Les prochains mois détermineront si Novavax peut surmonter son début difficile et répondre à ces attentes de plus en plus élevées. La société a recruté des partenaires de production dans le monde entier après avoir eu du mal à rassembler les dizaines de milliers de doses nécessaires à ses essais cliniques. Ces usines embauchées sont toujours en train de se familiariser avec la technologie de vaccin de Novavax, qui utilise des cellules de papillon pour préparer des lots de protéine de pointe de coronavirus. En période non pandémique, une telle modernisation peut prendre des années. La société a pour objectif de pomper 150 millions de doses par mois d'ici la seconde moitié de l'année.
«Je pense qu’il jouera un rôle plus important», a déclaré Lawrence Gostin, professeur de droit de la santé mondiale à l’Université de Georgetown. «À court et moyen terme, au moins, le vaccin Johnson & Johnson a été touché par la réputation et les gens hésitent plus à le prendre. De plus, J&J a eu des problèmes de production majeurs dans son usine de Baltimore. Et par conséquent, je pense que Novavax sera un acteur raisonnablement important. »
Les responsables américains n'ont pas encore pris en compte le vaccin dans leurs plans de réponse Covid-19, malgré les premiers résultats de l'essai de phase III au Royaume-Uni, publiés en mars, qui ont mis la dose de Novavax à égalité avec les vaccins de Pfizer et Moderna. L’administration Biden a encore des questions sur la rapidité avec laquelle la société peut augmenter sa production et honorer la commande de 100 millions de doses des États-Unis, a déclaré un haut responsable de l’administration.
La prudence de l’administration découle en partie des troubles récents de Johnson & Johnson et AstraZeneca.
Un entrepreneur de J&J a contaminé 15 millions de doses du projectile de la société ce printemps, interrompant la production américaine dans un proche avenir. Et les régulateurs aux États-Unis et en Europe ont récemment lancé des enquêtes sur les liens potentiels entre les injections de J&J et d'AstraZeneca au milieu de rapports faisant état de caillots sanguins rares mais graves. L'Union européenne a depuis choisi de ne plus acheter de doses supplémentaires de l'un ou l'autre vaccin.
Pour les États-Unis, le vaccin Novavax pourrait servir de police d'assurance au cas où les approvisionnements des deux vaccins ARNm - les bêtes de somme de la campagne de vaccination du pays - ou le vaccin J&J faibliraient. Mais de nombreux pays ne sont pas aussi chanceux. Trente et un pour cent du milliard de doses de vaccin administrées dans le monde sont allés en Amérique du Nord et un peu moins de 2% en Afrique.
L’Institut indien du sérum devrait produire plus d’un milliard de doses du vaccin Novavax cette année, la plupart d’entre elles étant destinées à COVAX, l’effort mondial d’équité en matière de vaccins qui vise à approvisionner les pays les plus pauvres du monde. Les organisateurs de COVAX disent avoir conclu des accords pour environ 1,1 milliard de doses du vaccin Novavax, presque à égalité avec leurs commandes de vaccin AstraZeneca.
En revanche, Pfizer n'a promis que 40 millions de clichés à COVAX cette année et Moderna est toujours en pourparlers avec l'établissement. Beaucoup de leurs accords individuels sont conclus avec des pays européens. Johnson & Johnson a promis 500 millions de doses de son vaccin à dose unique à COVAX, mais la plupart d'entre elles sont attendues au cours des trois derniers mois de l'année.
COVAX compte sur le vaccin Novavax pour atteindre son objectif de fournir des vaccins à au moins un cinquième des populations des pays participants d'ici la fin de l'année, a déclaré Mesfin Teklu Tessema, directeur principal de l'International Rescue Committee, membre d'un groupe de travail de la société civile pour COVAX. "Si ce face à un défi, ce serait un gros revers pour COVAX en termes de distribution de doses en 2021 », a-t-il déclaré.
Le Serum Institute prévoit de commencer à stocker les doses de Novavax ce mois-ci et pourrait demander l'autorisation du vaccin en Inde dès que la FDA l'autorisera à être utilisé aux États-Unis. Pendant ce temps, la Corée du Sud a pour objectif de commencer la production locale du vaccin en juin.
Gregory Glenn, président de la recherche et du développement de Novavax, a déclaré à POLITICO que la société avait construit l’un des plus gros vaccins-réseaux de production dans le monde au cours de l’année dernière. Il comprend des usines en Italie et en République tchèque, ainsi que des partenariats avec la Corée du Sud et le Japon Takeda Pharmaceuticals ainsi que l’accord Serum Institute.
Mais ces efforts se sont heurtés à des problèmes de fabrication. Le PDG du Serum Institute, Adar Poonawalla, a averti début mars qu'une restriction temporaire des États-Unis sur les matières premières telles que les sacs et les filtres pourrait limiter sa capacité à produire le cliché. La politique a déjà entravé la tentative de la société de pomper autant de doses que possible du vaccin AstraZeneca alors que l’Inde enregistre un nombre record d’infections par jour.
Après la pression au milieu d'une vague d'infections et de décès qui a submergé les hôpitaux et les crématoriums en Inde, la Maison Blanche a déclaré dimanche qu'elle avait trouvé des sources de matières premières qui seront mises à la disposition de l'Inde pour la production de vaccins. Mais il n'est pas clair à quelle vitesse le Serum Institute et d'autres pourront augmenter leur production.
Et plus tôt ce mois-ci, Stan Erck, PDG de Novavax, a déclaré à l’observateur du Royaume-Uni qu’une pénurie de sacs de 2000 litres dans lesquels les cellules vaccinales étaient cultivées était un obstacle majeur à l’approvisionnement mondial. Pourtant, Erck a déclaré qu'il était convaincu que la société et ses partenaires de production en Grande-Bretagne disposaient de suffisamment de sacs pour fabriquer le vaccin.
La société est également confrontée à des questions sur les performances de son vaccin contre les principales variantes virales se propageant dans le monde entier. Le vaccin Novavax n'était efficace qu'à 55,4% contre la variante B.1.351, trouvée pour la première fois en Afrique du Sud, lors d'un essai à mi-parcours dans ce pays. Davantage de données sur les performances du vaccin par rapport à différentes variantes pourraient être publiées lorsque Novavax sera déposé pour une utilisation aux États-Unis ou en Europe.
Alors que de nombreux experts considèrent la technologie agile d'ARNm qui sous-tend les vaccins Pfizer et Moderna comme la voie de l'avenir, les dirigeants de Novavax soutiennent qu'il est relativement simple de modifier leur vaccin pour cibler différentes ou plusieurs souches du coronavirus.
Ils misent sur la probabilité que leur injection, et bien d'autres, soient nécessaires pendant des années, alors que les responsables de la santé recherchent des rappels ou des modifications ciblant des variantes sur les plans existants.
«Tout le monde devra être stimulé», a déclaré Glenn. «Il s'agit d'une maladie respiratoire virale, et nous savons d'après la grippe que l'immunité contre une infection est bonne pendant peut-être 12 mois, peut-être 18 mois, et après cela, les gens redeviennent sensibles. Après cela, il va falloir booster. "
