Depuis, cette estimation de 12 à 18 mois est devenue un évangile Mais les experts médicaux et les scientifiques ayant une expérience directe du développement de vaccins sont sceptiques.

"Lorsque le Dr Fauci a dit 12 à 18 mois, je pensais que c'était ridiculement optimiste" "Et je suis sûr qu'il l'a fait aussi."

Vaccin Covid-19 en 18 mois? Les experts sont sceptiques.

Le développement des vaccins est généralement mesuré en années et non en mois

Alors que le nombre de décès par coronavirus aux États-Unis dépasse les 3000, la pression sur la communauté scientifique pour trouver un vaccin est immense. En seulement quelques semaines, le virus a bloqué les engrenages d'une économie robuste et détruit 3,3 millions d'emplois. La peur est hors des charts, et avec cela vient la pression pour trouver une solution hier. Le 16 mars, deux semaines après la réunion du Cabinet, le premier essai financé par le gouvernement fédéral pour le nouveau coronavirus - officiellement connu sous le nom de SARS-CoV-2 - a débuté au Kaiser Permanente Washington Health Research Institute à Seattle. Vendredi, il s'est étendu à Emory University à Atlanta. Quarante-cinq volontaires dans les communautés de Seattle et d'Atlanta participent à la première phase du procès, qui, selon Fauci, a été "lancé à une vitesse record". (Bien que plusieurs vaccins soient en cours de développement, un seul autre essai clinique est en cours, en Chine.)

Le problème est que, selon les experts, le calendrier souvent annoncé est au mieux ambitieux.

"Je ne pense pas que cela ait été fait à l'échelle industrielle en 18 mois", a déclaré le Dr Amesh Adalja, chercheur principal spécialisé dans les maladies infectieuses émergentes au Center for Health Security de l'Université Johns Hopkins. «Le développement d'un vaccin est généralement mesuré en années, pas en mois.» Les essais de vaccins commencent généralement par des tests sur des animaux avant de se lancer dans un processus en trois phases. La première phase consiste à injecter le vaccin dans un petit groupe de personnes pour évaluer l'innocuité et surveiller leur réponse immunitaire. La seconde augmente le nombre de personnes - souvent par centaines, et souvent comprenant plus de membres des groupes à risque - pour un essai randomisé. Si les résultats sont prometteurs, l'essai passe à un test de phase trois pour l'efficacité et la sécurité avec des milliers ou des dizaines de milliers de personnes, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Le Dr Emily Erbelding, experte en maladies infectieuses au NIAID - qui fait partie des National Institutes of Health - a déclaré que le vaccin typique prend entre huit et 10 ans pour se développer. Bien qu'elle prenne soin de ne pas contredire la chronologie de son patron - bien qu'elle ait dit que "18 mois seraient aussi rapides que je pense que nous pouvons aller" - elle a reconnu que le rythme accéléré impliquera "de ne pas regarder toutes les données".

"Parce que nous sommes dans une course ici pour repousser cette épidémie et qu'un vaccin est très important, les gens pourraient être prêts à courir le risque de passer rapidement à la phase deux" "Donc, les 18 mois dépendraient de l'accélération des choses."

Les volontaires dans chaque phase doivent être surveillés pour la sécurité, a déclaré Erbelding. "Habituellement, vous voulez suivre leur réponse immunitaire pendant au moins un an", a-t-elle déclaré.

Mais ce n'est pas ce qui se passera dans la présente étude à Seattle et à Atlanta, où les chercheurs testeront les animaux et les humains en parallèle, par opposition à séquentiellement, selon Stat, un site Web d'actualités sur la santé produit par Boston Globe Media.Walt Orenstein, professeur de médecine à Emory et ancien directeur du US National Immunization Program, a déclaré que le compromis était un exercice d'équilibre difficile.

"Si vous voulez que chaque" t "soit croisé et que" je "en pointille, combien de personnes mourront ou souffriront de Covid-19?" il a dit. "Ce n'est pas une décision facile, c'est une vitesse vertigineuse pour faire bouger les choses."

Orenstein a ajouté que bien qu'il y ait probablement des leçons à tirer des efforts passés pour développer des vaccins contre le SRAS et le MERS, il sera difficile de terminer le processus en 18 mois, bien qu'il ait dit que c'était faisable.

"Je pense que la raison pour laquelle il se déplacera aussi vite est que nous avons un problème si grave", a-t-il déclaré. "La maladie se propage comme une traînée de poudre."

Dans de rares cas, des essais de vaccins défectueux se sont révélés nocifs, voire mortels chez l'homme.

Mark Feinberg, président et chef de la direction de l'Initiative internationale pour un vaccin contre le sida, a déclaré à Stat que bien qu'il reconnaisse l'importance des essais sur les animaux, l'urgence de l'urgence publique actuelle en vaut la peine.

"Lorsque vous entendez des prévisions selon lesquelles il faudrait au mieux un an ou un an et demi pour avoir un vaccin disponible ... il n'y a aucun moyen de se rapprocher de ces délais à moins que nous adoptions de nouvelles approches", a-t-il déclaré sur le site.

