Le 5 mai 2021, le Canada est devenu le premier pays au monde à approuver le vaccin COVID-19 pour une utilisation d'urgence chez les enfants âgés de 12 à 15 ans; plus tard le même mois, la Food and Drug Administration des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments ont également donné leur feu vert au vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour les adolescents.1Centers for Disease Control and PreventionVaccins COVID-19 pour les enfants et les adolescents.
Les enfants de moins de 12 ans sont la prochaine population qui a besoin d'un vaccin COVID-19 sûr et efficace. Dans The Lancet Infectious Diseases, Bihua Han et ses collègues ont rapporté les résultats d'un essai clinique en double aveugle, randomisé, contrôlé, de phase 1/2, qui a montré que le vaccin COVID-19 inactivé (CoronaVac) avait une bonne sécurité, tolérabilité et immunogénicité chez les jeunes âgés de 3 à 17 ans.2Sécurité, tolérabilité et immunogénicité d'un vaccin inactivé contre le SRAS-CoV-2 (CoronaVac) chez des enfants et des adolescents en bonne santé : un essai clinique de phase 1/2, randomisé, contrôlé et en double aveugle.
Ce résultat prometteur devrait inspirer l'essai en cours d'autres vaccins COVID-19 chez les enfants de moins de 12 ans. Les enfants ont contribué à 14,1 % du total des cas de COVID-19 aux États-Unis.3American Academy of PediatricsChildren and COVID-19 : au niveau de l'État rapport de données.
Chez les enfants, le COVID-19 est généralement bénin et souvent asymptomatique. Cependant, dans de rares cas, les enfants peuvent tomber gravement malades et nécessiter une hospitalisation et des soins intensifs. L'un des résultats indésirables possibles a été appelé syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C); 4
- Feldstein LR
- Rose EB
- Horwitz SM
- et al
Syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants et adolescents américains.
les enfants atteints de MIS-C ont de la fièvre et deviennent gravement enflammés et développent des troubles multisystémiques impliquant le cœur, les poumons, les reins, le cerveau, la peau, les yeux et le tractus gastro-intestinal. La mortalité globale du MIS-C est d'environ 1 à 2 %.5
- Kaushik A
- Gupta S
- Sood M
- Sharma S
- Verma S
Une revue systématique du syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants associé à une infection par le SRAS-CoV-2.
Les preuves ont montré une association entre la COVID-19 et la survenue du MIS-C.6
- Cheung EW
- Zacharie P
- Gorelik M
- et al
Syndrome inflammatoire multisystémique lié au COVID-19 chez des enfants et des adolescents auparavant en bonne santé à New York.
Ces effets indésirables du COVID-19 chez les enfants ont justifié la nécessité de vacciner les enfants contre le COVID-19, car le vaccin BNT162b2 a montré une efficacité de 100% chez les enfants âgés de 12 à 15 ans. L'immunité collective contre le COVID-19 est la condition préalable pour mettre fin à cette pandémie, que ce soit par des vaccinations ou une infection naturelle. La plupart des estimations plaçaient le seuil à 65-70% de la population qui acquiert l'immunité, principalement par la vaccination. Cependant, les variantes virales largement circulantes et l'hésitation persistante à la vaccination rendent ce seuil difficile à atteindre. Une enquête mondiale a montré que seulement 54% des personnes interrogées ont déclaré qu'elles auraient certainement un vaccin COVID-19 s'il était disponible.7Institute of Global Health InnovationCovid-19 : Attitudes mondiales envers un vaccin COVID-19.
De plus, de nouvelles variantes avec une transmissibilité accrue et une évasion immunitaire améliorée ont changé l'équation d'immunité collective.8
- Abu-Raddad LJ
- Chemaitelly H
- Fesses AA
Groupe d'étude national pour le C-VEfficacité du vaccin BNT162b2 Covid-19 contre les variants B.1.1.7 et B.1.351.
Ainsi, le calcul doit être revu à la hausse et les enfants doivent être couverts dans la campagne de vaccination. De plus, d'un point de vue épidémiologique, si nous laissons les enfants non vaccinés lorsque les adultes acquièrent une protection immunitaire, nous ne pouvons pas exclure la possibilité que les enfants non vaccinés deviennent l'abri du virus, étant donné que la plupart des cas de COVID-19 chez les enfants sont bénins et asymptomatiques. Le vaccin inactivé dans la maladie de Han l'essai a induit des titres plus élevés d'anticorps neutralisants par rapport aux adultes âgés de 18 à 59 ans qui ont reçu le même vaccin ;2Sécurité, tolérabilité et immunogénicité d'un vaccin inactivé contre le SRAS-CoV-2 (CoronaVac) chez les enfants et les adolescents en bonne santé : un test à double insu, essai clinique randomisé, contrôlé, de phase 1/2.
le vaccin Pfizer-BioNTech a montré une tendance similaire : les personnes vaccinées ont développé des titres plus élevés d'anticorps neutralisants chez les enfants âgés de 12 à 15 ans que chez ceux âgés de 16 à 25 ans.9
- Frenck Jr, RW
- Parc national de Klein
- Cuisine N
- et al
Sécurité, immunogénicité et efficacité du vaccin BNT162b2 Covid-19 chez les adolescents.
