Le vaccin Pfizer-BioNTech covid-19 est «probablement» responsable d'au moins 10 décès de personnes âgées fragiles dans des maisons de retraite en Norvège, a conclu une étude d'experts commandée par l'Agence norvégienne des médicaments.
Le groupe d'experts a été créé à la fin du mois de février 2021 pour examiner la cause des 100 premiers décès signalés de résidents de maisons de soins infirmiers ayant reçu le vaccin Pfizer-BioNTech. À l'époque, environ 30 000 résidents âgés de maisons de retraite médicalisés avaient été vaccinés.
Bien que le taux de mortalité dans les maisons de soins infirmiers soit généralement très élevé et que le décès de certains résidents des maisons de soins infirmiers après la vaccination ait été anticipé, l'Agence norvégienne des médicaments a voulu déterminer si le vaccin avait peut-être accéléré les décès et mieux comprendre les risques et les avantages. de son utilisation chez les personnes âgées fragiles.
La revue a rapporté le 19 mai et a conclu qu'un lien de causalité entre le vaccin Pfizer-BioNTech et le décès était considéré comme «probable» dans 10 des 100 cas, «possible» dans 26 cas et «improbable» dans 59 cas. Les cinq autres ont été jugés «inclassables». 1
Tout en soulignant une incertitude considérable autour de ses conclusions, le groupe d'experts a reconnu le risque que des réactions indésirables aux vaccins chez des patients très fragiles puissent déclencher une cascade de complications, qui, dans le pire des cas, pourraient entraîner un décès prématuré.
Patients extrêmement fragiles
«Les patients fragiles peuvent bénéficier de la vaccination car ils courent un grand risque de maladie grave et même de décès s'ils sont infectés par le virus covid-19», a déclaré Sigurd Hortemo, consultant médical senior à l'Agence norvégienne des médicaments. «Néanmoins, le groupe d'experts estime que, pour certains de ces patients fragiles, des effets indésirables courants peuvent avoir contribué à une évolution plus grave de leur maladie.»
Le groupe a noté qu’une évaluation plus approfondie des avantages et des risques de la vaccination aurait pu être effectuée pour certaines personnes âgées très fragiles, en particulier au cours des premières semaines d’utilisation du vaccin. Les personnes ayant une espérance de vie très courte ont peu à gagner à se faire vacciner, a-t-il déclaré, notant un risque réel que l'heure du décès soit avancée et qu'elles subiront des réactions indésirables au vaccin dans les derniers jours de leur vie.
Les bénéfices de la vaccination pour les personnes très fragiles avec une espérance de vie très courte doivent donc être soigneusement évalués par rapport aux risques associés, et il peut souvent être préférable de ne pas vacciner, a recommandé le groupe. Cependant, les directives sur l'évaluation des risques - publiées par l'Institut norvégien de santé publique peu de temps après les premiers décès signalés de patients âgés fragiles après la vaccination - étaient adéquates, a-t-il déclaré. Ceux-ci conseillent aux médecins d'évaluer ces patients individuellement pour déterminer si les avantages de la vaccination l'emportent sur les effets secondaires. Les directives recommandent que, avant la vaccination, les médecins doivent considérer les avantages et les inconvénients de l'administration du vaccin à des patients extrêmement fragiles (tels que ceux dont la fragilité est classée 8 ou 9 sur l'échelle de fragilité clinique ou équivalent) ou aux patients en phase terminale.
Des mesures préventives telles qu'une bonne hydratation, des revues de médicaments et un traitement optimisé des comorbidités peuvent également réduire le risque de conséquences mortelles des réactions indésirables aux vaccins, a ajouté le groupe d'experts.
Autorités sanitaires
Au 18 mai 2021, 155 décès avaient été signalés en Norvège après la vaccination avec le vaccin Pfizer-BioNTech, et la plupart des décès concernaient des résidents âgés et très fragiles de maisons de retraite.
Pfizer a déclaré dans un communiqué que toutes les décisions concernant le déploiement des programmes de vaccination appartenaient aux autorités sanitaires et que les autorités sanitaires norvégiennes avaient précédemment publié des recommandations mises à jour sur la vaccination des patients en phase terminale et extrêmement fragiles.
«Plus de 300 millions de doses du vaccin Pfizer-BioNTech covid-19 ont été administrées dans le monde», a déclaré Pfizer. «On s'attend à ce que des événements indésirables graves sans rapport avec la vaccination, mais à un moment proche de celui-ci, se produisent à un rythme similaire chez les personnes vaccinées et dans l'ensemble de la population.»
Seuls les vaccins BioNTech-Pfizer et Moderna font désormais partie du programme de vaccination covid-19 en Norvège. Le 11 mars, les autorités ont suspendu l'utilisation du vaccin AstraZeneca en raison de préoccupations concernant les caillots sanguins et, en avril, l'Institut norvégien de santé publique a recommandé de ne plus utiliser ce vaccin.3
Geir Bukholm, directeur de la Division du contrôle des infections et de la santé environnementale à l'Institut norvégien de santé publique, a déclaré : «Comme il y a peu de personnes qui meurent de covid-19 en Norvège, le risque de mourir après la vaccination avec le vaccin AstraZeneca serait plus élevé que le risque de mourir de la maladie, en particulier pour les jeunes. » Au 25 mai, la Norvège avait enregistré 782 décès dus au covid-19.4
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