Il n'y a pas si longtemps, cependant, elle était dans un hôpital de Fargo sur le point de mourir alors que son mari, Mark, s'efforçait de convaincre les autorités hospitalières et fédérales qu'un médicament expérimental qui s'est révélé prometteur comme arme contre le COVID-19 devrait être autorisé à aider sa femme à se battre. la maladie.

Ses efforts ont été couronnés de succès et sa femme a reçu le médicament.

Le traitement expérimental COVID peut avoir sauvé la vie d'une femme ND; le mari veut plus le recevoir

Maintenant, Schuttenhelm a pour mission de convaincre la Food and Drug Administration de rendre le médicament - appelé leronlimab - plus facilement accessible à d'autres personnes souffrant de graves symptômes du COVID-19.

Linda Schuttenhelm est vue sur cette photo à l'hôpital en cours de traitement pour COVID-19. Spécial au Forum.

Un médecin de Sanford Health à Fargo qui a soigné Linda Schuttenhelm et qui a travaillé avec la FDA pour obtenir le leronlimab pour elle, dit qu'il est heureux qu'elle se rétablisse.

Mais il a également souligné que le rôle que le médicament a pu jouer dans cette reprise n'est pas clair.

"Nous avons eu un succès apparent avec cette patiente et je suis heureux qu'elle ait bien fait, mais je ne vais pas laisser mon ego prendre de l'avance sur moi-même. Je veux toujours m'en tenir à la science et je veux toujours voir des données", a déclaré Avish Nagpal, médecin spécialisé dans les maladies infectieuses, est également directeur médical de la prévention des infections à Sanford Health.

Nagpal a déclaré que la collecte de données utiles pouvait être accélérée si un nombre important de patients atteints de COVID-19 participaient à des essais contrôlés randomisés de médicaments comme le leronlimab, qui, selon lui, est le meilleur moyen d'arriver à des traitements sûrs et efficaces auxquels les gens peuvent faire confiance.

Les essais contrôlés randomisés impliquent deux groupes de patients, un groupe recevant le médicament à étudier et l'autre un placebo.

De tels essais ont abouti à l'administration des vaccins COVID-19 dans tout le pays et Nagpal a déclaré que «la grande réussite médicale» montre comment le pays peut réaliser de grandes choses lorsque tout le monde travaille ensemble.

"Je pense que nous devons faire la même chose avec les traitements", a ajouté Nagpal.

Mark Schuttenhelm a déclaré qu'il était reconnaissant pour l'aide que sa femme a reçue à Sanford Health et pour le fait qu'elle ait été autorisée à recevoir du leronlimab, un traitement qui, selon lui, a contribué à son rétablissement.

Schuttenhelm a envoyé plusieurs courriers électroniques à Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA, exhortant l'agence à faire ce qu'elle peut pour rendre le leronlimab plus largement disponible.

Dans un e-mail à Woodcock, Schuttenhelm a décrit le calvaire COVID-19 de sa famille de cette façon :

«La douleur émotionnelle que vous ressentez est presque insupportable», a-t-il écrit.

"Vous recevez des mises à jour téléphoniques quotidiennes de ses médecins. Le reste du temps, vous priez pour que le téléphone ne sonne pas, de peur qu'il ne soit l'appel. L'appel que vous redoutez. L'appel qui changera votre vie à jamais », a-t-il ajouté.

Dans la même lettre, Schuttenhelm a expliqué comment son désespoir s'était dissipé après que sa femme ait été autorisée à prendre le leronlimab et qu'elle avait commencé à se sentir mieux.

«Ma femme est l'une des plus chanceuses», a écrit Schuttenhelm, ajoutant qu'ils ont pu obtenir du leronlimab en utilisant la procédure de recherche d'urgence sur les nouveaux médicaments de la FDA.

Schuttenhelm a déclaré à Woodcock qu'à un moment donné, sa femme avait été placée sous respirateur et qu'elle ne devait pas survivre.

Il a déclaré qu'après avoir reçu le médicament expérimental, sa femme avait finalement été sevrée du respirateur et qu'il était heureux d'être en vie et de travailler pour retrouver ses forces.

"Qu'est-ce que la FDA attend?" Schuttenhelm a demandé à Woodcock dans sa lettre.

Dans une interview téléphonique, Schuttenhelm a déclaré que Woodcock avait répondu à l'un de ses e-mails, lui faisant savoir qu'elle était heureuse que sa femme se rétablisse.

Cependant, Schuttenhelm a déclaré que Woodcock n'a pas dit si l'approbation d'une utilisation plus large du leronlimab était imminente.

Schuttenhelm a déclaré qu'il pensait que peu de gens, y compris de nombreux membres de la communauté médicale, sont conscients du leronlimab et de son potentiel, ou que la FDA dispose d'un processus spécial que les gens peuvent utiliser pour recevoir le médicament.

Il a déclaré que même si l'accès est accordé par le biais du processus d'enquête sur un nouveau médicament d'urgence, l'expédition du médicament peut facilement prendre une semaine, ce que Schuttenhelm a déclaré que de nombreux patients critiques n'avaient pas.

«Si le médicament a été approuvé et stocké à la pharmacie de l'hôpital, le patient peut l'obtenir rapidement», a-t-il déclaré.

Linda Schuttenhelm, qui se souvient très peu de son épreuve du COVID-19, a exprimé sa gratitude pour tous ceux qui l'ont aidée à traverser cette épreuve.

"Je voudrais simplement remercier tous ceux qui ont prié pour moi, les médecins, les infirmières et les thérapeutes qui se sont occupés de moi, et mon mari de ne jamais abandonner sur moi. Des miracles se produisent, et j'en suis la preuve", a-t-elle déclaré.

CytoDyn, la société qui fabrique le leronlimab, affirme qu'il agit comme "un inhibiteur de l'entrée virale" pour les cellules humaines et note que la FDA a accordé à la société la désignation accélérée pour explorer le potentiel du médicament pour traiter le VIH et le cancer métastatique.

Neuf essais cliniques ont démontré que le leronlimab pouvait réduire ou contrôler de manière significative la charge virale du VIH chez l'homme, selon CytoDyn, qui a récemment annoncé qu'elle avait livré des fournitures du médicament à un hôpital philippin pour être administré à des patients atteints de COVID-19 gravement malades dans le cadre d'une étude clinique..

Les patients aux Philippines qui ont reçu du leronlimab comprennent l'ancien président du pays, Joseph Estrada, qui a reçu le médicament en vertu d'un permis spécial.

Estrada, qui a 80 ans, aurait été placée sous respirateur à un moment donné, mais on dit maintenant qu'elle se remet du COVID-19.

Selon CytoDyn, aucun problème d'innocuité important n'est apparu concernant le leronlimab, y compris le traitement du COVID-19.

Nagpal a déclaré que le dossier de sécurité était l'un des facteurs qu'il a pris en compte lorsqu'il a aidé à obtenir le leronlimab pour le traitement de Linda Schuttenhelm.

Il a souligné, cependant, que le leronlimab a été utilisé comme traitement COVID-19 chez un nombre relativement restreint de personnes et il a déclaré que la FDA avait demandé à CytoDyn de fournir plus de données d'essai, ce qu'il a dit "est une chose très responsable pour la FDA de fais."

Schuttenhelm a déclaré qu'il comprenait qu'il était peut-être trop tôt pour que la FDA approuve le leronlimab dans tous les cas de COVID-19, mais il a déclaré que cela devrait être une option dans des cas comme celui de sa femme, lorsque les personnes sont intubées et que des soins intensifs sont nécessaires.