Vendredi, Pfizer et BioNTech ont soumis une demande de licence de produits biologiques à la Food and Drug Administration pour leur vaccin pour les personnes de 16 ans et plus, ce qui fait partie du processus de demande d'approbation complète. «Suite à la livraison réussie de plus de 170 millions de doses à la population américaine en quelques mois seulement, la soumission BLA est une pierre angulaire importante pour obtenir une immunité collective à long terme et contenir le COVID-19 à l'avenir», a déclaré le Dr Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech, dans un communiqué. «Nous sommes heureux de travailler avec les régulateurs américains pour obtenir l'approbation de notre vaccin COVID-19 sur la base de notre essai pivot de phase 3 et des données de suivi.»
En avril, les entreprises ont soumis une demande d'élargissement de l'autorisation d'utilisation d'urgence pour les personnes âgées de 12 à 15 ans et l'approbation est attendue prochainement. Voici quelques-uns des autres titres récents que vous avez peut-être manqués.
Le comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention sur les pratiques de vaccination est sur le point de voter sur la recommandation visant à ce que les enfants de 12 à 15 ans reçoivent le vaccin Pfizer lors de sa réunion du 12 mai, selon le projet d'ordre du jour récemment publié.
L'inspecteur général du Trésor chargé de l'administration fiscale a émis un rapport intérimaire jeudi sur la façon dont l'Internal Revenue Service a géré la saison des déclarations de revenus, la deuxième au milieu de la pandémie. «L'IRS continue d'être confronté à des défis importants dans l'embauche du personnel ainsi que dans la gestion de sa charge de travail, car le nombre d'employés qui se présentent au travail fluctue d'un jour à l'autre en raison de la pandémie en cours», indique le rapport. «Lors de nos discussions avec la direction de l'IRS, ils ont indiqué que l'arriéré de travail de l'année civile 2020 était en train d'être équilibré avec les déclarations de revenus actuellement déposées pour l'année d'imposition 2020.»
La Small Business Administration IG a publié jeudi un rapport sur un possible vol d'identité dans le cadre du programme de prêts en cas de catastrophe économique. "En janvier 2021, un responsable de la SBA a estimé que l'agence avait reçu plus de 150 000 déclarations de prêt retournées en raison d'adresses incorrectes ou frauduleuses, ce qui soulève la possibilité que davantage de cas de vol d'identité ne soient pas signalés", indique le rapport. L'IG a recommandé que la SBA développe des processus pour suivre les plaintes de vol d'identité, fournir des mises à jour aux plaignants et s'assurer qu'ils ne reçoivent pas de factures frauduleuses ou de recouvrements en souffrance, supprimer les prêts fréquents de ses registres et résoudre tout problème concernant les plus de 150000 relevés de factures retournés. La SBA n'a pas précisé si elle était d'accord avec les recommandations, mais a fait de nombreux commentaires à leur sujet.
La FDA a publié un rapport mercredi à propos de ses inspections des aliments, médicaments, dispositifs médicaux et autres produits biologiques pendant la pandémie. «Dans un esprit de transparence, nous publions ce.. rapport détaillant non seulement l'effet de la pandémie sur nos activités d'inspection pour chaque produit réglementé du portefeuille de la FDA, mais aussi notre plan détaillé pour un état des opérations plus cohérent et nos priorités aller de l'avant », a écrit la commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock. «Les chiffres révèlent l'état de notre surveillance des inspections et la façon dont nous prévoyons de traiter les travaux d'inspection reportés en utilisant une approche fondée sur les risques.»
Le Bureau de la responsabilité gouvernementale ajoutée un nouveau rapport restreint mercredi intitulé, «COVID-19 : le service fédéral de l'aviation devrait documenter sa réponse aux cas et faciliter l'accès aux tests.» Ces types de rapports ne peuvent pas être rendus publics en raison d'informations classifiées ou sensibles.
La Maison Blanche adopte une approche lente et prudente pour reprendre ses activités normales, car les responsables savent qu'ils sont soumis à un contrôle strict, Politico a rapporté jeudi. Les employés peuvent se faire vacciner par le biais de l'unité médicale de la Maison Blanche et ils sont autorisés à prendre un congé pour se faire vacciner. "La Maison Blanche n'a pas voulu dire quel pourcentage de son personnel a été vacciné", indique le rapport. «Lorsqu'on lui a demandé si la vaccination était nécessaire pour travailler en personne, un fonctionnaire a simplement répondu qu'elle était encouragée, offerte à tout le personnel et fournie par la Maison Blanche.»
Le groupe de travail sur l'équité en santé COVID-19 de l'administration Biden se réunira le 28 mai discuter des recommandations provisoires pour lutter contre la discrimination et la xénophobie, par un avis publié jeudi dans le Federal Register.
«Ma famille et moi avons déterminé que le moment est venu pour moi de passer à une nouvelle phase de ma carrière», a écrit le Dr Nancy Messonnier, directrice du Centre national d'immunisation et de maladies respiratoires du CDC, dans un e-mail examiné par The Poster. «Les CDC m'ont fourni de nombreuses opportunités significatives, enrichissantes et stimulantes pour progresser intellectuellement et mûrir en tant que leader de la santé publique.»
Les représentants Ted Lieu, D-Californie, et Teresa Leger Fernandez, D-N.M. a introduit la législation jeudi qui établirait un programme de subventions, géré par le ministère du Travail, pour embaucher journalistes et écrivains au chômage et sous-employés, dont beaucoup ont été touchés par la pandémie et la récession. «Ce programme relancera le projet des écrivains fédéraux de l’ère du New Deal.. De nombreux écrivains ont été licenciés ou ont vu leur travail réduit pendant la pandémie COVID-19», a déclaré Lieu. «De plus, de nombreux jeunes ont obtenu leur diplôme dans une économie qui n'a pas été en mesure de fournir des opportunités de tirer parti de leurs compétences.» Le Los Angeles Times a examiné comment l'idée s'est concrétisée au cours de la dernière année.
qui était un sujet de controverse indique le rapport. «Les documents donnent un aperçu des coulisses alors que l'administration Trump cherchait à s'attribuer le mérite des paiements. Et pour la première fois, le gouvernement a publié des images montrant des versions des chèques qui n'ont pas été retranchées - y compris celles portant le nom du secrétaire au Trésor de l'époque, Steven Mnuchin, à côté de celui de Trump. "
Lors de son séjour à Kiev, en Ukraine, le secrétaire d'État Anthony Blinken a prononcé jeudi une allocution virtuelle au personnel de l'ambassade américaine dans laquelle il a reconnu les difficultés auxquelles ils ont été confrontés pendant la pandémie. «On me dit qu'un bon nombre d'entre vous sont tombés malades, certains d'entre vous ont perdu des êtres chers, nous avons perdu un membre du personnel employé localement», a-t-il déclaré. «Et même pour ceux qui n’ont pas été directement touchés par la maladie elle-même, nous savons que ce qu’elle a fait dans notre vie professionnelle et les défis qu’elle pose pour faire le travail ont été presque sans précédent.»
A venir : L'attachée de presse de la Maison Blanche, Jen Psaki, et la secrétaire au Trésor, Janet Yellen, donneront un briefing à 12h20.
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