Le test Abbott ID NOW, qui a été vanté par le président Trump à plusieurs reprises, est plus rapide que les autres tests, montrant des résultats en 13 minutes.

Les auteurs de l'étude à NYU Langone Health à New York ont ​​déclaré que le test Abbott était si inexact qu'il était « inacceptable » pour une utilisation avec leurs patients.

Le test rapide Covid-19 d'Abbott pourrait rater trop de cas, selon une étude de la NYU

Un expert en maladies infectieuses a déclaré qu'il pensait que la Maison Blanche devrait également penser à cesser son utilisation du test d'Abbott.

« La Maison Blanche devra peut-être appeler un audible et passer des tests », a déclaré le Dr Peter Hotez, professeur à la Baylor University School of Medicine de Houston. « Appeler un audible » est un terme footballistique lorsque le quart-arrière change le jeu à la dernière minute.

La Maison Blanche n'a pas encore publié de commentaire officiel.

Les chercheurs de la NYU ont examiné les écouvillons nasaux de 101 patients qui sont venus pour un test de coronavirus et ont comparé les résultats du test Abbott aux résultats d'un autre test de diagnostic Covid-19 effectué par une société appelée Cepheid.

Le test de Cepheid a révélé que 31 des 101 patients étaient positifs. Les chercheurs ont effectué ces mêmes prélèvements positifs à travers le test d'Abbott et ont constaté qu'il obtenait un résultat négatif sur 48% d'entre eux.

Tester les patients manqués présentant des symptômes

Les chercheurs de NYU ont qualifié le test d'Abbott d ‘ »inacceptable ».

« Le fait qu'il manque des échantillons positifs sur des patients admis à l'hôpital avec un tableau clinique de COVID19 rend cette technologie inacceptable dans notre contexte clinique », ont-ils écrit dans l'étude.

Le test d'Abbott était meilleur pour les échantillons négatifs, avec un taux de précision de 98,5%, selon les recherches de la NYU.

La recherche a été publiée sur le serveur préimprimé biorxiv.org. Il n'a pas été examiné par des scientifiques externes ni publié dans une revue médicale.

Abbott a contesté les conclusions.

« Les résultats de l'étude de la NYU ne sont pas cohérents avec ceux d'autres études », a indiqué la société dans un communiqué publié sur son site Internet.

« Par exemple, dans une autre étude récente dans l'État de Washington, sur environ 1000 sujets, il y avait 23 positifs pour COVID-19 sur un test de laboratoire et ID NOW ramassé 21, démontrant 91% de sensibilité et 100% de spécificité. Nous avons beaucoup de questions pour les auteurs de l'étude « , a ajouté la société.

« Bien qu'aucun test ne soit parfait, ID NOW d'Abbott fournit des résultats fiables quand et où ils sont le plus nécessaires. Le test fonctionne comme prévu par plus de 1 000 sites utilisant ID NOW pour COVID-19. »

La Food and Drug Administration, qui a autorisé le test d'Abbott en vertu d'une autorisation d'utilisation d'urgence en mars, enquête également.

« Nous examinons les informations contenues dans cette étude non évaluée par des pairs »

Le test d'Abbott, qui prend 13 minutes au maximum, est plus rapide que la plupart des autres tests de coronavirus sur le marché. Plusieurs tests prennent de 30 minutes à deux heures, et le test de Cepheid prend 45 minutes. La FDA a récemment autorisé le test Quidel Antigen, qui prend 15 minutes.

Trump a appelé à des tests quotidiens

La rapidité du test est la raison pour laquelle le président Trump l'a loué.

Le 11 mai, il se tenait entre deux tables tenant le test Abbott ID NOW et un autre test Covid-19.

« Ce qu'ils ont pu faire – le secteur privé », a-t-il déclaré. « Il s'agit d'un test de cinq à 15 minutes, par exemple – le test des Laboratoires Abbott. Ces tests sont très sophistiqués – très rapides, très bons. Ce sont des choses qui n'existaient même pas il y a peu de temps. « 

Trump a déclaré que tout le monde autour de lui serait désormais testé quotidiennement – bien qu'il ait également suggéré que « ce n'était pas un art parfait ».

Hotez a déclaré dans l'étude de la NYU qu'il était raisonnable de faire confiance aux résultats positifs de Cepheid par rapport aux résultats négatifs d'Abbott, car les patients présentaient des symptômes de Covid-19.

Kelly Wroblewski, directrice des maladies infectieuses à l'Association of Public Health Laboratories, a déclaré que d'autres études ont également révélé des problèmes de précision avec les tests Abbott.

Des chercheurs de la Cleveland Clinic ont découvert que le test rapide d'Abbott ratait 15% des cas positifs, tandis qu'une étude de Northwell Health montrait qu'il manquait 12,3% des cas positifs.

Wroblewski a déclaré qu'une partie du problème est que les tests rapides ne fonctionnent parfois pas aussi bien que les tests qui prennent plus de temps à s'exécuter.

« Vous finissez par sacrifier la précision pour la vitesse », a-t-elle déclaré.

Elle a ajouté que dans certaines situations, il peut être utile que le produit Abbott soit rapide et portable.

« L'Abbott est une jolie petite chose de la taille d'un grille-pain que vous pouvez transporter, et cela semble être la plus pratique », a-t-elle déclaré.

Abbott a déclaré que des études sur son test avaient mal utilisé son produit.

Certains chercheurs ont analysé le test d'Abbott en prenant des échantillons et en les stockant dans ce qu'on appelle un milieu de transport viral pendant une période de temps avant de les tester.

Abbott a déclaré que les milieux de transport viraux pourraient diluer les échantillons et affecter les performances des tests. La société affirme avoir mis à jour les informations sur le produit avec cet avertissement.

Les chercheurs de NYU ont analysé les tests Abbott avec et sans l'utilisation d'un milieu de transport viral.

« Encore une fois, une étude a été menée en utilisant ID NOW d'une manière qui n'est pas destinée à être utilisée »

Cependant, l'étude de la NYU a révélé que le test d'Abbott était plus précis lorsque les échantillons avaient été stockés dans un milieu.