La Food and Drug Administration devrait autoriser le vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech pour l'administration aux adolescents au début de la semaine prochaine, selon un responsable de la santé fédéral connaissant les plans de l'agence.
L'UNLV commence à vacciner les étudiants des facultés de médecine contre le COVID-19
Cette décision permettrait à de nombreux élèves américains des collèges et lycées de se faire vacciner contre le COVID-19 bien avant le début de la prochaine année scolaire, en utilisant une injection selon laquelle Pfizer a démontré une "efficacité à 100%" chez les enfants dès 12 ans avec effets secondaires similaires à ceux survenus chez les jeunes adultes.
Un porte-parole de la FDA a refusé de commenter son approbation anticipée d'un amendement à l'autorisation d'utilisation d'urgence de Pfizer, affirmant seulement que le régulateur «travaillait pour examiner cette demande aussi rapidement et de manière transparente que possible».
Le New York Times a d'abord annoncé les plans de la FDA d'étendre l'autorisation du vaccin de Pfizer aux adolescents. Pfizer serait le premier vaccin COVID autorisé pour les adolescents aux États-Unis.
La FDA a précédemment déclaré qu'elle ne prévoyait pas de convoquer une réunion de son comité consultatif pour examiner l'amendement, comme elle l'avait fait avant d'autoriser les vaccins par Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson.
Cependant, les Centers for Disease Control and Prevention devront également réviser leurs recommandations d'utilisation du vaccin Pfizer avant que la plupart des prestataires ne puissent commencer à administrer les premières doses aux adolescents. Les responsables des CDC ont déclaré qu'ils prévoyaient de convoquer rapidement une réunion de leur comité consultatif sur les pratiques de vaccination, à la suite de l'amendement de la FDA.
La FDA devrait approuver le vaccin Pfizer pour les enfants âgés de 12 à 15 ans
Cliquez pour agrandir
SUIVANT
Un responsable du CDC a déclaré lors d'un webinaire organisé par l'Infectious Diseases Society of America au cours du week-end que l'agence se préparait activement à présenter les données des essais de Pfizer au panel de conseillers en vaccins.
L'ouverture des vaccins de Pfizer aux adolescents pourrait entraîner une augmentation de la demande pour une campagne nationale de vaccination qui a commencé à ralentir ces dernières semaines.
Plus de 21% des doses livrées aux juridictions n'ont pas encore été déclarées administrées, selon les chiffres du CDC publiés lundi, et de nombreux États disent qu'ils ne commandent plus la totalité de leur offre allouée de doses.
Mais le déploiement des plans au cours de l'été pourrait également poser des problèmes aux fournisseurs.
Le CDC recommande actuellement que les vaccins soient administrés seuls dans la plupart des cas, plus de 14 jours avant et après tout autre vaccin. Les responsables fédéraux de la santé ont averti à plusieurs reprises que les vaccinations chez les adolescents avaient chuté au cours de la pandémie de l'année dernière et posaient un risque car les étudiants prévoyaient de retourner à l'école à l'automne.
«Nous arrivons à l’été où de nombreux adolescents viennent au bureau pour recevoir leurs vaccins de routine. Et donc, si nous les avons ratés à ce moment-là, nous ne pourrons peut-être pas les rattraper dans un proche avenir», déclare le Dr Sean O ' Leary, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à l'Université du Colorado.
O'Leary a reconnu que le déploiement des doses chez les plus jeunes receveurs pourrait également poser des problèmes logistiques, bien qu'il ait déclaré qu'un certain nombre de pédiatres avaient déjà administré avec succès certaines doses de vaccin COVID-19. La prise de vue de Pfizer est actuellement autorisée pour les destinataires dès l'âge de 16 ans.
«Je ne sais pas combien de milliers de doses nous avons administrées à ce stade, mais nous, vous savez, nous sommes prêts à partir. Pour les lieux qui ont accouché des 16 et 17 ans, je ne le fais pas. «Je pense que ce sera un véritable pivot de commencer à livrer aux enfants de 12 à 15 ans», a prédit O'Leary.
