WASHINGTON (AP) – Les tests à domicile pour le nouveau coronavirus peuvent sembler une bonne idée, mais les régulateurs américains disent que c’est encore trop risqué.

Ils ont arrêté les entreprises qui ont rapidement lancé des kits de test à domicile jusqu’à ce qu’ils puissent montrer que leurs produits peuvent détecter avec précision le virus.

Pas encore de test COVID-19 à la maison mais des options plus rapides à venir

Pour l’instant, la seule façon dont les Américains peuvent se faire tester est dans les hôpitaux, les cliniques ou les centres de service au volant, avec une ordonnance d’un médecin.

Après un déploiement bâclé, les tests aux États-Unis se sont intensifiés grâce aux machines de test à grand volume et aux nouveaux tests rapides. La semaine dernière, des responsables fédéraux ont déclaré que le nombre total de tests dépassait 1,4 million et que les laboratoires effectuaient près de 100 000 tests par jour. C’est le seuil que de nombreux experts estiment nécessaire pour suivre le virus.

Pourtant, les tests continuent d’être limités par la pénurie de fournitures médicales comme des gants, des masques et des tampons. Et les tests au volant généralisés proposés pour les parkings dans des chaînes comme Walmart, Walgreens et Target ont à peine décollé.

Pendant ce temps, la Food and Drug Administration met agressivement de nouvelles options sur le marché.

DES RÉSULTATS PLUS RAPIDES

Les tests génétiques sont l’étalon-or pour détecter les infections à COVID-19. De nouveaux tests plus rapides remplacent les tests de laboratoire d’origine qui doivent être mélangés et développés manuellement.

L’idée derrière les deux tests est la même: des solutions chimiques sont utilisées pour isoler le virus de l’échantillon du patient, saisir son matériel génétique puis le reproduire des millions de fois jusqu’à ce qu’il soit détectable avec un ordinateur.

De nouveaux tests rapides tels que celui des laboratoires Abbott automatisent le processus, réduisant le temps de quatre à six heures à environ 15 minutes.

« Essentiellement, toutes les réactions sont regroupées dans une petite cartouche, c’est donc un système autonome très agréable. » a déclaré le Dr Bobbi Pritt, directeur de laboratoire à la Mayo Clinic à Rochester, Minnesota

Les cartouches d’Abbott et d’autres sociétés fonctionnent sur de petites machines électroniques portables trouvées dans des milliers d’hôpitaux, de cliniques et de cabinets médicaux aux États-Unis. Cela devrait augmenter les tests au-delà des grandes universités, des laboratoires gouvernementaux et commerciaux. Abbott a déclaré qu’il prévoyait de commencer à expédier 50 000 tests par jour ce mois-ci. Les responsables américains ont déclaré qu’ils iraient d’abord dans les zones reculées avec moins d’accès aux laboratoires.

Pour l’instant, seul un professionnel de la santé peut commander un test de coronavirus. Selon les directives actuelles, la priorité est accordée aux personnes présentant des symptômes de COVID-19 qui appartiennent à plusieurs groupes à haut risque, notamment les patients hospitalisés, les agents de santé et les personnes âgées.

« Si vous n’êtes pas malade, vous n’avez pas besoin d’être testé », tel est le mantra depuis des semaines.

N’ESSAYEZ PAS CA A LA MAISON

Le test précis du coronavirus implique plusieurs étapes, y compris un écouvillonnage soigneux du nez ou de la gorge pour prélever un échantillon, le placer dans un tube stérile, le stocker à moins de 46 degrés Fahrenheit, puis l’expédier à un laboratoire dans les trois jours.

Les responsables de la santé préviennent qu’un certain nombre de choses pourraient mal tourner si les consommateurs tentent de tamponner, de stocker et d’expédier leurs propres échantillons, ce qui pourrait entraîner des erreurs de test et des infections non détectées.

La FDA s’entretient avec des entreprises travaillant sur des kits à domicile, mais elles devront prouver que leurs résultats sont comparables à ceux des personnes sous soins professionnels, a déclaré le porte-parole de l’agence Jeremy Kahn dans un communiqué.

Beaucoup des tests à domicile proposés ne sont pas comme des tests de grossesse à domicile – ils ne fourniront pas de résultats instantanés. Les échantillons doivent encore être envoyés à un laboratoire.

Après que plusieurs sociétés aient commencé à expédier des kits de test le mois dernier, la FDA est rapidement intervenue. Aucun test à domicile n’a été approuvé et les produits envoyés aux consommateurs américains étaient des fraudes, ont déclaré les autorités de réglementation.

Plusieurs entreprises ont été prises au dépourvu, notamment la start-up de San Francisco Nurx, qui a initialement construit son activité autour de la prescription de médicaments contraceptifs via de brèves consultations en ligne.

Le 20 mars, la société a annoncé son intention d’expédier 10 000 kits de test aux clients pour 181 $ chacun. Dans les 24 heures, l’avertissement de la FDA est sorti et le plan de Nurx a été annulé.

OPTIONS À VENIR

Des tests sanguins plus simples et moins chers pourraient également jouer un rôle dans le suivi du virus – et éventuellement étendre les tests au domicile.

La FDA autorise les entreprises à lancer certains types de tests de piqûre au doigt qui peuvent détecter si des personnes ont récemment été infectées.

Au lieu de détecter le virus lui-même, ces tests détectent des protéines appelées anticorps que le système immunitaire génère pour combattre le COVID-19.

Les experts en santé publique espèrent que le dépistage de masse avec des tests d’anticorps pourrait éventuellement aider à suivre la façon dont le virus se propage et qui a pu renforcer l’immunité.

« Nous avons cette épidémie massive sur nos mains et si nous voulons vraiment la contrôler par des tests, nous devons la rendre plus facilement disponible et sur une base répétée – potentiellement chaque semaine pour savoir qui est vraiment positif et négatif », a déclaré le Dr de l’Université de Harvard Michael Mina.

Parce que le test sanguin est facile à réaliser et peut être développé en 15 minutes – sans équipement de laboratoire – certaines entreprises pensent qu’il pourrait devenir une option de test à domicile viable.

Scanwell Health cherche à obtenir l’approbation d’un test à domicile en utilisant celui développé par le fabricant chinois Innovita et déployé par le gouvernement chinois.

Les personnes qui répondent aux critères via un questionnaire en ligne recevraient un kit de test par la poste, prendraient un échantillon de sang et scanneraient le test avec une application pour smartphone. Vient ensuite une consultation en ligne avec un professionnel de la santé qui fournira et interprétera les résultats.

« L’ensemble du processus de test se déroule à la maison – rien ne doit être renvoyé », a déclaré le directeur de Scanwell, le Dr Jack Jeng.

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Les écrivains d’affaires AP Tom Murphy à Indianapolis et Anne D’innocenzio à New York ont ​​contribué à ce rapport.

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