Le candidat vaccin contre le coronavirus utilise une nouvelle technologie jamais approuvée auparavant

Le vaccin à l'examen a été créé à l'aide d'une nouvelle plateforme technologique potentiellement révolutionnaire qui, en cas de succès, pourrait en effet réduire les mois du processus de développement. Cependant, la technologie - appelée vaccin à ARN messager - n'a jamais été approuvée comme produit à distribuer; Ce serait le premier Développé par des scientifiques et des chercheurs du NIAID de Moderna, une société de biotechnologie du Massachusetts, le produit expérimental - contrairement à la plupart des autres vaccins autorisés - n'utilise aucune partie du virus vivant. Les chercheurs ont plutôt construit leur vaccin à partir des informations génétiques sur le coronavirus fournies par la Chine. Appelé ARNm-1273, le vaccin utilise de l'ARN messager (acide ribonucléique) pour diriger les cellules dans le corps afin de produire des protéines pour déclencher une réponse immunitaire qui prévient ou combat la maladie.

"C'est une solution très élégante, et c'est pourquoi ils pourraient aller aux essais de vaccins si rapidement, car tout ce dont ils ont besoin est une séquence du virus", a déclaré Adalja. "Ils n'ont pas à bricoler avec le virus pour faire un candidat vaccin. Ils peuvent simplement faire un candidat vaccin avec la séquence génétique du virus."

Cependant, Adalja a déclaré qu'il pensait que le processus dépasserait 18 mois, en raison de la possibilité de problèmes d'essais cliniques ou de fabrication.

Lors d'un briefing à la Maison Blanche le 26 mars, Fauci a respecté son calendrier, déclarant qu'il prévoyait d'accélérer le processus en partie avec un pari financier: en encourageant les entreprises à lancer la production avant même que le vaccin ait fait ses preuves.

"Parce qu'une fois que vous savez que cela fonctionne, vous ne pouvez pas dire:" Génial, cela fonctionne, maintenant, donnez-moi encore six mois pour le produire " ", a-t-il déclaré.

Fauci a ajouté que le gouvernement fédéral aiderait à payer la facture.

"Nous avons investi des centaines de millions de dollars dans des entreprises pour essayer de fabriquer des vaccins", a-t-il déclaré. "Je n'hésiterais pas à faire ça un instant maintenant."

Offit, le directeur du Vaccine Education Center de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie, craint que la procédure accélérée ne cause plus de mal que de bien.

"N'oubliez pas: vous donnez probablement ce vaccin à des personnes en bonne santé - qui ne sont généralement pas les personnes qui meurent de cette infection", a-t-il déclaré. "Donc, vous feriez mieux de vous assurer que vous le maintenez à un niveau élevé de sécurité."

Fauci, qui n'a pas répondu à une demande de commentaire pour cette histoire, a reconnu l'importance de la sécurité dans ses remarques du 26 mars.

"La pire chose que vous puissiez faire est de vacciner quelqu'un pour prévenir l'infection et l'aggraver", a-t-il déclaré.

Échecs dévastateurs de vaccins

L'Organisation mondiale de la santé estime que les vaccins sauvent entre 2 et 3 millions de vies par an. Mais l'histoire des vaccins est parsemée d'échecs dévastateurs, dans lesquels les personnes qui ont reçu une dose s'en sont tirées bien pire qu'elles ne l'auraient fait sans elle.

Dans les années 1960, un test pour un vaccin RSV (virus respiratoire syncytial humain) n'a pas réussi à protéger de nombreux nourrissons contre la maladie et a conduit à des symptômes pires que d'habitude. Elle était également liée à la mort de deux tout-petits. En 1976, l'administration du président Gerald Ford a réagi rapidement à une nouvelle épidémie de grippe porcine, ignorant les mises en garde de l'Organisation mondiale de la santé et promettant de vacciner "tous les hommes, femmes et enfants aux États-Unis". Après que 45 millions de personnes ont été vaccinées, la grippe s'est avérée bénigne. Pire, les chercheurs ont découvert qu'un nombre disproportionnellement élevé de vaccinés - environ 450 en tout - avaient développé le syndrome de Guillain-Barré, une maladie rare dans laquelle le système immunitaire du corps attaque les nerfs, conduisant à la paralysie. Au moins 30 personnes sont mortes. À la découverte du risque, le programme a pris fin à la fin de 1976. Un écrasement de poursuites contre le gouvernement fédéral a suivi. En 2017, une campagne précipitée - approuvée par l'OMS - pour vacciner près d'un million d'enfants contre la dengue transmise par les moustiques aux Philippines a été interrompue pour des raisons de sécurité. Le gouvernement philippin a inculpé 14 représentants de l'État en lien avec la mort de 10 enfants vaccinés, affirmant que le programme a été lancé "à la hâte". - l'échec du profil, ce qui peut entraîner d'autres conséquences imprévues.

