Pfizer et partenaire
BioNTech SE
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a déclaré mardi qu'ils avaient commencé à tester leur vaccin chez les enfants de moins de 12 ans dans une étude pivot. Si les résultats s'avèrent positifs, Pfizer a déclaré qu'il demanderait aux régulateurs de la santé américains en septembre d'étendre l'utilisation à certains des plus jeunes enfants.
Pendant ce temps, le directeur général de Moderna
Stéphane Bancel
les résultats des tests du vaccin de Moderna chez des enfants aussi jeunes que cinq ans pourraient être disponibles d'ici l'automne, ce qui, s'ils étaient positifs, pourrait conduire à une autorisation réglementaire de son utilisation dans le groupe d'âge plus jeune.
Le vaccin Pfizer-BioNTech est disponible pour les enfants dès l'âge de 12 ans, tandis que le vaccin de Moderna est autorisé pour les personnes de 18 ans et plus.
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Moderna, de Cambridge, Mass. cherche à obtenir l'approbation réglementaire pour son utilisation chez les enfants de 12 à 17 ans dans certains pays mais pas encore aux États-Unis, après avoir signalé une étude positive chez les adolescents en mai. La société a déclaré qu'elle prévoyait de demander une autorisation réglementaire pour l'utilisation par les adolescents aux États-Unis.
Moderna a commencé une étude de son vaccin chez les enfants de moins de 12 ans en mars et pourrait avoir des résultats en septembre ou octobre, a déclaré M. Bancel lors d'un événement organisé par l'application de réseautage social Clubhouse.
Les enfants sont moins exposés au risque d'infection au Covid-19 que les adultes, selon les experts de la santé, et lorsqu'ils sont infectés, ils ont tendance à présenter des symptômes plus légers.
Pourtant, certains peuvent tomber gravement malades et certains peuvent propager le virus. Les autorités sanitaires cherchent à vacciner les enfants pour les protéger et pour le développement d'une immunité à l'échelle de la communauté, ou du troupeau, qui permettrait un retour à une vie plus normale.
"En cas de succès, nous pensons que la vaccination des enfants aidera à protéger davantage nos communautés et contribuera à l'évolution de l'immunité collective", a déclaré
Dr Bill Gruber,
vice-président senior de la recherche clinique et du développement chez Pfizer.
Environ 6,8 millions d'enfants de 12 à 17 ans ont reçu au moins une dose d'un vaccin aux États-Unis, dont environ 3 millions sont complètement vaccinés, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.
Un enfant a reçu le vaccin Covid-19 de Pfizer lors d'un essai clinique à Duke Health à Durham, en Caroline du Nord, en avril.
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Pfizer et BioNTech ont commencé la première étape, ou phase 1, partie de leur essai de vaccin pour les jeunes enfants en mars.
Pfizer et BioNTech n'ont fourni aucune donnée de l'étude sur la sécurité du tir ou sa capacité à protéger contre Covid-19, mais ont déclaré que les résultats étaient suffisants pour passer aux tests de stade ultérieur, ou de phase 2/3.
Sur la base de la phase 1 de l'étude, les chercheurs ont sélectionné différents schémas thérapeutiques à deux doses pour les enfants de 5 à 11 ans et pour les enfants de six mois à moins de cinq ans, ont indiqué les sociétés.
Alors que de plus en plus d'adultes américains reçoivent leurs vaccins contre le Covid-19, divers effets secondaires apparaissent. Daniela Hernandez du WSJ s'entretient avec un spécialiste des maladies infectieuses sur ce qui est courant, ce qui ne l'est pas et quand consulter un médecin. Photo : Presse associée
Les niveaux de dosage sont inférieurs à ceux des injections administrées aux adultes et aux enfants dès l'âge de 12 ans.
Les entreprises ont déclaré avoir déjà commencé à inscrire des enfants âgés de 5 à 11 ans et commenceront dans quelques semaines à inscrire des enfants de 6 mois à moins de 5 ans.
Au total, Pfizer prévoit d'inscrire jusqu'à 4 500 enfants dans plus de 90 sites aux États-Unis, en Finlande, en Pologne et en Espagne.
Pfizer attend des données pour les enfants âgés de 5 à 11 ans en septembre et, s'ils sont positifs, pourrait potentiellement demander une autorisation plus tard dans le mois, a déclaré un porte-parole de l'entreprise.
Les données pour les enfants de 2 à 5 ans pourraient arriver peu de temps après, a déclaré le porte-parole. Pour les enfants entre 6 mois et 2 ans, les données pourraient arriver en octobre ou novembre, avec une autorisation d'utilisation d'urgence à suivre, a déclaré le porte-parole.
com et Peter Loftus à petercom
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