Par Alistair Smout
Un cocktail d'anticorps COVID-19 développé par Regeneron Pharmaceuticals Inc et Roche a réduit le nombre de décès chez les patients hospitalisés dont le propre système immunitaire n'avait pas réussi à produire de réponse, a révélé mercredi une grande étude britannique.
La thérapie, REGEN-COV, a obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence pour les personnes atteintes de COVID-19 léger à modéré aux États-Unis, mais les résultats de l'essai RECOVERY fournissent la preuve la plus claire de son efficacité chez les patients hospitalisés.
Il a révélé que la thérapie par anticorps réduisait d'un cinquième la mortalité à 28 jours des personnes admises à l'hôpital avec COVID-19 dont le système immunitaire n'avait pas développé de réponse anticorps, connue sous le nom de séronégatif.
Le résultat se traduit par six décès de moins pour 100 patients séronégatifs traités avec la thérapie, ont déclaré les chercheurs.
Il n'y avait aucun effet discernable du traitement sur ceux qui avaient généré des réponses d'anticorps naturelles.
"Les gens ont été très, très sceptiques quant à l'efficacité de tout traitement contre ce virus particulier au moment où les gens sont hospitalisés", a déclaré aux journalistes Martin Landray, l'enquêteur en chef conjoint de l'essai.
"Si vous n'avez pas produit vos propres anticorps, vous gagneriez vraiment à en obtenir", a-t-il déclaré.
Le traitement a également raccourci le séjour à l'hôpital de ceux qui étaient séronégatifs et réduit leurs chances d'avoir besoin d'un ventilateur mécanique, a déclaré Landray.
Regeneron avait précédemment déclaré que son traitement s'était montré suffisamment prometteur chez les patients hospitalisés pour justifier la poursuite de son essai. Ces données fournissent la première confirmation à grande échelle de cette affirmation.
Il y avait 9 785 patients hospitalisés avec COVID-19 qui ont été répartis au hasard pour recevoir les soins habituels plus la thérapie combinée par anticorps ou simplement les soins habituels, dont 30% étaient séronégatifs.
L'essai RECOVERY a également montré que le stéroïde dexaméthasone et le médicament contre l'arthrite de Roche Actemra (tocilizumab) ont réduit le nombre de décès chez les patients hospitalisés.
L'histoire continue
Alors que ces traitements se concentrent sur l'inflammation causée par la réaction au coronavirus, la thérapie de Regeneron, qui appartient à une classe de médicaments biotechnologiques appelés anticorps monoclonaux, imitent les anticorps naturels que le corps produit pour combattre l'infection.
"C'est la première fois que nous en avons un qui cible réellement le virus lui-même", a déclaré Landray, ajoutant qu'il pourrait être utilisé avec les autres traitements.
"Ce n'est pas que vous fassiez une chose ou une autre. Ces avantages s'additionnent chez ces patients", a-t-il déclaré.
POSSIBILITÉ POUR LES AUTRES
D'autres sociétés ont développé des traitements similaires.
Une autorisation d'utilisation d'urgence aux États-Unis a été accordée aux traitements par anticorps développés par Eli Lilly and Co ainsi que par Vir Biotechnology Inc avec GlaxoSmithKline Plc. Les deux sont approuvés pour une utilisation dans les cas légers à modérés.
Mardi, AstraZeneca a déclaré que sa thérapie par anticorps n'avait montré aucune preuve de protection contre le développement de la maladie après une exposition, bien que d'autres essais de son cocktail en tant que prévention ou traitement soient en cours.
Landray a déclaré que les résultats de RECOVERY devraient donner aux développeurs d'autres thérapies par anticorps monoclonaux l'optimisme qu'ils peuvent également être utilisés chez certains patients hospitalisés.
"Cela ouvre la possibilité à beaucoup, beaucoup d'autres", a-t-il déclaré.
"Les gens voient quelques essais négatifs et ils disent" eh bien, ça ne fonctionnera jamais "et ils se retirent et partent faire autre chose. (Mais) c'est très, très clair, l'image que nous avons de cet essai."
Regeneron a fait appel à la société pharmaceutique suisse Roche pour l'aider à fabriquer le médicament.
Certains ont averti que le rapport coût-bénéfice total du médicament ne serait pas clair tant que plus de détails sur l'étude ne seraient pas disponibles.
"L'ampleur absolue du bénéfice en termes de mortalité n'est pas importante, et cela signifie qu'un grand nombre (peut-être 20) de personnes doivent être traitées avec le médicament extrêmement coûteux pour qu'un seul décès soit évité", a déclaré Stephen Evans, professeur de pharmacoépidémiologie. London School of Hygiene & Tropical Medicine.
"Si (les patients) peuvent être facilement identifiés et traités, cela aura un certain avantage dans la pratique, mais ses avantages ne doivent pas être surestimés."
(Reportage par Alistair Smout ; Montage par Bill Berkrot et Elaine Hardcastle)