La forte réponse des enfants signifie qu'ils sont plus susceptibles de développer des suractions immunitaires que les adultes, comme la fièvre et les allergies, donc le vaccin COVID-19 pour les enfants devrait équilibrer une réponse immunitaire protectrice et les effets secondaires. Pour le vaccin inactivé, CoronaVac, la dose de 3 μg a induit des titres plus élevés d'anticorps neutralisants que la dose de 1,5 g, alors qu'elle n'a montré aucune différence significative dans les effets secondaires entre les deux doses, donc des doses de 3 g ont été utilisées pour les essais de phase 3. chez les enfants. Mais pour d'autres vaccins, tels que les vaccins à ARNm et à vecteur viral, la diminution de la dose de vaccination utilisée chez l'adulte doit être envisagée dans l'essai clinique chez l'enfant.L'innocuité et l'efficacité du vaccin COVID-19 chez les adultes ne peuvent garantir les mêmes performances chez les enfants. La maladie COVID-19 chez les adultes après la vaccination a été identifiée par l'apparition de symptômes de maladie respiratoire aiguë ; alors que chez les enfants, la plupart des cas de COVID-19 sont bénins et asymptomatiques, et les parents pourraient ne pas être au courant de l'infection puisque les enfants tombent malades plus fréquemment que les adultes (comme les rhumes), ce qui sous-estimerait le taux d'infection et l'efficacité surestimée. De plus, les enfants de moins de 12 ans sont à leur stade clé de croissance et de développement ; il faut être prudent pour évaluer l'effet à long terme du vaccin sur le développement des enfants. Bien que la vaccination des enfants soit essentielle pour atteindre l'immunité collective et limiter la gravité du COVID-19, la sécurité doit être le facteur primordial à prendre en compte avant que le vaccin COVID-19 puisse être déployé chez les jeunes enfants. Compte tenu du profil d'immunogénicité et du stade de développement distincts des enfants, la surveillance post-commercialisation de l'innocuité du vaccin doit être effectuée et maintenue pendant une période plus longue que celle des adultes.
Nous déclarons un financement de la Fondation nationale des sciences naturelles de Chine (81900009 et 82041011/H0104) et du Fonds d'innovation de l'Académie chinoise des sciences médicales pour les sciences médicales (CIFMS 2018-I2M-1-003 et 2020-I2M-CoV19-005). Ce travail a également été soutenu par China Evergrande Group, Jack Ma Foundation, Sino Biopharmaceutical, Ping An Insurance (Group) et New Sunshine Charity Foundation.
Les références
- 1.
- Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes
Vaccins COVID-19 pour les enfants et les adolescents.
- 2.Innocuité, tolérabilité et immunogénicité d'un vaccin inactivé contre le SRAS-CoV-2 (CoronaVac) chez des enfants et des adolescents en bonne santé : un essai clinique de phase 1/2 en double aveugle, randomisé, contrôlé.
Lancet Infect Dis. 2021 ; ()
- 3.
- Académie américaine de pédiatrie
Enfants et COVID-19 : rapport de données au niveau de l'État.
- 4.
- Feldstein LR
- Rose EB
- Horwitz SM
- et al
Syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants et adolescents américains.
N Engl J Med. 2020 ; 383 : 334-346
- 5.
- Kaushik A
- Gupta S
- Sood M
- Sharma S
- Verma S
Une revue systématique du syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants associé à une infection par le SRAS-CoV-2.
Pediatr Infect Dis J. 2020 ; 39 : e340-e346
- 6.
- Cheung EW
- Zacharie P
- Gorelik M
- et al
Syndrome inflammatoire multisystémique lié au COVID-19 chez des enfants et des adolescents auparavant en bonne santé à New York.
JAMA. 2020 ; 324 : 294-296
- 7.
- Institut d'innovation en santé mondiale
Covid-19 : Attitudes mondiales envers un vaccin contre le COVID-19.
- 8.
- Abu-Raddad LJ
- Chemaitelly H
- Fesses AA
- Groupe d'étude national pour le C-V
Efficacité du vaccin BNT162b2 Covid-19 contre les variants B.1.1.7 et B.1.351.
N Engl J Med. 2021 ; NEJMc2104974
- 9.
- Frenck Jr, RW
- Parc national de Klein
- Cuisine N
- et al
Sécurité, immunogénicité et efficacité du vaccin BNT162b2 Covid-19 chez les adolescents.
N Engl J Med. 2021 ; NEJMoa2107456
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DOI : https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00384-4
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