WASHINGTON – L’administration Trump annoncera mardi qu’elle a signé un contrat de 354 millions de dollars sur quatre ans avec une nouvelle société à Richmond, en Virginie, pour fabriquer des médicaments génériques et des ingrédients pharmaceutiques nécessaires au traitement de Covid-19 mais désormais fabriqués à l’étranger, principalement en Inde et en Chine.

Le contrat, attribué à Phlow Corp. par la Biomedical Advanced Research and Development Authority, répond aux promesses économiques du président Trump, « America First », avec des inquiétudes quant à la fabrication de traitements contre les coronavirus aux États-Unis. Il peut être prolongé pour un total de 812 millions de dollars sur 10 ans, ce qui en fait l’une des plus importantes récompenses de l’histoire de l’autorité.

Trump va exploiter une nouvelle société pour fabriquer des médicaments Covid-19 aux États-Unis

« Il s’agit d’un tournant historique dans les efforts déployés par les États-Unis pour délocaliser ses chaînes de production et d’approvisionnement pharmaceutiques », a déclaré Peter Navarro, conseiller commercial de M. Trump, dont le portefeuille de la Maison Blanche comprend la chaîne d’approvisionnement mondiale, dans une brève interview lundi soir. Le projet, a-t-il dit, « aidera non seulement à ramener nos médicaments essentiels à la maison, mais le fera en fait d’une manière qui soit compétitive par rapport aux ateliers de misère et aux paradis de la pollution du monde. »

On ne sait pas pourquoi l’administration a décidé d’attribuer un contrat aussi important à une nouvelle entreprise alors qu’il existe toute une industrie – connue sous le nom de fabrication sous contrat – qui fabrique des médicaments pour d’autres entreprises. Cependant, les fabricants qui opèrent aux États-Unis fabriquent généralement des produits finis à partir d’ingrédients bruts importés d’ailleurs. Ils ne fabriquent pas les ingrédients bruts.

Dans une interview, le Dr Eric Edwards, PDG et président de Phlow, a décrit l’entreprise comme une « société d’intérêt public » vouée à avoir un impact social, et il a déclaré que son entreprise avait également l’intention de créer « la première stratégie nationale réserve active d’ingrédients pharmaceutiques « – essentiellement un stock d’ingrédients pharmaceutiques à utiliser en cas de pénurie de médicaments ou d’urgence.

« Il n’y a pas beaucoup de gens qui souhaitent ramener la fabrication de médicaments génériques aux États-Unis qui a été perdue en Inde et en Chine au cours des décennies », a déclaré le Dr Edwards, qui s’est décrit comme un « entrepreneur en série » ainsi qu’un médecin. . « Vous avez besoin que quelqu’un comme le gouvernement fédéral dise que c’est trop important pour que nous ne nous concentrions pas. »

Dans un communiqué que l’administration Trump prévoit de publier mardi matin, le secrétaire à la santé de M. Trump, Alex M. Azar II, a qualifié cette initiative de « pas important pour reconstruire notre capacité nationale à nous protéger des menaces pour la santé ».

Phlow dirigera une équipe d’entités du secteur privé qui comprend Civica Rx, une organisation à but non lucratif créée en 2018 par des hôpitaux américains pour atténuer les pénuries de médicaments; Ampac Fine Chemicals, un fabricant personnalisé d’ingrédients pharmaceutiques; et le Medicines for All Institute, une branche à but non lucratif du College of Engineering de la Virginia Commonwealth University, qui reçoit également un financement de la Fondation Bill et Melinda Gates. Le Dr Frank Gupton, fondateur et directeur général de Medicines for All, siège au conseil d’administration de Phlow.

Martin van Trieste, directeur général de Civica Rx, siège également au conseil d’administration de Phlow. Un autre membre du conseil d’administration, Rosemary Gibson, est conseillère principale au Hastings Center, un institut de bioéthique non partisan, qui a fréquemment écrit et témoigné sur les dangers de la dépendance des États-Unis à l’égard de la fabrication chinoise de médicaments.

Le Dr Edwards a déclaré que son entreprise se concentrerait sur « les médicaments de soins intensifs utilisés pour traiter les patients hospitalisés avec Covid-19 », y compris « les médicaments qui sont utilisés pour la sédation pour aider les patients nécessitant un ventilateur, la gestion de la douleur et certains antibiotiques essentiels ». La production a déjà commencé dans une usine d’Ampac, a-t-il dit, tandis que Phlow construit de nouvelles usines.

La Chine est le principal fournisseur mondial des ingrédients bruts utilisés dans de nombreux médicaments courants, y compris les antibiotiques comme la pénicilline et les analgésiques comme l’ibuprofène et l’aspirine.

Ces dernières années, des observateurs comme Mme Gibson ont mis en garde contre la dépendance à l’égard de la Chine pour les ingrédients pharmaceutiques bruts, soulignant les rappels généralisés en 2018 du médicament contre la pression artérielle valsartan qui ont été attribués à des problèmes dans une seule usine chinoise qui a fait l’ingrédient actif du médicament, qui a été contaminé par un cancérogène possible.

Le Dr Edwards a déclaré que Phlow avait été incorporé en janvier, bien qu’il ait commencé à y travailler l’année dernière, avant l’émergence du coronavirus. L’objectif, at-il dit, était de « renforcer la chaîne d’approvisionnement américaine et de fabriquer des médicaments génériques américains menacés de pénurie ». Il avait d’abord prévu d’utiliser une technologie de fabrication avancée pour produire des médicaments génériques pour les enfants. Mais il a changé de vitesse, a-t-il déclaré, lorsque la pandémie est apparue, et a répondu à une demande de la Biomedical Advanced Research and Development Authority pour des propositions d’utilisation de la fabrication de pointe pour aider à la réponse de Covid-19.

Le Dr Edwards est également l’un des fondateurs de la société pharmaceutique Kaléo, qu’il a créée avec son frère jumeau, Evan Edwards, pour vendre l’Auvi-Q, un concurrent de l’EpiPen, le traitement d’urgence contre les allergies. L’Auvi-Q, un stylo auto-injectable parlant, est arrivé sur le marché en 2013 dans le cadre d’un partenariat avec le géant pharmaceutique français Sanofi, mais la société du Dr Edwards s’est rapidement heurtée à des obstacles.

En 2015, l’Auvi-Q a été rappelé après qu’il s’est avéré que le produit n’avait peut-être pas délivré la bonne dose d’épinéphrine, le médicament utilisé pour arrêter une réaction allergique dangereuse. En 2016, Sanofi a mis fin à sa relation avec Kaléo et a restitué les droits de licence. Kaléo a relancé l’Auvi-Q amélioré en 2017.

En 2016, Kaléo a rencontré une controverse distincte avec son autre produit, Evzio, qui était similaire à l’Auvi-Q mais a livré une injection de naloxone, ce qui peut arrêter une surdose de médicament. Cette année-là, Kaléo a quintuplé le prix d’Evzio, provoquant des lettres de membres du Congrès qui voulaient savoir pourquoi la société avait augmenté le prix au milieu d’une épidémie d’opioïdes. (La société a déclaré qu’elle l’a fait pour couvrir le coût d’un programme d’assistance aux patients qui a réduit les frais remboursables pour les personnes qui ne pouvaient pas se le permettre.)

Un porte-parole de Phlow a déclaré lundi soir que « Dr. Edwards a quitté Kaléo en bons termes il y a plus d’un an et n’avait aucune surveillance du prix des médicaments à la fin de son mandat. «