Cet article instantané traite de la sécurité et des effets secondaires de CoronaVac, un vaccin COVID-19 qui a été récemment validé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour se protéger contre le virus SARS-CoV-2.
une société pharmaceutique basée en Chine dont le siège est à Pékin. La société se concentre spécifiquement sur le développement et la fabrication de vaccins pour cibler les maladies infectieuses humaines.
Ce vaccin en deux doses est recommandé aux personnes âgées de 18 ans et plus. Il a un taux d'efficacité de 50,4% pour prévenir l'infection symptomatique, selon les données d'un essai brésilien, et une efficacité de 67%, selon une étude en conditions réelles au Chili.
Le vaccin de Sinovac a été validé pour la liste d'utilisation d'urgence (EUL) par l'OMS le 1er juin. La procédure EUL de l'OMS pour CoronaVac comprenait un examen de l'innocuité et de l'efficacité du vaccin, ainsi que des « inspections sur place de l'installation de production ».
Le Groupe consultatif stratégique d'experts sur la vaccination (SAGE), le principal conseil consultatif de l'OMS sur les vaccins, a également examiné le vaccin dans le cadre de la validation EUL de l'OMS.
Au 9 juin, le vaccin est approuvé pour une utilisation dans 26 pays.
CoronaVac est un vaccin inactivé. Il utilise une version morte du virus SARS-CoV-2 afin qu'il ne puisse pas se répliquer, mais il maintient la protéine de pointe de surface intacte pour déclencher le système immunitaire du corps afin de créer des anticorps pour se protéger contre le virus vivant, s'il devait envahir.
Les données des essais cliniques de phase 1 et 2 pour le vaccin, publiées dans The Lancet en février 2021, révèlent certains des effets secondaires signalés par les participants aux essais.
Selon les données, l'effet indésirable le plus fréquemment signalé dans les 28 jours suivant la deuxième dose était la douleur au site d'injection (13 à 21 %, selon le schéma posologique). Les réactions au site d'injection sont courantes avec d'autres vaccins COVID-19, y compris les deux vaccins COVID-19 inactivés de Sinopharm.
Les autres effets secondaires comprenaient la fatigue, la diarrhée et les douleurs musculaires. La plupart de ces effets secondaires étaient légers et n'ont duré que 2 jours.
De plus, le document note que les participants qui ont reçu CoronaVac ont signalé une fréquence plus faible de fièvre par rapport aux autres vaccins COVID-19, y compris le vaccin à base d'ARNm de Moderna et les vaccins à vecteur viral d'Oxford-AstraZeneca et CanSino.
Semblable à d'autres vaccins COVID-19 approuvés par l'OMS, l'agence mondiale de la santé recommande le vaccin CoronaVac pour les personnes souffrant de comorbidités, celles qui sont immunodéprimées ou celles qui ont déjà eu COVID-19.
L'OMS recommande également CoronaVac pour les personnes vivant avec le VIH. Il indique que, bien que les essais examinés par SAGE n'aient pas inclus cette population spécifique, CoronaVac est un vaccin sans réplication et peut être recommandé.
L'OMS note également que bien que ce vaccin n'ait pas été suffisamment testé chez les femmes enceintes, sa similitude avec d'autres vaccins jugés sûrs, tels que ceux contre l'hépatite B, suggère qu'il n'y a pas de problèmes attendus pour l'utilisation du vaccin pendant la grossesse.
Jusqu'à ce que les études aient correctement évalué l'innocuité du CoronaVac chez les femmes enceintes, l'OMS recommande son utilisation lorsque les avantages de la vaccination l'emportent sur les risques potentiels.
Comme pour les autres vaccins COVID-19 autorisés, les personnes ayant des antécédents d'anaphylaxie à l'un des ingrédients du vaccin ne devraient pas recevoir le vaccin.
Un article du Global Times note que, selon les essais cliniques de phase 2 pour le vaccin, une injection de rappel de CoronaVac après les deux premières doses peut augmenter les niveaux d'anticorps, avec une augmentation de dix fois l'activité une semaine après l'injection.
Sinovac prévoit de poursuivre ses essais cliniques pour déterminer l'efficacité et le moment du rappel, ainsi que l'efficacité du vaccin contre les souches virales mutantes.
Les données des essais cliniques de phase 3 pour le vaccin fourniront probablement des informations supplémentaires sur le profil d'efficacité et d'innocuité du vaccin.
