SEATTLE, WA - 12 FÉVRIER : Des écouvillons de patients participant à l'essai clinique de vaccin Novavax de phase 3 Covid-19 attendent d'être testés au UW Medicine Retrovirology Lab du Harborview Medical Center le 12 février 2021 à Seattle, Washington. Le vaccin Novavax nécessite des températures de réfrigération standard (2 à 8°C) ce qui le rend plus facile à stocker et à distribuer que ceux nécessitant des températures de congélation ultra.
Le vaccin était efficace contre plusieurs variantes, y compris la variante découverte pour la première fois au Royaume-Uni, qui s'est propagée aux États-Unis et affecte les groupes à haut risque.
Près de 30 000 adultes aux États-Unis et au Mexique ont participé à l'étude. Les deux tiers des participants ont reçu deux doses du vaccin à trois semaines d'intervalle, tandis que le reste des participants a reçu des injections de placebo.
L'étude a vu 77 cas de COVID-19 parmi tous les participants. Le groupe qui a reçu le vaccin avait 14 cas, tous avec des cas bénins. Les autres faisaient partie du groupe qui n'avait pas reçu le vaccin, avec quelques cas modérés à sévères.
« Ces données montrent des niveaux d'efficacité élevés et constants et réaffirment la capacité du vaccin à prévenir le COVID-19 dans le cadre de l'évolution génétique en cours du virus », a déclaré Gregory M. Glenn, M.D. président de la recherche et du développement chez Novavax. « Notre vaccin sera un élément essentiel de la solution au COVID-19 et nous sommes reconnaissants aux participants à l'étude et au personnel de l'essai qui ont rendu cette étude possible, ainsi qu'à nos partisans, y compris le gouvernement américain. »
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Le vaccin était efficace à environ 90% dans l'ensemble et les données préliminaires ont montré qu'il était sûr, a déclaré la société.
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Les résultats ont été rapportés dans un communiqué de presse et Novavax prévoit de publier dans une revue médicale pour examen par les pairs.
Alors que la demande de vaccins COVID-19 aux États-Unis a considérablement diminué, le besoin de davantage de vaccins dans le monde reste critique. Le vaccin Novavax, qui est facile à stocker et à transporter, devrait jouer un rôle important dans l'augmentation de l'approvisionnement en vaccins dans le monde en développement.
Cette aide est encore dans des mois, cependant. La société a déclaré qu'elle prévoyait de demander une autorisation pour les injections aux États-Unis, en Europe et ailleurs d'ici la fin septembre et serait en mesure de produire jusqu'à 100 millions de doses par mois d'ici là.
Vidéo : un essai révèle que le vaccin Novavax est efficace à 90,4 % contre les variantes de COVID-19 (Daily Mail)
Un essai révèle que le vaccin Novavax est efficace à 90,4 % contre les variantes de COVID-19
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"Beaucoup de nos premières doses iront dans. des pays à revenu faible ou intermédiaire, et c'était l'objectif au départ", a déclaré à AP Stanley Erck, directeur général de Novavax.
Alors que plus de la moitié de la population américaine a reçu au moins une dose de vaccin COVID-19, moins de 1% des personnes dans le monde en développement ont reçu une seule injection, selon Our World In Data.
Les effets secondaires étaient pour la plupart légers : sensibilité et douleur au site d'injection. Aucun cas de caillots sanguins ou de problèmes cardiaques inhabituels n'a été signalé, a déclaré Erck.
La société basée dans le Maryland a précédemment publié les résultats d'études plus petites menées en Grande-Bretagne et en Afrique du Sud.
Les vaccins COVID-19 entraînent le corps à reconnaître le coronavirus, en particulier la protéine de pointe qui le recouvre, et se préparent à combattre le virus. Le vaccin Novavax est fabriqué à partir de copies cultivées en laboratoire de cette protéine. C'est différent de certains des autres vaccins maintenant largement utilisés, qui incluent des instructions génétiques pour que le corps fabrique sa propre protéine de pointe.
Le vaccin Novavax peut être conservé dans des réfrigérateurs standard, ce qui facilite sa distribution.
Novavax avait précédemment annoncé des retards de fabrication en raison de pénuries d'approvisionnement. La société prévoit désormais d'atteindre une production de 100 millions de doses par mois d'ici fin septembre et de 150 millions de doses par mois d'ici décembre.
La société s'est engagée à fournir 110 millions de doses aux États-Unis au cours de la prochaine année et un total de 1,1 milliard de doses aux pays en développement.
En mai, l'alliance pour les vaccins Gavi a annoncé avoir signé un accord pour acheter 350 millions de doses de vaccin de Novavax, les livraisons devant commencer au troisième trimestre. COVAX, l'initiative mondiale visant à fournir des vaccins aux pays, est confrontée à une grave pénurie de vaccins après que son plus grand fournisseur en Inde a suspendu ses exportations jusqu'à la fin de l'année,
Novavax travaille au développement de vaccins depuis plus de trois décennies, mais n'en a pas mis sur le marché. Le travail de la société sur le vaccin contre le coronavirus est en partie financé par le gouvernement américain.
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© Alastair Grant, Fichier/AP Photo
DOSSIER - Dans cette photo d'archive du mercredi 7 octobre 2020, un volontaire de l'essai du vaccin contre le coronavirus Novavax de phase 3 reçoit une injection à l'hôpital universitaire St George de Londres. Novavax affirme que son vaccin semble efficace contre COVID-19 dans une vaste étude, y compris contre des variantes. Les résultats de l'étude aux États-Unis et au Mexique ont été publiés le lundi 14 juin 2021. Alastair Grant, File/AP Photo
