Cette fonction Instantané décrit les effets secondaires du vaccin Covaxin COVID-19 et les controverses entourant son autorisation d'utilisation d'urgence.
une société indienne de biotechnologie, et le Conseil indien de la recherche médicale.
Il s'agit d'un vaccin à deux doses avec un taux d'efficacité de 78%, selon les données cliniques intermédiaires de phase 3.
L'autorité indienne de réglementation des médicaments, la Central Drugs Standard Control Organization, a autorisé le vaccin pour une utilisation d'urgence le 3 janvier 2021. Il peut désormais être utilisé pour vacciner les personnes âgées de 18 ans et plus. Au-delà de l'Inde, le vaccin est autorisé en urgence dans 8 pays : Iran, Mexique, Népal, Philippines, Paraguay, Zimbabwe, Guyane et Maurice.
Covaxin, également connu sous le nom de BBV152, est un type de vaccin à virus entier appelé vaccin inactivé. Un vaccin inactivé incorpore une version modifiée ou morte du virus, dans ce cas le SRAS-CoV-2, qui ne peut pas se répliquer et ne peut donc pas provoquer de maladie.
Le virus contenu dans un vaccin inactivé déclenche une réponse immunitaire et amène le corps à produire des anticorps, l'équipant pour se défendre contre une future infection potentielle.
Selon le ministère de la Santé et du Bien-être familial (MoHFW) du gouvernement indien, les principaux effets secondaires du vaccin sont les suivants :
- fièvre
- maux de tête
- irritabilité
- douleur, gonflement ou les deux au site d'injection
Ces effets secondaires se chevauchent avec ceux d'autres vaccins COVID-19 actuellement disponibles. Ils devraient durer quelques jours.
Les données des essais cliniques de phase 1 et 2 du vaccin indiquent que les autres événements indésirables signalés incluent la fatigue, les courbatures, les nausées, les vomissements et les frissons. Aucun effet secondaire grave n'a été signalé.
Sur les 380 participants qui ont reçu la première dose du vaccin, à une concentration de 3 ou 6 microgrammes, 17 participants, ou 4,5 %, ont présenté des réactions liées à l'injection, et 23 participants, soit 6,1 %, ont présenté des réactions systémiques, telles que courbatures et fièvre. Un nombre similaire d'effets indésirables a été signalé après la deuxième dose.
Le MoHFW suggère de prendre du paracétamol, également connu sous le nom d'acétaminophène (Tylenol), pour atténuer certains de ces effets secondaires bénins.
La fiche d'information sur le vaccin de Bharat Biotech note qu'une réaction allergique grave est très rare mais possible après une dose de Covaxin.
Selon la fiche d'information, une réaction allergique grave peut provoquer les symptômes suivants :
- difficulté à respirer
- gonflement du visage et de la gorge
- un rythme cardiaque rapide
- éruptions cutanées dans tout le corps
- vertiges
- faiblesse
Le vaccin a une contre-indication pour les personnes ayant des antécédents d'allergies, bien que la fiche ne précise pas si cela est global ou s'applique uniquement aux personnes allergiques aux ingrédients du vaccin.
La fiche d'information avertit également que toute personne souffrant d'un trouble de la coagulation et toute personne enceinte ou allaitante ne devrait pas recevoir le vaccin.
Le site Web du MoHFW indique également que Covaxin n'affecte pas la fertilité et que de telles allégations n'ont aucun fondement. Il note qu'il y avait des rumeurs similaires sur les vaccins contre la rougeole et la polio, qui n'affectent pas la fertilité, comme des études l'ont démontré.
La rapidité de l'autorisation d'utilisation d'urgence de Covaxin a suscité des réactions mitigées.
Deux communautés scientifiques, le All India People's Science Network et le All India Drug Action Network, ont critiqué l'autorisation du vaccin, ce dernier citant "des inquiétudes intenses découlant de l'absence de données sur l'efficacité".
D'autre part, le New Indian Express a rapporté qu'un groupe de 45 scientifiques et experts médicaux a signé une déclaration affirmant que les "déclarations irresponsables d'intérêts particuliers" des critiques sont motivées par des considérations politiques et nuisent à la crédibilité de la recherche.
Les experts auraient également noté que « ce vaccin est un vaccin inactivé à virus entier, qui peut [provide] une meilleure protection, même contre les souches mutantes du virus, car la réponse immunitaire sera contre plusieurs antigènes et pas seulement contre [the] protéine de pointe.
Une analyse finale des données des essais cliniques de phase 3, qui est attendue en juin, fournira de plus amples informations sur l'efficacité du vaccin.
