

dit cette semaine. Elle a ajouté que M. Biden n'a pas encore pris de décision sur le point de savoir si les États-Unis soutiendront la dérogation ou pousseront à d'autres moyens pour accélérer la vaccination dans les pays en développement.

Plus de 100 membres du Congrès soutiennent une dérogation. Une lettre récente à M. Biden de

Le sénateur du Vermont Bernie Sanders

et neuf sénateurs démocrates, dont Elizabeth Warren, ont déclaré que «retarder le déploiement des vaccins dans les pays en développement pour verrouiller des protections de brevets stimulant les bénéfices menace la sécurité du public américain qui a financé les vaccins en premier lieu.»

Les règles de l'OMC, connues sous le nom de Trips, ont été modifiées pour permettre aux pays de fabriquer un médicament en cas d'urgence, après que l'Inde et l'Afrique du Sud aient mené un effort pour lever les brevets pour les médicaments contre le sida dans les années 1990, ce qui, selon les Nations Unies, a sauvé des dizaines de millions. de vies dans les pays les plus pauvres.

Des membres de la Campagne populaire pour les vaccins en Afrique du Sud ont manifesté devant les bureaux de Johnson & Johnson au Cap en mars pour exhorter l'entreprise à abandonner les protections de propriété intellectuelle sur son vaccin Covid-19.

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Même après la réforme dans les années qui ont suivi la crise du sida, le processus est lourd, ouvert à des contestations juridiques et pourrait prendre des années à mettre en œuvre car chaque vaccin est basé sur un grand nombre de brevets distincts. Il vise également des épidémies localisées de maladies, et non une pandémie, il est donc difficile d'exporter des médicaments dans le monde entier dans le cadre de cette exemption actuelle.

L'Organisation mondiale de la santé a créé un pool spécial de transfert de technologie pour les vaccins Covid-19, mais jusqu'à présent aucun fabricant n'y a contribué.

«Le marché a une fois de plus échoué à répondre aux besoins sanitaires des pays en développement», a déclaré le représentant américain au Commerce.

Katherine Tai

lors d'une conférence de l'OMC sur l'équité en matière de vaccins en avril. «Les temps extraordinaires exigent un leadership extraordinaire… Ce défi s'applique également à l'industrie.»

Un certain nombre de grandes sociétés pharmaceutiques, y compris les développeurs de vaccins Covid-19

AstraZeneca

PLC, Pfizer Inc. et

Johnson & Johnson,

a écrit à M. Biden en mars, l'exhortant à s'opposer à la renonciation. Ils ont déclaré que les fabricants de Covid-19 peuvent produire 10 milliards de doses combinées du vaccin cette année dans le cadre du système de propriété intellectuelle existant. Les militants pour la dérogation, cependant, disent que beaucoup moins est susceptible d'être produit cette année.

Les sociétés pharmaceutiques affirment que les obstacles à l'augmentation de la production comprennent la nécessité de former des techniciens, de s'approvisionner en ingrédients rares et de garantir des contrôles de qualité. Ils disent qu'il existe un nombre limité de fabricants capables de produire des vaccins à grande échelle.

Une cargaison du vaccin Johnson & Johnson en provenance d'Afrique du Sud est arrivée mercredi à Toronto.

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Ils disent également qu'il existe des techniques de fabrication et des composants biologiques tels que des cellules pour certains vaccins, qui doivent être transmis pour mettre en place de nouvelles chaînes de montage. Dans le cadre d'accords de licence, cette technologie a été transmise à d'autres fabricants pour produire des vaccins Covid-19, mais les critiques affirment que peu de ces accords ont été conclus et que les accords sont opaques.

L'année dernière, l'Université d'Oxford explorait l'ouverture de la propriété intellectuelle liée à son vaccin Covid-19 alors exploratoire et à d'autres sciences et technologies liées à la pandémie pour accélérer le développement de plans à but non lucratif ou à faible profit. Mais le besoin d'un partenaire possédant une vaste expérience dans les essais cliniques, les approbations réglementaires et la fabrication pour lancer un vaccin a conduit Oxford à conclure un accord exclusif avec AstraZeneca.

Depuis, AstraZeneca a construit un réseau de plus de 20 partenaires de fabrication, y compris le Serum Institute of India, avec des plans ambitieux pour aider à fournir des vaccins aux pays à revenu faible et intermédiaire via Covax, une installation soutenue par l'OMS.

L'énorme flambée d'infections en Inde a cependant poussé New Delhi à interrompre les exportations de vaccins Covid-19. Covax n'a expédié que 50 millions de doses dans le monde, sur un objectif de deux milliards d'ici la fin de l'année.

