Vaccin COVID-19 dans l'Oregon
Comment trouver un vaccin COVID-19 en Oregon
Sécurité et efficacité des vaccins
Les vaccins sont sûrs et efficaces
La Food & Drug Administration exige des tests de sécurité rigoureux avant d'approuver un vaccin. Des dizaines de milliers de personnes de divers horizons, tranches d'âge et emplacements géographiques ont participé aux tests du vaccin COVID-19.
Sur la base des données recueillies, la Food and Drug Administration fédérale a autorisé trois vaccins différents pour une utilisation d'urgence aux États-Unis : le vaccin Pfizer-BioNTech, le vaccin Moderna et le vaccin Johnson & Johnson. Le Western States Scientific Safety Review Workgroup, composé de scientifiques de renommée nationale possédant une expertise en vaccination et en santé publique, a également examiné de manière indépendante les données recueillies sur les vaccins et déterminé que les trois vaccins étaient sûrs et efficaces.
Des millions d'Américains ont maintenant été vaccinés et des contrôles continus stricts ne montrent aucun problème de sécurité.
Noter : Les vaccins Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson ont été autorisés pour une utilisation d'urgence par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) pour une utilisation chez les personnes de 12 et plus âgé pour Pfizer, et 18 ans et plus pour Moderna et Johnson & Johnson. Jusqu'à présent, ils n'ont pas été approuvés ou autorisés par la FDA. L'utilisation d'urgence de ces produits n'est autorisée que pendant la durée de la déclaration d'urgence COVID-19 indiquant qu'il existe des circonstances justifiant l'autorisation d'utilisation d'urgence du produit médical en vertu de l'article 564(b)(1) de la Food Drug & Cosmetic Act, à moins que le la déclaration est résiliée ou l'autorisation est révoquée plus tôt.
Demande de vaccin
Les fabricants de vaccins soumettent une demande de nouveau médicament expérimental à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'application décrit le vaccin et comment il est fabriqué. Sont également inclus
des informations sur l'innocuité du vaccin et sa capacité à produire une réponse immunitaire en laboratoire ainsi que le protocole clinique proposé pour les études chez l'homme.
Essais de sécurité
Essais cliniques de phase 1 de la FDA
Taille typique
20-100 bénévoles
Se concentrer
Les chercheurs continuent de poser des questions de sécurité de base et d'identifier si le vaccin produit une réponse immunitaire. Ils surveillent les effets secondaires graves. Si des effets secondaires sont remarqués, ils examinent si
la dose (quantité ou concentration) modifie les effets secondaires observés.
Surveillance
Ce groupe est composé de prestataires de soins de santé non gouvernementaux et non industriels, d'experts en vaccins, d'immunologistes et de statisticiens. Cette
Le groupe peut suspendre, modifier ou arrêter une étude s'il s'inquiète de la sécurité ou de l'efficacité du vaccin. La FDA assure une surveillance réglementaire.
Essais étendus
Essais cliniques de phase 2 de la FDA
Taille typique
Des centaines de bénévoles
Se concentrer
Les chercheurs continuent de se demander si le vaccin est sûr et produit une réponse immunitaire. Ils surveillent les effets secondaires graves. Dans cette phase, les chercheurs commencent à déterminer si la réponse immunitaire
est assez fort pour créer une immunité en examinant les niveaux d'anticorps. La plus grande taille de groupe permet aux chercheurs de commencer à comparer et à contraster l'efficacité du vaccin dans différents groupes, tels que
les hommes et les femmes, les groupes raciaux et ethniques et les personnes de différents groupes d'âge.
Surveillance
Ce groupe est composé de prestataires de soins de santé non gouvernementaux et non industriels, d'experts en vaccins, d'immunologistes et de statisticiens. Cette
Le groupe peut mettre en pause, modifier ou arrêter une étude s'il s'inquiète de l'innocuité ou de l'efficacité du vaccin. La FDA assure une surveillance réglementaire.
Essais d'efficacité
Essais cliniques de phase 3 de la FDA
Taille typique
Des centaines à des milliers de bénévoles
Essai de vaccin COVID
De nombreux essais de vaccins COVID-19 sont beaucoup plus importants qu'un essai clinique de phase 3 typique, certaines études impliquant jusqu'à 30 000 à 60 000 volontaires.
Se concentrer
Les scientifiques administrent le vaccin à des milliers de personnes et attendent de voir combien sont infectées, par rapport aux volontaires qui ont reçu un placebo. Ces essais peuvent déterminer si le vaccin protège contre
le coronavirus chez un grand nombre de personnes. En juin, la FDA a informé les fabricants de vaccins qu'ils voudraient voir des preuves que les vaccins peuvent protéger au moins 50 % de ceux qui les reçoivent. En plus,
Les essais de phase 3 sont suffisamment importants pour révéler des preuves d'effets secondaires relativement rares qui pourraient passer inaperçus dans des études antérieures.
