Vaccin à ARNm BNT162b2 Covid-19 dans un contexte national de vaccination de masse

Pour l'éditeur

Dans l'article de Dagan et al. (Numéro du 15 avril) 1, l'efficacité du vaccin à ARNm BNT162b2 contre la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) dans un contexte réel est présentée. Cette étude est importante dans la lutte contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2).

Nous notons que les receveurs d'une greffe d'organe solide courent un risque accru d'infection sévère par le SRAS-CoV-22,3 et que les receveurs d'une greffe ont généralement été exclus des essais portant sur les vaccins Covid-19.4 2804 receveurs d'organes solides ont été inclus, dont 435 ont été appariés à des témoins non vaccinés.
Nous aimerions que les auteurs fournissent plus d'informations sur ces patients.

Quels types de greffes d'organes solides ont été inclus? Quelle a été l'efficacité du vaccin chez ces patients? Combien et quels types d'événements indésirables sont survenus? Quelle a été la réponse immunitaire? Nous pensons que ces informations pourraient aider à clarifier l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin chez les receveurs de greffes d'organes solides.
Stefan Roest, M.D.

Rogier A.S. Hoek, M.

D. Olivier C. Manintveld, M.

D., Ph.D.

Erasmus MC Transplant Institute, Rotterdam, Pays-Bas [email protected]
Aucun conflit d'intérêts potentiel lié à cette lettre n'a été signalé.
Cette lettre a été publiée le 21 avril 2021 sur NEJM.org.

4 Références

  1. 1. Dagan N, Barda N, Kepten E et coll. Vaccin à ARNm BNT162b2 Covid-19 dans un cadre de vaccination de masse à l'échelle nationale.

    N Engl J Med 2021; 384: 1412-1423.

  2. 2. Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes.

    Les personnes atteintes de certaines conditions médicales. 8 mars 2021 (https://www.cdc.

    gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/people-with-medical-conditions.html).

  3. 3.

    Aziz F, Mandelbrot D, Singh T et coll. Rapport préliminaire sur les résultats publiés chez les receveurs de transplantation rénale par rapport aux patients non transplantés infectés par une maladie à coronavirus 2019. Transplant Proc 2020; 52: 2659-2662.
  4. 4. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Innocuité et efficacité du vaccin à ARNm BNT162b2 Covid-19.

    N Engl J Med 2020; 383: 2603-2615.

Réponse

Les auteurs répondent: Roest et al. demander une analyse de sous-groupe impliquant les receveurs d'organes solides dans notre étude.

Nous avons reçu de nombreuses demandes demandant des mesures de l'efficacité des vaccins dans des sous-groupes spécifiques de patients. En réponse à ces demandes, nous avons effectué un certain nombre d'analyses de sous-groupes supplémentaires, limitant à chaque fois le processus d'appariement aux personnes ayant une condition particulière d'intérêt, afin de maximiser la taille de l'échantillon.
Tableau 1.

Tableau 1. Efficacité estimée des vaccins dans les sous-groupes. Nous avons également prolongé la période de suivi jusqu'au 14 février 2021.

L'analyse étendue comprenait près de 200 000 personnes supplémentaires (tableau 1) et un suivi moyen prolongé de 18 jours. Le temps-personne supplémentaire a permis d'évaluer des résultats moins courants, notamment l'hospitalisation liée au Covid-19 et une maladie grave, dans de nombreux sous-groupes.
Chez les personnes ayant au moins trois affections concomitantes, l'efficacité estimée du vaccin était de 81% (intervalle de confiance [CI], 69 à 90) contre une infection documentée et 88% (IC à 95%, 79 à 95) contre une infection symptomatique - résultats qui soutiennent les indications initiales d'une efficacité potentiellement réduite du vaccin dans ce sous-groupe.

