Les résultats attendus depuis longtemps sur l'efficacité d'un vaccin COVID-19 chinois de premier plan ont été teintés de déception et de confusion cette semaine. Mais les chercheurs affirment que le vaccin pourrait aider à réduire les décès dus à la maladie.

Le vaccin COVID chinois rapporte des résultats mitigés

Des chercheurs brésiliens ont rapporté que CoronaVac, développé par Sinovac, basé à Pékin, était efficace à 50,4% pour prévenir le COVID-19 sévère et léger dans les essais de stade avancé. C'est nettement inférieur aux 90% d'efficacité de plusieurs vaccins de premier plan.

Les chiffres de CoronaVac étaient bien inférieurs à ceux des premiers essais du même vaccin en Turquie et en Indonésie, et inférieurs à l'efficacité rapportée pour la première fois par l'équipe d'essai brésilienne la semaine dernière. Des chercheurs de l’Institut Butantan de São Paulo avaient annoncé le 7 janvier que l’efficacité du vaccin était de 78% pour prévenir la maladie - mais ont révélé cette semaine que le chiffre était basé sur les critères étroits des personnes nécessitant des soins médicaux.

Pourtant, si les derniers résultats sont vérifiés - ils n'ont pas été examinés par des pairs - le vaccin à deux doses pourrait être immédiatement bénéfique dans les pays où les flambées font rage, comme le Brésil, selon les chercheurs. "Lorsque vous avez des communautés qui sont absolument désespérées et que vous n’avez pas d’autre choix, alors c’est une très bonne chose à faire", déclare Hilda Bastian, qui étudie la médecine factuelle à l’université Bond de la Gold Coast, en Australie.

L'essai brésilien a enregistré 252 cas de COVID-19 - 167 chez les personnes ayant reçu le placebo et 85 qui ont été vaccinées - chez quelque 9200 agents de santé. Aucun des participants ayant reçu le vaccin n'a dû être hospitalisé pour un COVID-19 sévère. Si les données sont confirmées, le vaccin pourrait jouer un rôle dans la prévention de la maladie dans tous les pays, déclare Paul Offit, spécialiste des vaccins à l’hôpital pour enfants de Philadelphie en Pennsylvanie.

Effets de flux

Les données du Brésil sont importantes pour la Turquie, qui a entamé hier son plan de déploiement de millions de doses de CoronaVac dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence annoncée le 13 janvier, déclare Murat Akova, chercheur en maladies infectieuses cliniques à l'école de médecine de l'Université Hacettepe à Ankara, qui est un coordinateur d'un essai CoronaVac de stade avancé en Turquie.

Les retards dans la notification par le Brésil des résultats des essais ont signifié que la Turquie s'est appuyée sur les premières données de son propre essai d'efficacité lorsqu'elle a accepté de distribuer CoronaVac, dit Akova. Fin décembre, l'essai en Turquie a rapporté que CoronaVac était efficace à 91,25% pour prévenir les maladies symptomatiques sur la base de 29 cas de COVID-19 parmi 1322 volontaires.

Les résultats du Brésil sont décevants par rapport aux deux pionniers basés sur l’ARN, développés par Pfizer – BioNTech et Moderna, qui se sont révélés efficaces à plus de 90% dans les essais, dit Akova. Mais CoronaVac est toujours précieux pour la Turquie car il préviendra les cas les plus graves.

L'Indonésie a également autorisé CoronaVac pour une utilisation d'urgence et a lancé son programme national de vaccination le 13 janvier. Les résultats d'un essai d'efficacité auprès d'environ 1600 personnes dans ce pays ont révélé que le vaccin était efficace à 65,3% pour prévenir les maladies symptomatiques sur la base de 25 cas de COVID-19, déclare Jarir At Thobari, vaccinologue à l'Université Gadjah Mada de Yogyakarta, en Indonésie. Compte tenu de l'importante population de l'Indonésie, de nombreuses personnes pourraient bénéficier du vaccin même à une efficacité de 65%, dit-il.

Les scientifiques affirment que des résultats mitigés ne sont pas surprenants pour un vaccin moins efficace qui a été testé sur un nombre relativement restreint de personnes. Des résultats mitigés ont également été rapportés dans les essais du vaccin COVID-19 mis au point par l'Université d'Oxford, au Royaume-Uni, et la société pharmaceutique AstraZeneca. "Si vous avez un vaccin très efficace, vous n’avez pas besoin de beaucoup de chiffres pour avoir une image claire. Mais quand c'est compliqué, alors vous avez vraiment besoin de plus gros chiffres pour mieux comprendre ce qui se passe ", déclare Bastian.

Les chercheurs impliqués dans l'essai au Brésil disent que l'efficacité inférieure par rapport aux autres vaccins pourrait être due au fait que les deux injections étaient administrées à seulement deux semaines d'intervalle, ce qui n'a pas laissé suffisamment de temps aux participants pour atteindre le pic d'immunité. Ils disent également que l'essai, qui n'a recruté que des professionnels de la santé, qui sont plus susceptibles d'être exposés au virus, de signaler des symptômes et de se faire tester, a probablement identifié plus d'infections bénignes que les essais menés en Indonésie et en Turquie, qui incluaient le public. Le 17 janvier, le régulateur brésilien de la santé, Anvisa, décidera d’approuver ou non les vaccins CoronaVac et AstraZeneca pour une utilisation d’urgence. Quelque sept millions de doses de CoronaVac ont déjà été distribuées à travers la Chine.

Autres bénéfices

Le déploiement de CoronaVac, qui utilise une version inactivée du SRAS-CoV-2 pour induire une réponse immunitaire1, pourrait voir une utilisation plus répandue dans d'autres pays, déclare Adrian Esterman, biostatisticien à l'Université d'Australie du Sud à Adélaïde. Comparé au vaccin Pfizer – BioNTech, qui doit être conservé à −70 ºC, CoronaVac est stable à la température du réfrigérateur et plus facile à distribuer.

Sur la base des données rapportées jusqu'à présent, le vaccin semble sûr, avec seulement quelques personnes présentant des symptômes bénins tels que des maux de tête.

Une équipe de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) en Chine examine les pratiques de fabrication du vaccin Sinovac et ceux produits par la société publique chinoise Sinopharm. Si l'OMS répertorie les vaccins pour une utilisation d'urgence, cela accélérera leur distribution mondiale, dit Bastian.