Surveillance
Ce groupe est composé de prestataires de soins de santé non gouvernementaux et non industriels, d'experts en vaccins, d'immunologistes et de statisticiens. Cette
Le groupe peut mettre en pause, modifier ou arrêter une étude s'il s'inquiète de l'innocuité ou de l'efficacité du vaccin. La FDA assure une surveillance réglementaire.
Processus d'approbation
En cas de succès, le fabricant du vaccin soumet une demande de licence à la FDA qui fournit des informations sur l'efficacité et l'innocuité La FDA effectue une évaluation des risques/avantages et décide de recommander ou de s'opposer à la
l'approbation d'un vaccin. De plus, au cours de cette étape, l'installation de fabrication proposée subit une inspection de pré-approbation au cours de laquelle la production du vaccin en cours est examinée en détail.
Suite à l'examen par la FDA d'une demande de licence, le fabricant de vaccins et la FDA peuvent présenter leurs conclusions au Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC). Ce comité est un groupe
de scientifiques non gouvernementaux et non industriels, de médecins, de statisticiens et d'un représentant des consommateurs qui fournit des conseils à la FDA concernant l'innocuité et l'efficacité du vaccin pour l'utilisation proposée.
L'approbation du vaccin exige également que le produit soit étiqueté pour permettre aux prestataires de soins de santé de comprendre l'utilisation appropriée du vaccin, y compris ses avantages et risques potentiels, pour administrer le vaccin en toute sécurité.
au public. Le vaccin et les procédés de fabrication sont approuvés par la FDA pendant une pandémie. Un vaccin peut recevoir une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) avant d'être approuvé. Une fois qu'un vaccin est
autorisé, les chercheurs continuent de surveiller les personnes qui le reçoivent pour s'assurer qu'il est sûr et efficace.
Recommandation du CDC
Une fois que la FDA a approuvé un vaccin, les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis fournissent des conseils sur l'opportunité et la manière dont les produits doivent être utilisés par la santé publique. Les directives du CDC sont informées par un
comité consultatif appelé Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP). L'ACIP examine de manière indépendante les données sur l'innocuité et l'efficacité des vaccins, ainsi que les données épidémiologiques décrivant les groupes
sont les plus à risque et susceptibles de bénéficier de la vaccination.
Système de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS)
Le gouvernement utilise le Vaccine Adverse Event Reporting System pour identifier les problèmes après l'administration d'un vaccin au public. Ce système permet à des études formelles supplémentaires sur un vaccin de se poursuivre une fois qu'il est
sur le marché. Contrairement à d'autres médicaments et dispositifs, l'innocuité et l'efficacité des vaccins sont étroitement surveillées après leur mise à disposition du public. VAERS est l'un des
plusieurs systèmes de surveillance utilisés pour surveiller la sécurité des vaccins.
Pendant une pandémie, un vaccin peut recevoir une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) avant d'être approuvé par le biais d'une demande standard. Le commissaire de la FDA peut autoriser l'utilisation de produits médicaux ou d'utilisations non approuvées de produits médicaux approuvés en cas d'urgence de santé publique pour diagnostiquer, traiter ou prévenir des maladies ou des affections graves ou potentiellement mortelles lorsqu'il n'y a pas d'alternatives disponibles, et lorsque les avantages de l'utilisation d'un nouveau produit médical l'emportent sur leurs risques.
Pour plus d'informations, visitez le site Web de la FDA.
La gouverneure Kate Brown a annoncé que l'Oregon se joindrait à d'autres États occidentaux pour examiner la sécurité et l'efficacité des vaccins COVID-19
une fois approuvé par la FDA. Le groupe de travail sur l'examen de la sécurité scientifique comprend l'Oregon, l'État de Washington, la Californie, le Nevada et le Colorado.
Le Western States Scientific Safety Review Workgroup a confirmé que le vaccin Pfizer est sûr et efficace.
Le Western States Scientific Safety Review Workgroup a confirmé que le vaccin Moderna est sûr et efficace.
Le Western States Scientific Safety Review Workgroup a confirmé que le vaccin Johnson & Johnson est sûr et efficace.
Le groupe comprend des experts nommés par tous les États membres et des scientifiques reconnus au niveau national et possédant une expertise en matière de vaccination et de santé publique. Ce panel examine toutes les données accessibles au public en même temps que
les examens fédéraux et présentera un rapport dès que possible après l'approbation d'un vaccin par la FDA. Cela se produira pour tous les vaccins COVID-19 approuvés.
