Des bouteilles de vaccins COVID-19 se trouvaient aux côtés d'aiguilles hypodermiques au centre de santé communautaire Kedren à Los Angeles. (Jay L. Clendenin / Los Angeles Times)
Lorsque vous administrez des dizaines de millions de doses de vaccin COVID-19, vous êtes obligé d’obtenir des rapports sur toutes sortes d’effets secondaires. Cela comprend les récits de perte auditive soudaine.
Les médecins de l'Université Johns Hopkins ont traité certaines des personnes dont l'audition avait souffert à la suite d'une injection de COVID-19, et cela les a amenés à se demander si le vaccin aurait vraiment pu être responsable. Alors ils ont décidé d'enquêter.
Leur verdict: le vaccin n’était pas à blâmer. Le moment de la perte auditive n'était qu'une coïncidence, selon un rapport publié jeudi dans la revue JAMA Otolaryngology-Head and Neck Surgery.
La condition en question est connue sous le nom de perte auditive neurosensorielle soudaine, ou SSNHL. L'Institut national sur la surdité et les autres troubles de la communication le décrit comme «une perte auditive inexpliquée et rapide, en une seule fois ou en quelques jours». Il affecte généralement une seule oreille - en particulier, les organes sensoriels de l'oreille interne. Dans environ la moitié des cas, l'audience revient d'elle-même dans une certaine mesure en quelques semaines.
Les experts ne sont pas sûrs de la fréquence de la maladie. L'American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery estime que pour 100 000 personnes, entre cinq et 27 souffrent de la maladie chaque année. Environ 66 000 nouveaux cas sont signalés chaque année, selon l'académie.
Le NIDCD, qui fait partie des National Institutes of Health, affirme que de nouveaux cas surviennent à un taux de 20 à 120 pour 100 000 personnes par an. Et il note que de nombreux cas ne sont probablement jamais signalés aux médecins parce que les patients supposent à tort que leur audition a été affectée par une affection temporaire, telle qu'une infection des sinus, des allergies ou une accumulation de cérumen.
En réalité, la SSNHL peut être déclenchée par une gamme de choses, y compris un traumatisme crânien, des infections (ou certains des médicaments utilisés pour les traiter), une maladie auto-immune ou des problèmes de circulation sanguine. Dans neuf cas sur dix, les médecins et les patients ne savent jamais ce qui l'a provoqué.
Les vaccins contre la grippe étaient autrefois responsables de cas de perte auditive soudaine, mais une étude de 2016 publiée dans le journal Otolaryngology-Head and Neck Surgery n'a pas pu détecter un lien entre la maladie et les vaccins contre la grippe ou quoi que ce soit d'autre.
L'histoire continue
Les patients qui sont venus à Johns Hopkins ont vu leur perte auditive soudaine confirmée par des tests audiométriques. Tous ont été touchés dans une seule oreille et cela s'est produit dans les 24 heures suivant l'administration d'une dose de vaccin COVID-19.
Intrigués, les médecins ont entrepris de déterminer à quel point cela était courant dans tout le pays. Ils se sont donc tournés vers VAERS, le système de notification des événements indésirables liés aux vaccins géré par les Centers for Disease Control and Prevention et la Food and Drug Administration.
Entre le 14 décembre 2020 et le 2 mars 2021, VAERS a reçu un total de 147 rapports distincts de SSNHL après un tir de COVID-19. Les médecins de Johns Hopkins ont évalué ces rapports et ont déterminé que 40 de ces cas étaient à la fois crédibles (c'est-à-dire qu'ils avaient été envoyés par un médecin et comprenaient une documentation solide) et vraisemblablement liés à l'administration d'un vaccin COVID-19 (ils se sont produits dans les trois semaines. d'obtenir un coup).
Sur ces 40 cas, 25 étaient des femmes et 15 des hommes. Ils étaient âgés de 25 à 88 ans, avec un âge moyen de 56 ans (la SSNHL frappe généralement les gens à la fin de la quarantaine ou au début de la cinquantaine).
Vingt-huit d'entre eux avaient reçu le vaccin fabriqué par Pfizer et BioNTech, et 12 avaient reçu celui de Moderna. (Aucun des cas ne concernait le vaccin à dose unique Johnson & Johnson, qui a été autorisé par la FDA quelques jours à peine avant la fin de la période d'étude.)
Selon le CDC, 86 553 330 doses de vaccin au total ont été utilisées aux États-Unis au cours de la fenêtre d'environ 12 semaines examinée.
Pour arriver à l'incidence la plus faible possible de perte auditive soudaine liée au vaccin, les chercheurs ont imaginé que toutes ces doses étaient administrées à des personnes distinctes et que seulement 40 d'entre elles avaient développé un SSNHL. Sur une base annualisée, cela équivaudrait à 0,3 cas pour 100 000 habitants.
Pour calculer l'incidence la plus élevée possible, les chercheurs ont compté les 147 rapports VAERS et ont supposé que seulement 43 276 665 personnes avaient été vaccinées (chacune d'entre elles recevant deux doses). Sur une base annualisée, cela signifierait 4,1 cas pour 100 000 habitants.
Mais même cela était bien inférieur à l'incidence de SSNHL observée aux États-Unis avant l'avènement des vaccins COVID-19. Selon une étude de 2013 dans la revue Otology & Neurotology, le bas de cette fourchette était de 11 cas pour 100000 personnes pour les patients de moins de 18 ans, et le haut de gamme était de 77 cas pour 100000 pour les patients de 65 ans ou plus.
Peu importe comment vous le regardez, il est clair que les vaccins COVID-19 n'alimentent aucune augmentation des cas de perte auditive soudaine, ont conclu les médecins de Johns Hopkins.
«Aucune association n'existe» entre les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna d'une part et SSNHL d'autre part, ont-ils écrit.
«Nous espérons que ces résultats rassureront les cliniciens de la santé et les patients pour qu'ils reçoivent toutes les doses prévues de la vaccination comme recommandé par les directives de santé publique actuelles», ont-ils ajouté.
Cette histoire a été publiée à l'origine dans le Los Angeles Times.
