Pfizer a publié mardi des détails sur les progrès de ses essais de vaccination COVID-19 chez les enfants, montrant qu'ils ont terminé les tests précoces et vont de l'avant avec des essais à plus faible dose chez les plus jeunes.

Les enfants de 5 ans et plus se font vacciner dans un essai de vaccin

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Les enfants sont moins susceptibles que les adultes d'avoir un cas grave de COVID-19, les sociétés pharmaceutiques essaient donc de minimiser les effets secondaires des vaccins tout en maximisant les avantages.

Pour l'instant, Pfizer, qui collabore avec la biotechnologie allemande BioNTech, teste son vaccin à des doses plus faibles chez les élèves du primaire que les adolescents et des doses encore plus faibles chez les jeunes enfants.

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Pfizer et BioNTech ont déjà étudié leur vaccin chez 2 260 adolescents âgés de 12 à 15 ans et ont reçu l'autorisation de leur fournir des vaccins aux États-Unis. Leurs essais de vaccins ont montré que les adolescents développaient une forte réponse anticorps au virus. Le vaccin a empêché les infections et n'a pas entraîné d'effets secondaires intolérables.

© Kristopher Radder, AP

Laurie Gayda, vaccinatrice chez Rescue Inc. donne à Lola McGinnis, 12 ans, de Bellows Falls, Vermont, la première dose du vaccin Pfizer COVID-19 alors que sa sœur, Lola, 12 ans, attend son injection le lundi 24 mai, 2021. Rescue Inc. a organisé une double clinique de vaccination contre la COVID-19 au service d'incendie de Bellows Falls, à Bellows Falls, dans le Vermont. Les gens pouvaient recevoir une dose programmée du vaccin Pfizer ou se rendre à la clinique sans rendez-vous Johnson & Johnson. (Kristopher Radder/Le réformateur de Brattleboro via AP)

Les sociétés ont également terminé les premiers essais sur un petit nombre de jeunes enfants pour démontrer l'innocuité et établir les doses de vaccin pertinentes. Comme c'est généralement le cas avec les essais chez les enfants, les volontaires ont été divisés en trois groupes d'âge  : les âges 5 à 11, 2 à 5 et 6 mois à 2 ans.

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Les 112 enfants de ces essais ont reçu des doses de 10, 20 ou 30 microgrammes, avec une option pour 3 microgrammes chez les plus jeunes enfants.

Des essais plus importants pour évaluer la sécurité et la réponse immunitaire ont déjà commencé chez les enfants de 5 à 11 ans à 10 microgrammes et devraient commencer dans les groupes d'âge les plus jeunes dans les prochaines semaines, selon un communiqué de Pfizer. Les enfants de moins de 5 ans recevront la dose de 3 microgrammes.

Pfizer COVID-19 shot étendu aux enfants américains aussi jeunes que 12

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Ces essais incluront 4 500 volontaires dans les trois groupes d'âge aux États-Unis, en Finlande, en Pologne et en Espagne. Les organisateurs des essais s'efforcent d'assurer une diversité de participants aux essais, a déclaré la société.

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Un enfant recevra un placebo pour deux qui reçoivent le vaccin actif. Les enfants qui reçoivent le placebo auront la possibilité de recevoir les injections actives si le vaccin est autorisé dans les six mois suivant leur participation.

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Si ces essais prouvent l'innocuité et la réponse immunitaire, les entreprises prévoient de demander l'autorisation fédérale en septembre ou octobre pour fournir le vaccin aux enfants âgés de 5 à 11 ans, et un peu plus tard à l'automne pour les plus jeunes.

À une date ultérieure, les entreprises pourraient envisager de vacciner les nourrissons une fois qu'elles auront confirmé l'innocuité chez les enfants plus âgés.

Comme pour les adultes et les adolescents plus âgés, le vaccin Pfizer-BioNTech sera administré aux enfants avec deux injections, espacées d'environ trois semaines.

Contrairement aux adultes, les entreprises ne seront pas tenues de prouver que les vaccins préviennent la plupart des infections - ce qui n'est plus pratique en raison des faibles taux d'infection aux États-Unis et des taux encore plus bas chez les enfants. Au lieu de cela, les fabricants de vaccins devront montrer que leurs injections produisent une réponse immunitaire équivalente ou meilleure que chez les jeunes de 16 à 25 ans.

Moderna et Johnson & Johnson, qui fabriquent également des vaccins COVID-19 autorisés, testent également leurs injections chez les enfants.

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Cet article est paru à l'origine sur USA TODAY  : vaccin Pfizer COVID-19 pour les jeunes enfants sur la bonne voie, avec des injections à venir à l'automne, selon la société

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