Moderna Inc.
ARNm -0.41%
a déclaré jeudi avoir demandé aux autorités américaines de réglementation de la santé d'autoriser l'utilisation de son vaccin contre le Covid-19 chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, mettant en place la disponibilité potentielle d'une deuxième option vaccinale pour les adolescents.
La demande signifie que le vaccin de Moderna pourrait être autorisé à être utilisé chez les enfants plus âgés cet été.
Moderna demande l'autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis après avoir publié les résultats d'une étude en mai montrant que le vaccin induisait en toute sécurité une réponse immunitaire chez les adolescents et semblait protéger contre la maladie de Covid-19.
"Nous sommes encouragés par le fait que le vaccin Moderna Covid-19 a été très efficace pour prévenir l'infection à Covid-19 et au SRAS-CoV-2 chez les adolescents", a déclaré le directeur général de Moderna.
Stéphane Bancel
mentionné.
La FDA pourrait prendre une décision sur la demande de Moderna d'ici début juillet si elle suit le même type de calendrier si elle est prise avec le vaccin Covid-19 de
Pfizer Inc.
DFP 1,92%
et
BioNTech SE.
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L’agence a mis environ un mois pour effacer la demande de Pfizer d’utiliser son vaccin Covid-19 chez les 12 à 15 ans en mai.
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Le vaccin de Moderna est actuellement autorisé pour une utilisation chez les adultes âgés de 18 ans et plus, tout comme celui de
Johnson & Johnson.
JNJ 0,84%
Le vaccin de Pfizer a été initialement autorisé chez les personnes de 16 ans et plus avant que la FDA n'étende son utilisation.
Pfizer et Moderna étudient également leurs injections chez les enfants de moins de 12 ans. Les sociétés ont déclaré cette semaine que les premiers résultats de ces tests pourraient être disponibles d'ici l'automne.
Des résultats positifs pourraient ouvrir la voie aux régulateurs pour autoriser l'utilisation des injections chez les jeunes enfants avant la fin de l'année.
La demande de Moderna fait partie d'une campagne plus large visant à étendre la campagne de vaccination de masse aux enfants, après s'être initialement concentrée sur les adultes.
Bien que les enfants courent moins de risques que les adultes de complications graves de Covid-19, les spécialistes des maladies infectieuses disent que certains peuvent développer une maladie grave. Ils disent qu'il est important de vacciner les enfants pour les protéger individuellement, ainsi que de renforcer l'immunité collective qui peut permettre à chacun de reprendre une vie plus normale.
Environ sept millions d'adolescents ont reçu au moins une dose d'un vaccin Covid-19 aux États-Unis, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.
Pfizer a commencé à tester son vaccin Covid-19 chez des enfants âgés de six mois à 11 ans. Dans cette vidéo, certaines des premières récipiendaires – des sœurs jumelles de Caroline du Nord – reçoivent leurs vaccins. Shawn Rocco/Duke Health (Vidéo du 25/03/21)
Moderna a demandé plus tôt cette semaine l'autorisation d'utiliser son vaccin chez les adolescents au Canada et dans l'Union européenne.
Moderna a mené une étude de phase 2/3 sur son vaccin Covid-19 chez environ 3 700 adolescents. L'étude a révélé que leurs réponses immunitaires étaient comparables à celles des adultes qui avaient participé à une étude distincte de phase 3 du vaccin chez les adultes. L'étude chez l'adulte avait montré que le vaccin était efficace à 94,1% pour prévenir le Covid-19 symptomatique.
La société de Cambridge, dans le Massachusetts, a déclaré que les effets secondaires les plus courants chez les adolescents comprenaient la douleur au site d'injection, les maux de tête et la fatigue.
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