Merck et Ridgeback Biotherapeutics ont annoncé vendredi des résultats précoces indiquant que leur médicament antiviral oral expérimental, le molnupiravir, pourrait réduire de moitié le risque de décès ou d'hospitalisation à cause de Covid-19.

© Document/Merck & Co./AP

Cette image non datée fournie par Merck & Co. montre leur nouveau médicament antiviral. La société pharmaceutique Merck & Co. a annoncé vendredi 1er octobre 2021 que sa pilule expérimentale COVID-19 réduisait de moitié les hospitalisations et les décès chez les personnes récemment infectées par le coronavirus et qu'elle demanderait bientôt aux responsables de la santé aux États-Unis et dans le monde. d'autoriser son utilisation. (Merck & Co. via AP)

Dans un communiqué, la société a déclaré que 7,3% des 385 patients qui ont reçu l'antiviral étaient soit hospitalisés, soit décédés du Covid-19, contre 14,1% des 377 patients qui ont reçu un placebo, ce qui ne fait rien.

Les données complètes de l'essai sur le molnupiravir n'ont pas encore été publiées et ces données n'ont pas encore été évaluées par des pairs ou publiées. Mais Merck dit qu'il demandera l'autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis, et s'il est accordé, le médicament pourrait être le premier traitement antiviral disponible par voie orale pour lutter contre Covid-19.

"C'est le résultat le plus percutant que je me souviens avoir vu d'un médicament disponible par voie orale dans le traitement d'un agent pathogène respiratoire, peut-être jamais", a déclaré vendredi le Dr Scott Gottlieb, ancien commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis. "Je pense qu'obtenir une pilule orale qui peut inhiber la réplication virale - qui peut inhiber ce virus - va vraiment changer la donne."

Les traitements antiviraux sont un type d'antimicrobiens - des traitements qui tuent ou inhibent le développement de micro-organismes tels que les bactéries (combattues par les antibiotiques), les champignons (combattus par les antifongiques) ou, dans ce cas, un virus.

Certains des antiviraux les plus connus sont ceux développés pour traiter l'herpès, le VIH et la grippe.

"La plupart des gens ont entendu parler du Tamiflu, et ils ont entendu parler de l'acyclovir", a déclaré le Dr Myron Cohen, professeur de médecine, de microbiologie, d'immunologie et d'épidémiologie à l'Université de Caroline du Nord. L'acyclovir est un type d'antiviral utilisé pour traiter la varicelle, l'herpès et le zona.

"Nous n'avons pas développé une tonne d'autres antiviraux", a-t-il déclaré.

Ce qui rend le molnupiravir différent

Un autre antiviral, le remdesivir, est actuellement le seul médicament approuvé par la FDA pour le traitement du Covid-19. Le remdesivir, fabriqué par Gilead Sciences et vendu sous le nom de Veklury, est administré par perfusion intraveineuse, ce n'est donc pas aussi simple que d'avaler une pilule.

Et le remdesivir ne fonctionne pas pour tous les patients de Covid-19. Des études ont montré des résultats mitigés; il ne semble pas réduire le risque de décès, mais il semble aider les gens à se sentir mieux plus rapidement, lorsqu'il est administré au début d'une maladie.

Les directives de traitement Covid-19 des National Institutes of Health recommandent le remdesivir pour les patients hospitalisés de Covid-19 qui ont besoin d'oxygène supplémentaire, mais l'Organisation mondiale de la santé recommande de ne pas l'utiliser en dehors des essais cliniques.

Le molnupiravir serait plus simple pour les patients - aucune IV n'est requise - et il fonctionne différemment, en modifiant le virus SARS-CoV-2 pour inhiber la réplication.

"Il est en fait incorporé dans le matériel génétique du virus et introduit des erreurs", a déclaré le Dr Daria Hazuda, directeur scientifique de MSD, la marque de Merck opérant en dehors des États-Unis et du Canada, lors d'un briefing avec le Science Media Center à le Royaume-Uni vendredi.

"Donc, sur un certain nombre d'incorporations, les erreurs rendent le virus moins capable de se répliquer."

Le Dr Mark Denison, virologue à l'Institut Vanderbilt pour l'infection, l'immunologie et l'inflammation, a déclaré que le mode d'action du molnupiravir, appelé mutagenèse, est ce qui le sépare du remdesivir.

