Un anticorps monoclonal pour traiter les infections précoces à Covid-19 a été autorisé par la Food and Drug Administration des États-Unis, a déclaré
Vir Biotechnology Inc.
et
Automate GlaxoSmithKline,
fabricants de la drogue.
Le médicament, appelé sotrovimab, est le troisième médicament anticorps autorisé à traiter les patients au début de la maladie qui présentent un risque élevé de développer des cas graves.
Vir et Glaxo ont déclaré en mars qu'une étude du médicament avait été arrêtée prématurément car il s'est avéré très efficace, réduisant les hospitalisations ou les décès de 85%, par rapport à un placebo.
L'autorisation d'un nouveau médicament Covid-19 à un moment où la moitié de la population américaine a reçu au moins une dose de vaccin rappelle les investissements massifs réalisés par les gouvernements et les fabricants de médicaments l'année dernière qui pourraient prendre des années à porter leurs fruits, voire jamais..
Vir et Glaxo parient que le monde combattra Covid-19 pendant des années, même à une échelle très réduite, en raison de nouvelles variantes de virus et de taux de vaccination inégaux.
«Le rythme rapide des vaccinations contre le Covid-19 aux États-Unis est encourageant, mais malgré ces efforts agressifs, il est toujours nécessaire d'aider à empêcher les patients infectés de développer des complications», a déclaré le directeur scientifique de Glaxo.
Dr Hal Barron.
Un expert en maladies infectieuses qui a aidé à développer le vaccin à ARNm utilisé par Moderna et Pfizer BioNTech explique comment Covid-19 a transformé le développement du vaccin. Illustration : Preston Jessee pour le Wall Street Journal
Sur le front des vaccins, des entreprises dont Glaxo et son partenaire
Sanofi SA
continuer à aller de l'avant avec des programmes de développement coûteux dans l'espoir de rivaliser avec des leaders du marché tels que
Pfizer Inc.
Glaxo et Sanofi ont récemment lancé une étude de phase 3 de leur vaccin Covid-19 dans le but d'obtenir l'approbation réglementaire au quatrième trimestre.
Vir, une entreprise relativement petite sans produits approuvés, devra répondre aux attentes élevées des analystes et des investisseurs. Les actions de Vir ont grimpé de 70,9% jusqu'à présent cette année et ont augmenté de plus d'un tiers au cours des 12 derniers mois.
Les analystes de Cowen & Co. prévoient des ventes de sotrovimab de 300 millions de dollars cette année et de 500 millions de dollars en 2022. Les dépenses de recherche et développement de Vir au premier trimestre ont plus que doublé pour atteindre 134,9 millions de dollars par rapport à la même période l'an dernier.
«Nous avons mis beaucoup d'efforts pour amener cet anticorps à l'endroit où il se trouve actuellement; nous avons pris de gros engagements financiers pour une entreprise de notre taille, »Vir Chief Executive
George Scangos
dit dans une interview.
On ne sait pas quel rôle à court terme le médicament jouera aux États-Unis, où les nouvelles infections sont en baisse et il reste une surabondance de médicaments anticorps non utilisés fabriqués par
Eli Lilly & Co.
et
Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Jusqu'à présent, le gouvernement américain a acheté des médicaments à base d'anticorps directement auprès des fabricants et les a mis gratuitement à la disposition des patients via les hôpitaux et les cliniques de santé.
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Contrairement à Lilly et Regeneron, Vir et Glaxo n'ont pas de contrat avec le gouvernement américain pour acheter leur médicament. Sans accord de pré-achat, les entreprises devront vendre le médicament via les canaux commerciaux existants aux hôpitaux et aux prestataires de soins de santé tout en concurrençant des traitements essentiellement gratuits.
Les entreprises devront également persuader les assureurs maladie de couvrir le médicament lorsque les patients pourront recevoir gratuitement des traitements similaires. Vir et Glaxo sont en pourparlers avec les assureurs maladie sur la couverture du médicament, mais n’ont encore conclu aucun contrat, a déclaré le Dr Scangos.
Le Dr Scangos a reconnu les défis commerciaux liés au lancement du médicament, mais a déclaré qu'il était encouragé par les commentaires des assureurs sur le sotrovimab, y compris sa capacité à travailler contre de nouvelles variantes de virus.
Il a déclaré que le prix du médicament serait probablement similaire à celui payé par le gouvernement pour les anticorps de Regeneron et de Lilly, allant de 1 250 $ la dose à 2 100 $ la dose.
Vir et Glaxo ont quelques centaines de milliers de doses de médicaments disponibles et prévoient de fabriquer un total de deux millions de doses cette année, a déclaré le Dr Scangos. Les entreprises sont en pourparlers pour vendre le médicament en Europe et en Asie, ainsi qu'en Inde, en Afrique du Sud et au Brésil, a-t-il déclaré.
Le régulateur des médicaments de l’Union européenne a déclaré plus tôt ce mois-ci que le sotrovimab pouvait être utilisé pour traiter le Covid-19, ouvrant la porte à des États membres individuels pour l’autoriser en cas d’urgence.
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Vir et Glaxo ont déclaré avoir développé le sotrovimab pour lutter contre les nouvelles variantes de coronavirus qui émergent au fil du temps. En avril, la FDA a révoqué l’autorisation du bamlanivimab de Lilly seul pour traiter Covid-19 en raison de la prévalence croissante de variantes résistantes au médicament.
Dans la plupart des cas, le médicament de Lilly peut encore être utilisé en association avec un autre anticorps de Lilly appelé étesevimab. En mai, le ministère de la Santé et des Services sociaux a déclaré qu'il cesserait de distribuer le médicament combiné à l'Illinois et au Massachusetts en raison d'une augmentation de la soi-disant variante brésilienne dans l'État.
Le médicament de Regeneron, appelé REGEN-COV, est une combinaison de deux anticorps et s’est jusqu’à présent avéré efficace contre les principales variantes qui ont émergé.
Les anticorps monoclonaux sont calqués sur les anticorps naturels produits par le système immunitaire pour lutter contre le nouveau coronavirus. Les médicaments nécessitent une perfusion unique. Dans les essais cliniques de Lilly et Regeneron, les médicaments ont réduit le risque d’hospitalisation ou de décès de 70%.
Les médicaments n’ont pas été utilisés autant que les responsables de la santé publique l’avaient espéré, en partie parce que les hôpitaux ont mis du temps à mettre en place des sites de perfusion. Il y a également eu une méconnaissance des traitements, que les fabricants de médicaments ont cherché à combattre par la commercialisation.
À la mi-mai, Lilly et Regeneron avaient délivré près d'un million de doses d'anticorps au gouvernement, dont 49% ont été utilisées par des patients jusqu'à présent, selon HHS.
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