Les enfants de 5 à 11 ans sont sur le point d'être éligibles au vaccin COVID-19 de Pfizer, à la suite d'un vote quasi unanime du comité consultatif de la Food and Drug Administration mardi.
Dans les essais cliniques, le vaccin Pfizer s'est avéré efficace à 91 % pour réduire le risque de maladie symptomatique chez les enfants de ce groupe d'âge. Si la FDA autorise le vaccin, les Centers for Disease Control and Prevention devront alors signer avant que les enfants puissent se faire vacciner. La prochaine réunion consultative du CDC est prévue mardi et mercredi.
Il existe des différences majeures entre le vaccin que les enfants de 5 à 11 ans recevront et les injections Pfizer administrées aux adultes et aux adolescents. Voici ce que les parents voudront peut-être savoir sur les aiguilles, les doses et les effets secondaires avant que le vaccin ne soit disponible.
Des aiguilles plus petites, une dose plus faible, moins d'effets secondaires, le même bénéfice
© Pfizer
Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 aura un emballage spécial pour les enfants de 5 à 11 ans, en utilisant une dose plus faible. Pfizer
Le déploiement du vaccin sera différent pour les enfants que pour les adultes.
Au lieu des sites de vaccination de masse vers lesquels les adultes ont afflué, les pédiatres seront fortement impliqués dans l'administration de vaccins aux enfants, selon la Maison Blanche. Les médecins et les infirmières utiliseront également des aiguilles plus petites sur les enfants que sur les adultes.
De plus, bien que le vaccin pour enfants implique toujours deux injections espacées de trois semaines, les enfants de 5 à 11 ans recevront des doses plus faibles. Les adultes et les adolescents ont reçu des doses de 30 microgrammes, tandis que les plus jeunes n'en recevront que 10 microgrammes.
Cette dose plus faible est tout aussi efficace pour les jeunes enfants qu'une dose plus élevée le serait, selon le Dr Simon Li, chercheur principal aidant à mener l'étude sur le vaccin sur les enfants du New Jersey aux côtés de Pfizer.
qui est également professeur agrégé de pédiatrie à Rutgers.
Pfizer a testé le vaccin sur des enfants à 30 microgrammes et à 10 microgrammes et a constaté que les deux versions produisaient une quantité similaire d'anticorps dans ce groupe d'âge. Mais les enfants ont ressenti plus d'effets secondaires - tels que douleur, sensibilité, rougeur, fièvre, frissons et fatigue - avec la dose de 30 microgrammes.
Li a dit qu'il espère qu'entendre que le vaccin a été spécialement conçu pour avoir moins d'effets secondaires pour les enfants atténuera le stress des parents. Ses propres enfants ont 4, 8 et 10 ans et il est impatient de leur faire vacciner.
"Une fois qu'il sera disponible, je les ferai vacciner à 100%", a déclaré Li. "J'espère qu'ils pourront être en première ligne."
L'essai clinique de Pfizer pour les enfants de 5 à 11 ans a inclus 2 268 participants. De ce groupe, 19 enfants ont été testés positifs pour COVID-19, dont 16 avaient reçu des injections de placebo et trois d'entre eux faisaient partie du groupe vacciné. Il n’y a eu aucun cas grave de COVID-19 ni aucun décès dans les deux cohortes. Les effets secondaires les plus courants de l'injection étaient la douleur au site d'injection, la fatigue et les maux de tête.
Pfizer a signalé cinq événements indésirables graves au cours de l'essai, mais aucun n'était lié au vaccin. Au contraire, les cinq événements servent à la fois de rappel du suivi détaillé dans les essais cliniques et aussi de la jeunesse des participants. En plus de signaler des fractures osseuses et une infection arthritique chez les enfants de son essai, Pfizer a également noté qu'un enfant avait avalé un sou.
Les conseillers fédéraux se demandent si le vaccin est nécessaire pour tous les enfants
Le comité consultatif de la FDA a voté 17 contre 1 en faveur de l'autorisation du vaccin Pfizer pour les enfants (un membre s'est abstenu). Pourtant, quelques membres du panel ont exprimé leur scepticisme quant à la recommandation de grande envergure.
"Je pense que les enfants à haut risque doivent être vaccinés", a déclaré le Dr James Hildreth, panéliste et président du Meharry Medical College. "Mais vacciner tous les enfants pour y parvenir me semble un peu excessif."
a pesé le risque de myocardite ou d'inflammation cardiaque dans sa décision. Mais finalement, lui et d'autres panélistes ont convenu que les avantages du vaccin l'emportent sur le risque de cela et d'autres effets secondaires rares potentiels.
Le Dr Andrew Pavia, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à l'Université de l'Utah qui ne faisait pas partie du panel, voit les choses différemment.
"Ils ont souvent entendu dire que parce que les enfants ne meurent pas au même rythme que les adultes, ce n'est pas grave. Et c'était en quelque sorte vrai en 2020. Avec Delta, ce n'est pas vrai."
