Novavax a publié les résultats positifs de son essai pivot PREVENT-19 de son vaccin Covid-19, qui a recruté près de 30 000 participants sur 119 sites aux États-Unis et au Mexique. En raison de la baisse des taux de vaccination et de l'offre élevée de vaccins à base d'acide ribonucléique messager (ARNm), ce vaccin peut ne pas connaître une grande adoption aux États-Unis. Une grande partie des premières doses disponibles ira probablement à d'autres pays qui ont un besoin plus urgent de vaccins.
Le NVX-CoV2373 peut servir d'alternative aux vaccins à base de vecteurs adénoviraux en raison de ses exigences de stockage plus faciles et de ses niveaux d'efficacité plus élevés. Ce vaccin devrait également être moins cher que les options d'ARNm, et donc plus accessible aux pays à faible revenu.
Les résultats de l'essai montrent que le NVX-CoV2373 était efficace à 93 % contre les variantes prédominantes du SRAS-CoV-2 dans la population d'essai aux États-Unis et au Mexique. Un pourcentage relativement élevé des 77 sujets qui ont contracté le Covid-19 ont été séquencés dans cet essai. Deux cas se sont avérés être causés par la variante B.1.351 (Beta) et 35 causés par la variante B.1.1.7 (Alpha), tandis que les causes des autres cas n'ont pas été divulguées.
Aucun cas séquencé n'a été déterminé comme étant associé à la variante B.1.617.2 (Delta), qui représente désormais 10 % des cas aux États-Unis. En mai, la variante Delta n'était responsable que de 2,7% des cas de Covid-19. Cette augmentation indique une forte probabilité que cette variante poursuive son essor, en particulier dans les zones à faible taux de vaccination.
Le taux d'efficacité de 93 % du vaccin contre les variantes observées dans PREVENT-19 variera lorsque le NVX-CoV2373 sera utilisé dans d'autres parties du monde. Ce taux d'efficacité élevé s'applique principalement aux variantes alpha et bêta, car elles circulaient dans la population de cet essai. Davantage de données seront nécessaires pour déterminer la puissance de ce vaccin contre d'autres variantes présentes dans d'autres pays.
Plus tôt cette année, l'essai de phase IIb de Novavax en Afrique du Sud a montré une efficacité de 48 % contre la variante bêta, tandis qu'un essai de phase III au Royaume-Uni a indiqué une efficacité de 86 % contre la variante Alpha. Cependant, le NVX-CoV2373 manque de données d'efficacité contre les autres variantes préoccupantes classées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), qui incluent le Gamma (P.1), l'Epsilon (B.1.427/B.1.429) et le Delta variantes.
Le NVX-CoV2373 s'est avéré sûr et efficace, avec un taux d'efficacité global de 90 % et un taux de protection de 100 % contre les infections modérées et sévères. Novavax teste également d'autres versions de ce vaccin dans le but d'augmenter son efficacité contre toutes les variantes préoccupantes. La protection contre toutes les souches variantes du SRAS-CoV-2 est un facteur clé pour contrôler la pandémie dans le monde et enfin voir une baisse des nouveaux cas et des décès. Bien que le vaccin ne soit pas très répandu aux États-Unis, ce vaccin est une arme indispensable pour mettre fin à la pandémie mondiale.
Novavax prévoit de déposer des demandes d'approbations réglementaires au troisième trimestre de cette année. Il s'attend à être en mesure de fabriquer 100 millions de doses par mois d'ici là. Novavax a actuellement des accords avec le Serum Institute of India et Gavi, un partenaire COVAX, pour leur fournir des centaines de millions de doses. Les États-Unis ont pré-commandé 100 millions de doses de NVX-CoV2373 via l'opération Warp Speed, et un grand nombre de ces doses seront probablement distribuées aux pays ayant un plus grand besoin d'approvisionnement en vaccin.
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