Le vaccin biologique E. Limited entre dans les essais de phase III en Inde en juin et est sur le point d'être livré aux pays mal desservis et de devenir le "vaccin du peuple"

HOUSTON, 9 juin 2021 /PRNewswire/ -- Le principal candidat vaccin sous-unitaire COVID-19 du Texas Children's Hospital et du Baylor College of Medicine, développé avec Biological E. Limited (BE), une société pharmaceutique et de vaccins basée à Hyderabad, a reçu l'approbation pour procéder à des essais cliniques de phase III en Inde. La construction initiale et le processus de production de l'antigène ont été développés au Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development, dirigé par les codirecteurs Drs. Maria Elena Bottazzi et Peter Hotez et titulaires d'une licence de BCM Ventures, l'équipe de commercialisation intégrée du Baylor College of Medicine.

Drs. Peter Hotez et Maria Elena Bottazzi, codirecteurs du Texas Children's Center for Vaccine Development, travaillant dans leur laboratoire ; Photo avec l'aimable autorisation d'Anna Grove Photography

La construction du vaccin a été conçue pour avoir un impact significatif dans la lutte mondiale contre le COVID-19 et est susceptible d'être l'un des vaccins COVID-19 les plus accessibles disponibles, permettant à de nombreux pays de se procurer des doses suffisantes pour leurs populations dans le besoin. La capacité d'accélérer et de diffuser des quantités massives de vaccins COVID-19 est un besoin urgent pour lutter contre la propagation agressive du virus.

L'antigène protéique recombinant, développé par le Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development, est produit à l'aide d'une plate-forme de production fiable et conventionnelle comme celle utilisée pour produire d'autres vaccins sous licence répandus tels que l'hépatite B. Cette technologie bien établie en fait un candidat idéal pour son développement en tant que vaccin d'immunisation pédiatrique et maternelle COVID-19. De plus, le vaccin COVID-19 ne nécessite qu'une réfrigération standard par opposition à un stockage au congélateur à très basse température, ce qui facilite le stockage, le transport et la livraison.

« Au milieu de la crise de santé publique en Inde, nous espérons que notre vaccin Texas Children's et Baylor COVID-19 pourra être publié pour autorisation d'urgence en Inde et dans tous les pays ayant besoin de vaccins essentiels COVID-19 », a déclaré le Dr Peter Hotez, professeur et doyen de la National School of Tropical Medicine de Baylor et codirecteur du Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development. "Les vaccins actuellement disponibles ne peuvent pas être fabriqués assez rapidement pour répondre aux pénuries d'approvisionnement dans les pays à faible revenu. Notre vaccin est vraiment" le vaccin du peuple ", créé pour servir les populations les plus marginalisées et mal desservies qui sont les plus durement touchées par cette pandémie. C'est le vaccin qui pourrait être utilisé pour vacciner le monde."

L'histoire continue

Après l'achèvement des essais de phase I/II par BE, le vaccin a été jugé sûr, bien toléré et immunogène par la Central Drugs Standard Control Organization – Subject Expert Committee (SEC). Le vaccin, nommé CORBEVAX dans les essais de phase III, sera évalué dans 15 sites à travers l'Inde chez environ 1 200 sujets sains, âgés de 18 à 80 ans, afin d'établir l'immunogénicité, la sécurité et la protection contre le COVID-19. CORBEVAX est également destiné à faire partie d'une étude globale plus large.

« La transition de nos semences de candidats vaccins et de notre savoir-faire vers BE a permis à la société d'avancer rapidement dans les études cliniques de phase III en Inde et augmente la probabilité que notre candidat vaccin soit rapidement mis à l'échelle à l'échelle mondiale », a déclaré le Dr Maria Elena. Bottazzi, professeur et doyen associé de la National School of Tropical Medicine de Baylor et codirecteur du Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development. « Je suis fier de notre équipe de scientifiques qui tire parti de notre vaste expertise dans la recherche sur les coronavirus pour accélérer la conception, la production et l'évaluation d'un candidat vaccin COVID-19 à faible coût et facile à administrer, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire. comme mon pays d'origine, le Honduras."

Pour plus d'informations sur le Texas Children's Hospital, le Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development et Biological E. Limited, veuillez visiter ce lien.

Cision

prnewswire.com/news-releases/texas-childrens-hospital-center-for-vaccine-development-covid-19-subunit-vaccine-candidate-advancing-towards-global -accès-301309022.html

Hôpital pour enfants du Texas