La Food and Drug Administration a étendu l'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin Pfizer COVID-19 aux enfants âgés de 12 à 15 ans, ce qui signifie un accès pour des millions d'adolescents supplémentaires. À ce jour, le vaccin Pfizer est toujours le seul approuvé pour une utilisation chez les jeunes de 16 à 18 ans.
VACCIN-VIRUS-SANTÉ-ÉTATS-UNIS
L'autorisation d'utilisation d'urgence était attendue. Une analyse qui a inclus 1005 participants au vaccin dans ce groupe d'âge a révélé que le vaccin était efficace à 100% pour prévenir le COVID-19.
Lors d'une conférence de presse lundi soir, la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, a déclaré que le vaccin serait distribué aux adolescents selon le même schéma et la même dose que les adultes.
"Ce vaccin est exactement la même dose et le même régime que ce qui a déjà été distribué, donc tous ces endroits, ces pharmacies, ces centres de vaccination, tous ces sites peuvent simplement s'étendre au groupe d'âge plus jeune", a déclaré Woodcock.
"L'extension par la FDA de l'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour inclure les adolescents de 12 à 15 ans est une étape importante dans la lutte contre la pandémie COVID-19", a déclaré Janet Woodcock, MD, commissaire par intérim de la FDA. «L'action d'aujourd'hui permet à une population plus jeune d'être protégée contre le COVID-19, ce qui nous rapproche du retour à un sentiment de normalité et de la fin de la pandémie. Les parents et les tuteurs peuvent être assurés que l'agence a entrepris un examen rigoureux et approfondi de tout ce qui est disponible. données, comme nous l'avons avec toutes nos autorisations d'utilisation d'urgence du vaccin COVID-19. "
L'autorisation d'utilisation d'urgence pourrait particulièrement profiter aux élèves et aux familles en ce qui concerne les écoles, ce qui permettrait aux élèves de retourner plus facilement à l'école normale en personne à l'automne s'ils ne le sont pas maintenant.
Ce que les parents doivent savoir sur la photo Pfizer pour.. 01 :24
Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a appelé l'expansion du vaccin à ce groupe d'âge comme "une étape critique pour continuer à alléger l'immense fardeau de santé publique causé par la pandémie COVID-19."
Marks a déclaré lundi soir qu'il y aurait d'autres problèmes pour les groupes d'âge plus jeunes dont ils voulaient discuter.
«Au fur et à mesure que nous abordons les jeunes enfants, âgés de 11 ans et moins, différentes doses de vaccin devront être utilisées», a déclaré Marks. «Et il y a aussi différentes considérations sur les avantages et les risques parce que nous savons que les jeunes enfants ont été sensibles à ce syndrome multi-inflammatoire intéressant avec COVID-19, et nous devons nous assurer que nous n'allons rien voir de fâcheux chez les plus jeunes enfants. "
Pfizer a également demandé à la FDA l'approbation complète de son vaccin, ce qui signifie qu'il ne serait plus distribué sous une autorisation d'utilisation d'urgence.
Alex Tin a contribué au reportage.
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