Mercredi également, la société biopharmaceutique Regeneron a annoncé que son traitement par cocktail d'anticorps monoclonaux avait aidé les personnes atteintes de Covid-19 léger et modéré.

Il existe au moins 78 traitements par anticorps monoclonaux pour Covid-19 à divers stades de développement dans les laboratoires du monde entier, mais ceux fabriqués par Lilly et Regeneron ont été parmi les plus surveillés. Lilly et Regeneron ont déjà demandé à la Food and Drug Administration des États-Unis des autorisations d'utilisation d'urgence qui ouvriraient leurs traitements par anticorps à plus de personnes atteintes de Covid-19. Les résultats d'Eli Lilly ont été publiés mercredi dans le New England Journal of Medicine. L'analyse intermédiaire de la société a montré que son traitement par anticorps monoclonaux semblait réduire le risque d'hospitalisation et atténuer certains symptômes chez un petit nombre de patients présentant un cas léger à modéré de Covid-19.L'essai de phase 2 a porté sur 452 patients, dont certains ont reçu le traitement et certains ont reçu un placebo, ce qui ne fait rien. Seulement 1,6% des patients qui ont suivi le traitement avaient des symptômes suffisamment évolués pour qu'ils aient dû être hospitalisés ou se faire soigner aux urgences. Pour les patients ayant reçu le placebo, il était de 6,3%.

Les thérapies par anticorps Covid-19 montrent des résultats prometteurs dans des essais séparés

Pour les patients dans les catégories à risque plus élevé - ceux de 65 ans ou plus ou obèses - 4% qui ont reçu le traitement ont été hospitalisés. Pour ceux qui ont reçu le placebo, c'était 15%. Ceux qui ont reçu le traitement avaient également des symptômes légèrement moins sévères que ceux qui avaient reçu le placebo.

L'étude visait principalement à déterminer si la thérapie éliminait le virus au jour 11. La grande majorité des patients avaient éliminé ou avaient peu de traces du virus à ce moment-là. Alors que les données sur l'hospitalisation étaient un critère secondaire, le co-auteur de l'étude, le Dr Peter Chen, a qualifié la différence de "dramatique" et de "significative".

Des recherches supplémentaires doivent être menées chez un plus grand nombre de patients pour déterminer si la thérapie, connue sous le nom de bamlanivimab, fonctionne vraiment, mais les scientifiques non impliqués dans l'essai ont déclaré que ces premiers résultats étaient "encourageants".

"Le diable sera dans les détails, et bien sûr, dans le rapport coût / bénéfice avec ces médicaments très coûteux", le Dr Jeanne Marrazzo, directrice de la division des maladies infectieuses à l'Université de l'Alabama à la Birmingham School of Medicine, dit dans un e-mail. Marrazzo n'a pas travaillé sur le procès.

Mercredi, Lilly a annoncé qu'elle avait conclu un accord de 375 millions de dollars avec le gouvernement pour 300 000 flacons de traitement aux anticorps, en attendant l'autorisation d'utilisation d'urgence de la Food and Drug Administration américaine, à livrer dans les deux mois suivants. Lilly a demandé une autorisation d'utilisation d'urgence en octobre. La société a déclaré qu'elle prévoyait d'avoir 100000 doses prêtes à être expédiées dans les jours suivant l'approbation et qu'elle en fabriquerait un million d'ici la fin de 2020. Le traitement serait fourni aux patients sans frais.Lundi, Eli Lilly a annoncé un autre essai de son anticorps. la thérapie a été arrêtée. L'essai impliquant des patients hospitalisés a été arrêté car les résultats ont montré que le traitement n'aidait pas les patients présentant des symptômes sévères. L'essai plus large de Lilly avec des patients atteints de Covid-19 d'intensité légère à modérée est toujours en cours, tout comme un essai testant la thérapie dans des établissements de soins de longue durée. Un autre essai teste l'anticorps monoclonal en combinaison avec un autre anticorps monoclonal. Cet essai concerne également des patients atteints d'une maladie légère à modérée.

Résultats de Regeneron

Pour le traitement par anticorps de Regeneron, la société a déclaré que les résultats de son essai ultérieur ont montré qu'il réduisait le besoin de visites médicales chez les patients atteints de Covid-19 atteints d'une maladie légère à modérée.

La société a fait cette annonce mercredi dans un communiqué de presse. Les détails des données n'ont pas été publiés dans une revue médicale et n'ont pas été revus par des pairs. Regeneron a déclaré que le traitement réduisait considérablement la charge virale et réduisait la nécessité pour un patient de se rendre à l'hôpital, aux urgences, aux soins d'urgence ou au cabinet médical.

L'analyse a concerné près de 800 patients. Les patients sous traitement avaient en moyenne une réduction de plus de 10 fois de la charge virale au jour 5 que ceux prenant un placebo, ce qui ne fait rien. Les patients avec la charge virale la plus élevée au départ ont obtenu un plus grand avantage de la thérapie. La thérapie a réduit de 72% les visites médicales liées au Covid-19 chez les patients présentant un facteur de risque de maladie grave, a déclaré la société.

"L'analyse d'aujourd'hui, portant sur plus de 500 patients supplémentaires, confirme prospectivement que REGN-COV2 peut effectivement réduire considérablement la charge virale et montre en outre que ces réductions virales sont associées à une diminution significative du besoin de soins médicaux supplémentaires", le Dr George D. Yancopoulos, président et directeur scientifique de Regeneron, a déclaré dans un communiqué. "Nous continuons à voir les effets les plus forts chez les patients qui sont le plus à risque de mauvais résultats en raison d'une charge virale élevée, d'une réponse immunitaire inefficace des anticorps au départ ou de facteurs de risque préexistants."

Les résultats n'ont pas montré de différence significative entre la dose élevée et la dose faible du traitement et à cause de cela, Regeneron examine la posologie qu'il utilisera dans l'essai ambulatoire en cours, car l'offre de traitement est limitée.

Regeneron a déclaré qu'il avait partagé les résultats avec la FDA dans le cadre des documents soumis dans sa demande d'autorisation d'utilisation d'urgence. La société a déclaré qu'elle soumettrait également ces résultats pour publication.

En juillet, Regeneron a conclu un accord de 450 millions de dollars pour que le gouvernement fournisse gratuitement des doses de traitement ou de prévention aux Américains une fois qu'il est approuvé. La société a commencé à développer la fabrication du traitement aux anticorps au printemps.