"Les deux mécanismes de base sont soit la terminaison de la chaîne, que j'appelle le panneau d'arrêt retardé, soit la mutagenèse, qui revient à faire sauter des nids-de-poule sur la route pendant que la voiture roule. Cela endommage simplement le génome".

Ce qu'une pilule antivirale pourrait signifier pour Covid-19

Cohen, qui a déjà travaillé sur le molnupiravir, a déclaré qu'en examinant les résultats d'un médicament antiviral comme le molnupiravir, il souhaitait voir trois choses.

« Arrêtez la progression de la maladie, alors vous les prenez et vous les oubliez, n'est-ce pas ? » il a dit. "La deuxième chose que nous aimerions que la pilule fasse, si vous la prenez pour une maladie symptomatique, c'est d'arrêter longtemps Covid, n'est-ce pas? vous avez une toux persistante, des maux de tête persistants. "

Cohen a déclaré que son troisième objectif serait que "le traitement serve de prévention", donc une personne atteinte de Covid-19 est moins susceptible de le transmettre aux autres.

"Nous aimerions qu'il élimine la réplication du SARS-CoV-2 dans le nez si rapidement que votre nez ne soit plus un danger pour moi", a-t-il déclaré.

le Dr Leana Wen.

"Nous avons déjà des anticorps monoclonaux qui font cela et sont en fait assez efficaces. Le problème est qu'ils nécessitent une perfusion ou des injections. C'est vraiment pénible pour l'individu, c'est lourd pour le système de santé", a-t-elle déclaré, faisant référence aux traitements de Covid-19. réalisé par Regeneron, Eli Lilly et GlaxoSmithKline et Vir.

"Ce serait un changement total de jeu si quelqu'un, lorsqu'il reçoit un diagnostic de Covid léger, au début de son traitement peut prendre une pilule à la maison. Cela allège le fardeau du système de santé. Cela aide également vraiment l'individu."

Pourtant, un antiviral ne peut pas remplacer un vaccin.

Le coordinateur de la réponse Covid-19 de la Maison Blanche, Jeff Zients, a déclaré lors d'un briefing vendredi que la meilleure façon de penser à un tel médicament est comme un outil supplémentaire, à utiliser avec les vaccins.

"Il s'agit d'un outil supplémentaire potentiel dans notre boîte à outils pour protéger les gens des pires conséquences de Covid", a déclaré Zients. "Je pense qu'il est vraiment important de se rappeler que la vaccination, comme nous en avons parlé aujourd'hui, reste de loin notre meilleur outil contre Covid-19. Cela peut vous empêcher de contracter Covid en premier lieu. Et nous voulons prévenir les infections, n'attendez pas seulement de les traiter une fois qu'ils se produisent."

Quelle est la prochaine étape pour le molnupiravir

Il y a encore beaucoup à apprendre sur le médicament et pour qui il pourrait fonctionner. L'essai détaillé vendredi s'est concentré sur les patients adultes qui étaient considérés comme à haut risque de Covid-19 sévère, le plus souvent en raison de l'obésité, de l'âge avancé, du diabète et des maladies cardiaques. Aucun n'avait été vacciné contre le Covid-19.

Le molnupiravir est également à l'étude en tant que prophylaxie post-exposition – les chercheurs examinent s'il peut empêcher la propagation du virus dans les ménages, après qu'une personne a été exposée mais n'a pas encore été testée positive.

Merck a déclaré vendredi qu'il prévoyait de soumettre une demande à la FDA pour une autorisation d'utilisation d'urgence dès que possible, et à d'autres organismes de réglementation dans le monde.

En prévision des résultats de l'essai, la société a déclaré qu'elle produisait du molnupiravir à risque et s'attend à ce que 10 millions de traitements soient disponibles d'ici la fin de l'année.

Merck a déjà vendu 1,7 million de traitements au gouvernement américain, s'il obtient l'autorisation ou l'approbation de la FDA. La société a déclaré qu'elle offrirait une tarification échelonnée pour fournir un accès dans le monde entier et qu'elle travaillerait avec les fabricants de médicaments génériques pour accélérer la disponibilité dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

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