"Le risque d'un vaccin défaillant pour d'autres programmes de vaccination bien établis est élevé" "Cela alimenterait l'agenda du mouvement anti-vax et dissuaderait les parents d'immuniser leurs enfants avec d'autres vaccins sûrs."

Combien de temps a-t-il fallu pour le rotavirus, Ebola, la rougeole et le SRAS?

Historiquement, les délais pour appliquer les vaccins à d'autres agents pathogènes montrent un arc beaucoup plus long que 18 mois.

En 2006, le vaccin co-développé par Offit a été introduit pour le rotavirus - qui a provoqué une diarrhée sévère chez les nourrissons - atténuant considérablement la maladie. L'ensemble de l'effort a duré 26 ans; la période d'essai a duré 16 ans

En novembre 2019, l'OMS a préqualifié un vaccin contre Ebola, ce qui signifie que les responsables de la santé pourraient commencer à l'utiliser dans les pays à risque, comme la République démocratique du Congo, où des centaines de milliers de personnes ont été vaccinées. L'OMS a déclaré qu'il s'agissait du processus de préqualification le plus rapide jamais mené. L'histoire du développement du vaccin est complexe, mais tout compte fait, il a fallu environ cinq ans pour obtenir un produit sous licence, a déclaré Seth Berkley, PDG de Gavi, la Vaccine Alliance, dans une récente interview TED.

Même dans les années 1960, alors que la réglementation était relativement laxiste, il a fallu quatre ans pour que le vaccin contre les oreillons et la rougeole soit approuvé, a déclaré Offit.

"Le formulaire de consentement était une fiche de trois pouces sur cinq (pouces) qui dit:" J'autorise mon enfant à participer à un essai BLANK ", et ensuite vous le signeriez", a déclaré Offit. "Cela ne pourrait jamais se produire aujourd'hui. Et c'est le plus rapide possible."

Parfois, un vaccin prometteur peut languir faute d'intérêt public.

L'épidémie de SRAS a éclaté en 2003, mais ce n'est qu'en 2016 qu'un vaccin - développé par l'équipe de Hotez au Texas - était prêt à être testé.

"Cela avait l'air vraiment bien - c'était protecteur, c'était sûr" le doyen de la National School of Tropical Medicine du Baylor College of Medicine à Houston. "Mais le problème était que nous ne pouvions pas collecter d'argent."

Il recherche des fonds pour le redémarrer et dit que le vaccin pourrait protéger partiellement contre Covid-19, la maladie causée par le coronavirus actuel, qui appartient à la même famille virale que le SRAS.

"Si des investissements avaient été faits précédemment, nous pourrions potentiellement avoir un vaccin prêt à être utilisé maintenant", a déclaré Hotez au Congrès le mois dernier.

Le Dr Mike Ryan, directeur exécutif du programme OMS sur les urgences sanitaires, a déclaré que les tests de nouveaux vaccins prenaient du temps.

"Beaucoup de gens demandent:" Eh bien, pourquoi devons-nous tester les vaccins? Pourquoi ne faisons-nous pas simplement les vaccins et les donnons aux gens? " Eh bien, le monde a appris de nombreuses leçons sur l'utilisation massive des vaccins et il n'y a qu'une chose plus dangereuse qu'un mauvais virus, et c'est un mauvais vaccin ", a déclaré Ryan. "Nous devons être très, très, très prudents dans le développement de tout produit que nous allons injecter à la plupart de la population mondiale."

Sprinter un marathon en première ligne

Bien qu'un seul essai financé par les NIH soit en cours, des dizaines d'entreprises et d'universitaires du monde entier sont entrés dans la course. Les chercheurs font de leur mieux pour sprinter à travers le marathon.

Le Dr David Dowling du Boston Children's Hospital a mis 17 heures par jour - tout en prenant soin de ses deux tout-petits avec sa femme, qui travaille également comme scientifique.

"Le samedi, j'essaie de prendre des congés", a-t-il déclaré. "Mais ensuite, dimanche, j'essaie de faire peut-être une journée de neuf ou dix heures."

Dowling est le chef de projet d'un laboratoire qui s'efforce de développer un "vaccin de précision" pour le nouveau coronavirus qui protégerait le groupe le plus vulnérable: les seniors.

L'histoire de la façon dont le laboratoire, dirigé par le Dr Ofer Levy, est devenu impliqué dans le coronavirus offre un aperçu du sentiment d'urgence de certains au gouvernement fédéral.

Avant l'épidémie, l'équipe travaillait sur un vaccin contre la grippe qui protégerait les personnes âgées en utilisant des molécules immunostimulantes appelées adjuvants.

Lorsque le laboratoire, qui opère dans un bâtiment de la Harvard Medical School, a été informé de l'épidémie de coronavirus en janvier, a déclaré Dowling, ils ont envoyé un e-mail au NIAID leur demandant essentiellement s'ils pouvaient simplement réutiliser leur contrat de grippe pour le coronavirus.

"Ils nous ont envoyé un e-mail en 30 secondes", a-t-il déclaré. "C'était comme, 'Oui. S'il vous plaît, faites-le le plus rapidement possible.'"