BERLIN - Les responsables de plusieurs pays européens ont repoussé vendredi la décision d’autres de suspendre l’utilisation du vaccin contre le coronavirus d’AstraZeneca à la suite de rapports sporadiques de caillots sanguins, malgré le manque de preuves de la responsabilité du tir.
Le ministre allemand de la Santé, Jens Spahn, a déclaré que bien que le pays prenne «très, très au sérieux» les rapports sur les effets nocifs possibles des vaccins, l'Agence européenne des médicaments et l'organisme allemand de surveillance des vaccins ont déclaré qu'ils n'avaient aucune preuve d'une augmentation des caillots sanguins dangereux en Allemagne. connexion avec les coups.
"Je regrette que sur la base de la connaissance, à partir de vendredi matin, certains pays de l'Union européenne ont suspendu les vaccinations avec AstraZeneca", a déclaré Spahn aux journalistes à Berlin.
Le Danemark a été le premier à interrompre temporairement l'utilisation du vaccin AstraZeneca jeudi après avoir signalé des caillots sanguins chez certaines personnes. L'autorité sanitaire de la nation nordique a déclaré que la décision était «basée sur un principe de précaution» et qu'une personne qui avait développé un caillot sanguin après la vaccination était décédée.
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La Norvège, l'Islande et la Bulgarie ont emboîté le pas et ont suspendu l'utilisation du vaccin de la société anglo-suédoise, qui avait été développé avec l'Université d'Oxford.
«Jusqu'à ce que tous les doutes soient dissipés et que les experts garantissent qu'il ne présente aucun risque pour les personnes, nous arrêtons la vaccination en utilisant ce vaccin», a déclaré le Premier ministre bulgare Boyko Borissov lors d'une réunion du Cabinet. Il a déclaré que la suspension durera jusqu'à ce que l'Agence européenne des médicaments publie une déclaration écrite indiquant qu'elle est sûre.
Le régulateur a déclaré qu'il examinait les rapports - mais que les vaccinations devraient se poursuivre dans l'intervalle.
La Thaïlande a également retardé l'utilisation du vaccin, dans l'attente d'une enquête, tandis que l'Italie et la Roumanie ont cessé d'utiliser des injections d'un lot particulier. L'Autriche a également mis fin à l'utilisation des doses d'un seul lot, mais différent.
Cette décision faisait suite au décès par caillots sanguins d'une femme de 49 ans 10 jours après avoir été vaccinée et à l'hospitalisation d'une femme de 35 ans. Les experts ont conclu qu'aucune des complications n'était liée au vaccin, et le chancelier autrichien a déclaré vendredi que lui-même serait disposé à recevoir le vaccin «pour montrer que j'ai confiance dans ce vaccin».
«Les experts ici ont une opinion claire et ce vaccin est utilisé dans de nombreux pays à travers le monde, et il est déjà utilisé par des dizaines de millions de personnes», a déclaré Sebastian Kurz.
En fait, presque tous les pays qui ont émis une suspension ont reconnu qu'ils n'avaient aucune preuve que le vaccin avait provoqué des caillots sanguins. Les experts de la santé ont souligné que les personnes les plus susceptibles de recevoir actuellement des vaccins contre le COVID-19 sont également plus susceptibles d'avoir d'autres problèmes de santé, ce qui pourrait les exposer à un risque plus élevé de caillots sanguins.
La France, la Pologne et le Nigéria, quant à eux, ont déclaré qu'ils continueraient à utiliser le tir d'AstraZeneca même si les régulateurs nationaux enquêtent.
«À ce stade, le bénéfice de la vaccination est jugé supérieur au risque», a déclaré le ministre français de la Santé, Olivier Veran.
Les suspensions ont été le dernier problème pour AstraZeneca, qui a eu une dispute publique avec l'Union européenne plus tôt cette année à propos des retards d'approvisionnement et qui a également fait face à des préoccupations quant à son efficacité chez les personnes âgées. Alors que les régulateurs de l'UE l'ont approuvé pour une utilisation chez tous les adultes, certains pays ont fixé des restrictions d'âge - bien que beaucoup les lèvent maintenant. Le problème vient également du fait que de nombreux pays de l'UE ont eu du mal à augmenter rapidement les vaccinations.
En rapport
Malgré le déploiement cahoteux, le vaccin devrait toujours être essentiel pour le programme mondial de vaccination car il est moins cher et plus facile à stocker que beaucoup d’autres - et parce que l’initiative mondiale visant à acheminer les vaccins vers les pays plus pauvres, connue sous le nom de COVAX, repose largement sur le vaccin.
Il n'y a actuellement aucune indication que la vaccination ait causé ces conditions.
L’interdiction de précaution de l’Italie est intervenue après ce qu’elle a qualifié d’événements indésirables graves. Il n’a pas donné de détails, mais les médias italiens ont rapporté qu’au moins deux décès suspects d’officiers militaires et de police faisaient l’objet d’une enquête.
Le syndicat représentant les membres de l'armée de l'air italienne a confirmé qu'un de ses membres était décédé et a appelé le gouvernement à obtenir des éclaircissements supplémentaires.
L'interdiction de l'Italie affecte un grand nombre de 500 000 doses d'AstraZeneca qui avaient été délivrées à travers le pays.
L'Agence européenne des médicaments, qui a autorisé l'utilisation du vaccin dans les 27 pays de l'UE, l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège en janvier, a déclaré que «les avantages du vaccin continuent de l'emporter sur ses risques et que le vaccin peut continuer à être administré», tandis qu'une évaluation plus approfondie de les cas de caillots sanguins continuent.
"Il n'y a actuellement aucune indication que la vaccination ait provoqué ces conditions", a déclaré jeudi le régulateur. Il a déclaré que le nombre de personnes ayant des caillots sanguins chez les personnes vaccinées n’était pas plus élevé que ceux qui n’avaient pas été vaccinés.
L’Organisation mondiale de la santé a dit la même chose, mais a ajouté qu’elle évaluerait les rapports même si elle ne s’attendait à aucun changement des recommandations sur la base des preuves actuelles.
L’organisme britannique de réglementation des médicaments a également déclaré qu’il n’avait reçu aucun rapport faisant état de caillots sanguins chez des personnes provoqués par le vaccin AstraZeneca. Plus de 11 millions de doses d'AstraZeneca ont été administrées au Royaume-Uni.
«Les rapports de caillots sanguins reçus jusqu'à présent ne sont pas supérieurs au nombre qui se serait produit naturellement dans la population vaccinée», a déclaré l'agence.
Le régulateur pharmaceutique de l'UE a déclaré, séparément, que les informations sur le produit du vaccin AstraZeneca devraient être mises à jour pour noter que des cas de réactions allergiques graves ont été signalés.
La mise à jour suggérée est basée sur un examen de 41 cas signalés d'anaphylaxie, ou de réactions allergiques sévères, qui ont été identifiés parmi 5 millions de personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca. Dans un communiqué publié vendredi, l'agence basée à Amsterdam a déclaré qu'elle avait conclu qu '«un lien avec le vaccin était probable dans au moins certains de ces cas».
De telles réactions allergiques sont un effet secondaire rare reconnu pour de nombreux vaccins et ont été rapportées pour d'autres injections de COVID-19, y compris celle fabriquée par Pfizer et BioNTech.