Il y avait également des indications d'une efficacité potentiellement réduite du vaccin chez les personnes souffrant de certaines affections, telles qu'une maladie cardiaque, une maladie rénale chronique et une maladie cérébrovasculaire.
Le nombre de paires témoin appariées de receveurs d'organes solides pendant la période d'au moins 7 jours après la réception de la deuxième dose était trop petit pour l'évaluation de l'efficacité du vaccin. Cependant, lorsque nous avons combiné le sous-groupe des receveurs d'organes solides avec l'autre catégorie d'immunosuppression utilisée dans notre article original pour créer un sous-groupe combiné «immunodéficience», nous avons constaté que l'efficacité du vaccin était de 90% (IC à 95%, 49 à 100) contre une infection documentée et 84% (IC à 95%, 19 à 100) contre une infection symptomatique.

Il convient toutefois de noter que les receveurs d'organes solides constituaient une petite minorité de ce sous-groupe d'immunodéficience.
Noam Barda, M.D.

, Ph.D. Noa Dagan, M.

D., Ph.D.

Ran D. Balicer, M.D.

, Ph.D.Clalit Research Institute, Tel Aviv, Israël [email protected]
Depuis la publication de leur article, les auteurs ne signalent plus de conflit d'intérêts potentiel.

Cette lettre a été publiée le 21 avril 2021 sur NEJM.org.
10.

1056 / NEJMc2104281-sa2t1
Tableau 1. Efficacité estimée des vaccins dans les sous-groupes. *
Sous-groupe et période † Non.

des personnes Efficacité du vaccin (IC à 95%) contre une infection documentée contre une infection symptomatique contre une hospitalisation contre une maladie grave pour cent Population complète de l'étude 14 à 20 jours après la première dose 693 81448 (42 à 52) 56 (51 à 61) 70 (52 à 82) 65 (45 à 80) 21 –27 jours après la première dose 480 43865 (60 à 69) 71 (66 à 75) 78 (61 à 90) 77 (56 à 91) 7 à 28 jours après la deuxième dose 310,69693 (91 à 94) 96 (94 à 97) ) 92 (85 à 97) 95 (89 à 99) Groupe d'âge 16 à 39 ans 115 91694 (92 à 96) 97 (95 à 99) NANA 40 à 69 ans 166 59292 (90 à 94) 95 (93 à 97) 98 ( 94 à 100) 100 (35 vs 0) ‡ ≥70 ans 28 31891 (86 à 95) 92 (83 à 97) 81 (57 à 94) 86 (63 à 97) Non. des conditions coexistantes 0179,44894 (92 à 96) 97 (95 à 99) 98 (91 à 100) 100 (15 vs 0) ‡ 1 ou 2103,79295 (93 à 96) 95 (93 à 97) 92 (80 à 100) 95 (78 à 100) ≥327,47881 (69 à 90) 88 (79 à 95) 88 (71 à 97) 93 (78 à 100) Surpoids§79,44094 (91 à 97) 96 (93 à 98) ) 97 (89 à 100) 100 (16 vs 0) ‡ Obésité§40,16493 (89 à 97) 93 (86 à 97) 97 (90 à 100) 100 (12 vs 0) ‡ Hypertension35,05685 (75 à 92) 90 (84 à 95) 94 (84 à 99) 93 (80 à 100) Diabète sucré de type 2 20,37086 (76 à 93) 86 (76 à 94) 85 (65 à 100) 91 (71 à 100) Maladie cardiaque 9,14482 (62 à 93) 80 (60 à 93) 89 (69 à 100) 97 (84 à 100) Maladie rénale chronique 8,21279 (60 à 92) 80 (57 à 94) 76 (14 à 100) 74 (−40 à 100) Maladie neurologique3,46481 (37 à 100) 84 (42 à 100) 69 (−27 à 100) 100 (5 vs 0) ‡ Maladie cérébrovasculaire 2,76253 (−42 à 92) 75 (29 à 96) 85 (26 à 100) 91 (43 à 100) Déficit immunitaire 167490 (49 à 100) 84 (19 à 100) 100 (2 vs 0) ‡ 100 (1 vs 0) ‡