Ugur Sahin, PDG de BioNTech SE, qui fabrique un vaccin avec Pfizer Inc., a déclaré cette semaine que son entreprise pourrait délivrer des licences spéciales à d'autres fabricants, mais a rejeté les appels à renoncer à la propriété intellectuelle, affirmant qu'il faudrait un an pour maîtriser la technologie et assurer le contrôle de la qualité. L'année dernière, il a fallu un mois de transfert de la technologie de l'ARN messager pour que Pfizer puisse produire le vaccin à grande échelle, car la technologie est si nouvelle.

Les États-Unis et d'autres pays interviennent pour aider alors que les nouveaux cas de coronavirus en Inde continuent d'établir des records quotidiens. La crise là-bas met en évidence comment la montée en puissance d'un pays pourrait avoir des effets d'entraînement dans la bataille mondiale contre la pandémie. Photo: Adnan Abidi / Reuters

«Nous ne voulons pas d’avoir un vaccin de mauvaise qualité en Afrique», a déclaré le Dr Sahin.

Selon un rapport publié en juillet 2020 par McKinsey, il faut normalement 18 à 30 mois à un fabricant sous contrat pour adapter la technologie nécessaire à la fabrication de vaccins. Mais, dit le rapport, cela peut être réduit à aussi peu que six mois.

Les partisans de la proposition de dérogation affirment qu'il y a plus d'une douzaine de fabricants de médicaments dans les pays en développement qui ont passé les contrôles de qualité de l'OMS et de la Food & Drug Administration des États-Unis et qui pourraient être équipés pour produire les injections. Cela nécessiterait un transfert du savoir-faire technique des fabricants de vaccins et un financement d'institutions telles que la Banque mondiale.

Alors que l'Inde et l'Afrique du Sud ont appelé pour la première fois à la levée des restrictions en matière de brevets en octobre dernier, le nouveau discours des pays en développement à l'OMC comportera un libellé plus strict limitant la portée et la durée des mesures, dans le but de les rendre plus acceptables pour les États-Unis et les autres riches. pays, disent les diplomates.

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Les sociétés pharmaceutiques de pays comme l'Inde, le Bangladesh, l'Afrique du Sud et le Sénégal affirment avoir la capacité de produire des vaccins en quelques mois si les fabricants occidentaux obtiennent une licence ou partagent leur technologie. Les fabricants chinois et russes de vaccins Covid-19, quant à eux, sont déjà en train de conclure des accords de licence dans des pays comme le Brésil, la Serbie et l'Inde.

Par exemple, la société bangladaise Incepta Pharmaceuticals Ltd. affirme disposer d'une ligne de production qui pourrait produire 350 millions de doses par an de vaccins sous-unitaires protéiques, comme celui développé par Novavax Inc. Parmi les vaccins, Incepta, qui compte 10000 employés, fabrique déjà sont des vaccins contre le choléra et l'hépatite B. La société affirme également disposer d'une installation de «remplissage et de finition» qui pourrait transférer 500 millions de doses supplémentaires des conteneurs en vrac aux flacons à usage final, affirmant qu'elle pourrait facilement le faire pour les vaccins à ARNm.

«Nous avons une installation formidable ici inactive. C'est très frustrant », a déclaré le président de la société, Abdul Muktadir, qui a qualifié les préoccupations de sécurité de« pure absurdité ».

Au Bangladesh, Incepta Pharmaceuticals, un producteur de vaccins avec des installations près de Dhaka, dit avoir des lignes de production qui pourraient être utilisées pour fabriquer des ingrédients pour vaccins et remplir des flacons.

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M. Muktadir a déclaré qu'il était prêt à payer pour utiliser les droits de propriété intellectuelle, mais que son offre d'accord de licence n'a reçu aucune réponse des fabricants américains.

Au Canada, où il y a une pénurie de vaccins, Biolyse Pharma, basée en Ontario, a passé des mois à essayer d'obtenir une licence, mais n'a reçu aucune offre, selon le porte-parole John Fulton. Son usine, capable de produire 50 millions de doses par an, reste inutilisée.

Pfizer-BioNTech et Moderna n’ont encore autorisé leurs vaccins Covid-19 à aucun producteur du monde en développement.

M. Sahin, de BioNTech, a déclaré cette semaine que son entreprise envisageait une production potentielle en Amérique du Sud et en Afrique, mais n’a donné aucun détail.

Un porte-parole de Moderna a déclaré que le partage actif du savoir-faire avec les fabricants des pays en développement aurait retiré des ressources de ses propres efforts pour produire des centaines de millions de doses pendant la pandémie. Il a refusé de dire si Moderna s'opposait à la proposition de dérogation Trips.

Johnson & Johnson a conclu un accord avec la société indienne Biological E. Ltd. pour produire ses injections, tandis qu’une usine en Afrique du Sud a été engagée pour remplir le vaccin dans des flacons.

—Jenny Strasburg et Bojan Pancevski ont contribué à cet article.

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