Il s'agit d'une couche supplémentaire d'examen d'experts indépendants qui contribuera à renforcer la confiance dans le vaccin et apportera une couche supplémentaire d'examen minutieux à ce processus important. L'OHA s'engage auprès des communautés et des groupes
qui sont les plus touchées par COVID-19, et nous avons entendu dire que les communautés de l'Oregon ont des questions et des inquiétudes concernant la sécurité du vaccin. Nous voulons donner à notre communauté la plus grande confiance dans un COVID-19
vaccin. Ce panneau est une autre étape pour le faire.
Faites-vous vacciner Oregon
Get Vaccinated Oregon (GVO) est un outil conçu pour vous aider à vous connecter à un vaccin COVID-19. Grâce à GVO, vous pouvez vous inscrire pour recevoir des notifications par SMS ou par e-mail concernant les informations sur les vaccins et les événements vaccinaux se produisant près de chez vous. Inscrivez-vous aujourd'hui !
Faites-vous vacciner Oregon Faites-vous vacciner Oregon Resources
orgou appelez le 211 ou le 1-866-698-6155 (numéro sans frais de 6 h à 19 h tous les jours ATS : appelez le 711 puis composez le 1-866-698 -6155).
Distribution de vaccins
Voici comment nous distribuons le vaccin.
Il faudra un certain temps avant que chaque Oregonien qui souhaite se faire vacciner puisse le faire. L'Oregon Health Authority a suivi une approche progressive de la vaccination et travaille régulièrement à travers les phases de vaccination décrites ci-dessous.
Afficher les informations sur les vaccins par comté
Les données sur les allocations de vaccins de l'Oregon
Mise à jour de l'Oregon sur la divulgation des déchets de vaccins1,2,3
Les vaccins sont l'un des meilleurs outils de santé publique pour prévenir les maladies. Mais même lorsqu'ils sont manipulés avec soin et correctement, les déchets de vaccins font inévitablement partie de la gestion des vaccins. Les incidents d'expédition, les fluctuations de réfrigération, les bris et la péremption sont autant de façons dont les vaccins peuvent être gaspillés, bien que le pourcentage soit extrêmement faible.
Mise à jour de l'Oregon sur la divulgation des déchets de vaccins
Type de vaccin
Doses rappelées
Gaspillé/Gâté/Expiré
Total
Vaccin Johnson & Johnson COVID-19
1665
1665
Vaccin Moderna COVID-19
8226
8226
Vaccin Pfizer COVID-19
3239
3239
Total
0
13130
13130
1Mise à jour : 6/1/21
2Source des données : ALERT Immunization Information System (IIS)
3Les données sont préliminaires et sujettes à modification
Plan de vaccination COVID-19 de l'Oregon
Le CDC a demandé à tous les États de partager un plan de distribution du vaccin. Ces plans ont été élaborés avec la contribution de professionnels de la santé et d'organismes communautaires.
Lire le projet de plan de l'Oregon
Comité consultatif sur les vaccins COVID-19 de l'Oregon
Nous avons mis en place un comité consultatif diversifié de 27 personnes sur le vaccin COVID-19 pour veiller à ce que nous distribuions le vaccin de manière juste et équitable pour tous les habitants de l'Oregon. Le comité de 27 membres s'est réuni pour quatre réunions d'affaires formelles au cours du mois de janvier 2021 et a tenu trois séances d'information facultatives pour discuter de sujets liés à la livraison de vaccins. Le 28 janvier 2021, le CRDV a rendu ses recommandations finales pour les phases de vaccination qui suivraient la vaccination des éducateurs et du personnel de la maternelle à la 12e année, des fournisseurs de services de garde et des adultes de 65 ans et plus.
Comité consultatif sur les vaccins Lire les recommandations
Vaccinations Oregon par jour
L'Oregon, comme d'autres États, ne dispose actuellement pas de suffisamment de vaccins pour immuniser tout le monde contre le COVID-19. Au fur et à mesure que les efforts de distribution se poursuivent, l'OHA mettra à jour ses tableaux de bord de données pour refléter le nombre total de vaccins qui ont été administrés dans tout l'État.
Accessibilité : Pour les personnes handicapées ou les personnes qui parlent une langue autre que l'anglais, l'OHA peut fournir des informations dans des formats alternatifs tels que
state.or.us
Demandes d'impression : Vous pouvez télécharger des documents sur cette page. L'OHA ne propose pas de versions papier. N'hésitez pas à imprimer ce dont vous avez besoin.
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